- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03737487
Effektiviteten til Montpellier Falls Clinic for å forebygge skader (EMPIRE)
Effektiviteten til Montpellier Falls Clinic for å forebygge skader hos eldre høyrisiko voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Montpellier fallforebyggende klinikk er en henvisningsbasert klinikk spesialisert på forebygging av fall og brudd blant pasienter i alderen 65+ (http://www.chu-montpellier.fr/fr/crepc/). FPC som åpnet i 2015 er medlem av EU-kommisjonen i dets European Innovation Partnership on Active and Healthy Aging (EIP on AHA) A2-handlingsplan. Klinikkens hovedoppgave er å identifisere de underliggende årsakene til pasientenes fall, og adressere modifiserbare risikofaktorer i samarbeid med familieleger for å forhindre skadelige fall.
Basert på en geriatrisk vurdering utført av en geriater, en podolog, en ergoterapeut og en fysioterapeut, varsles sannsynlige diagnoser og anbefalinger i den medisinske rapporten som overleveres til pasienten eller omsorgspersonen for pasientens fastlege, sammen med resepter, og sendes også per post til fastlegen. Anbefalinger forblir under fastlegens kontroll med mulighet for ny konsultasjon ved behov.
Alle pasienter innlagt i FPC vurderes på nytt per telefon etter 3 måneder for å registrere fall og skader, og ved 6 måneder for å registrere fall og skader, vurdere frykt for å falle, mobilitet og evne til å utføre dagliglivets aktiviteter, og tilfredshet med programmet, og liste foreslåtte tiltak som er brukt effektivt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter i alderen 65 år eller eldre med tidligere år med tilbakevendende fall, eller fall forbundet med balanse-, gang- eller muskelstyrkeproblem henvist til fallforebyggende klinikk i Montpellier
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke kan gå 3 meter med eller uten hjelpemiddel
- pasienter som forventes å leve i mindre enn 6 måneder basert på geriaternes ekspertuttalelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlige fall
Tidsramme: 1 dag
|
Fall med alvorlige skader er de som forårsaker brudd, hodeskader som krever innleggelse, leddluksasjoner, forstuinger ledsaget av redusert fysisk funksjon, andre ikke-spesifiserte alvorlige leddskader og rifter som krever suturer. Fall med moderate skader er de som resulterer i blåmerker , forstuinger, kutt, skrubbsår eller reduksjon i fysisk funksjon i minst tre dager eller i medisinsk behandling
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med skadelig fall
Tidsramme: 1 dag
|
Et fall er definert som en "uventet hendelse der deltakeren kommer til hvile på bakken, gulvet eller et annet lavere nivå
|
1 dag
|
|
frykt for å falle: Frykt for å falle vurdert med et spørreskjema for å fastslå antall pasienter som ikke er bekymret, litt bekymret, ganske bekymret eller veldig bekymret for frykt for å falle
Tidsramme: 1 dag
|
Frykt for å falle vurdert med et spørreskjema for å fastslå antall pasienter som ikke er bekymret, litt bekymret, ganske bekymret eller veldig bekymret for frykt for å falle
|
1 dag
|
|
mobilitet : Mobilitet vurdert ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
|
Mobilitet vurdert ved hjelp av et spørreskjema for å bestemme antall pasienter som, både for utvendige og innvendige forskyvninger, ikke går, går med rullestol, går med rullator, går med stokk, går med menneskelig hjelp eller går selvstendig.
|
1 dag
|
|
ADL-er
Tidsramme: 1 dag
|
ADL-er
|
1 dag
|
|
tilfredshet med programmet ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
|
Tilfredshet med programmet ved å bruke et spørreskjema for å bestemme antall pasienter som er veldig fornøyde, noe fornøyde, noe misfornøyde eller svært fornøyde for 6 parametere, inkludert kvaliteten på informasjonen som er gitt, egnetheten til anbefalingene, varigheten av besøket, kompetansen til teamet, og de innbydende forholdene
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL18_0393
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .