- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03737487
Montpellier Fallsin klinikan tehokkuus vammojen ehkäisyssä (EMPIRE)
Montpellier Falls -klinikan tehokkuus vammojen ehkäisyssä vanhemmilla korkean riskin aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Montpellierin putoamisen ehkäisyklinikka on lähetepohjainen klinikka, joka on erikoistunut 65 vuotta täyttäneiden potilaiden kaatumisten ja murtumien ehkäisyyn (http://www.chu-montpellier.fr/fr/crepc/). Vuonna 2015 avattu FPC on Euroopan komission jäsen aktiivisen ja terveen ikääntymisen eurooppalaisen innovaatiokumppanuuden (EIP on AHA) A2-toimintasuunnitelmassa. Klinikan päätehtävänä on tunnistaa potilaiden kaatumisten taustalla olevat syyt ja käsitellä yhdessä perhelääkäreiden kanssa muunnettavia riskitekijöitä vammautuvien kaatumisten ehkäisemiseksi.
Ikälääkärin, podologin, toimintaterapeutin ja fysioterapeutin tekemän geriatrisen arvioinnin perusteella todennäköiset diagnoosit ja suositukset ilmoitetaan lääkärinlausunnossa, joka luovutetaan potilaalle tai potilaan hoitajalle potilaan yleislääkärille. reseptit ja lähetetty myös postitse yleislääkärille. Suositukset pysyvät yleislääkärin valvonnassa, ja tarvittaessa uusi konsultaatio on mahdollista.
Kaikki FPC:lle otetut potilaat arvioidaan puhelimitse uudelleen 3 kuukauden kohdalla kaatumisten ja vammojen rekisteröimiseksi ja 6 kuukauden kuluttua kaatumisten ja vammojen rekisteröimiseksi, putoamisen pelko, liikkuvuus ja kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja sekä tyytyväisyys ohjelmaan, ja listaa tehokkaasti sovelletut ehdotetut toimenpiteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on edellisenä vuonna ollut toistuvia kaatumisia tai tasapaino-, kävely- tai lihasvoima-ongelmiin liittyviä kaatumisia, jotka on lähetetty Montpellierin kaatumisen ehkäisyklinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät pysty kävelemään 3 metriä apuvälineen kanssa tai ilman
- potilaiden odotetaan elävän alle 6 kuukautta geriatrien asiantuntijalausunnon perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavia kaatumisia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vakavia vammoja aiheuttavat kaatumiset ovat sellaisia, jotka aiheuttavat murtumia, sairaalahoitoa vaativia päävammoja, nivelten sijoiltaanmenoja, nyrjähdyksiä, joihin liittyy fyysisen toiminnan heikkeneminen, muita määrittelemättömiä vakavia nivelvammoja ja ompeleita vaativia repeämiä. Keskivaikeat vammat aiheuttavat kaatumiset, jotka aiheuttavat mustelmia. , nyrjähdykset, viiltoja, hankausta tai fyysisen toiminnan heikkenemistä vähintään kolmen päivän ajan tai lääkärin vastaanotolla
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osanottajien määrä, joka kaatuu vahingollisesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Putoaminen määritellään "odottamattomaksi tapahtumaksi, jossa osallistuja pysähtyy maahan, lattialle tai muulle alemmalle tasolle
|
1 päivä
|
|
kaatumisen pelko: putoamisen pelko, joka arvioitiin kyselylomakkeella, jolla määritetään, kuinka monta potilaita ei ole huolissaan, vähän huolissaan, melko huolissaan tai erittäin huolissaan kaatumisen pelosta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kaatumisen pelko arvioitiin kyselylomakkeella, jolla määritettiin niiden potilaiden lukumäärä, jotka eivät huolissaan, hieman huolissaan, melko huolissaan tai hyvin huolissaan kaatumisen pelosta
|
1 päivä
|
|
liikkuvuus: Liikkuvuus arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Liikkuvuutta arvioitiin kyselylomakkeella niiden potilaiden lukumäärän määrittämiseksi, jotka eivät sekä ulko- että sisäsiirtymien vuoksi kävele, kävele pyörätuolilla, kävele kävelijän kanssa, kävelevät kepin kanssa, kävelevät ihmisen avulla tai kävelevät itsenäisesti
|
1 päivä
|
|
ADL:t
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ADL:t
|
1 päivä
|
|
tyytyväisyys ohjelmaan kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tyytyväisyys ohjelmaan käyttämällä kyselylomaketta erittäin tyytyväisten, jokseenkin tyytyväisten, jokseenkin tyytymättömien tai erittäin tyytyväisten potilaiden lukumäärän määrittämiseksi kuudella parametrilla, mukaan lukien toimitettujen tietojen laatu, suositusten soveltuvuus, käynnin kesto, pätevyys. joukkue ja tervetuloolosuhteet
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0393
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .