- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03737487
Effectiviteit van de Montpellier Falls Clinic bij het voorkomen van verwondingen (EMPIRE)
Effectiviteit van de Montpellier Falls Clinic bij het voorkomen van verwondingen bij oudere volwassenen met een hoog risico
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De valpreventiekliniek van Montpellier is een op verwijzing gebaseerde kliniek die gespecialiseerd is in de preventie van vallen en breuken bij patiënten van 65+ (http://www.chu-montpellier.fr/fr/crepc/). De FPC die in 2015 is geopend, is lid van de Europese Commissie in haar actieplan European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing (EIP on AHA) A2. De belangrijkste missie van de kliniek is het identificeren van de onderliggende oorzaken van het vallen van de patiënt en het aanpakken van aanpasbare risicofactoren in samenwerking met huisartsen om letselschade te voorkomen.
Op basis van een geriatrisch onderzoek uitgevoerd door een geriater, een podoloog, een ergotherapeut en een fysiotherapeut, worden de waarschijnlijke diagnoses en aanbevelingen vermeld in het medisch rapport dat wordt overhandigd aan de patiënt of de verzorger van de huisarts van de patiënt, samen met de recepten, en ook per post naar de huisarts. Adviezen blijven onder controle van de huisarts met de mogelijkheid van een ander consult indien nodig.
Alle patiënten die zijn opgenomen in de FPC worden na 3 maanden opnieuw telefonisch beoordeeld om vallen en verwondingen te registreren, en na 6 maanden om vallen en verwondingen te registreren, angst om te vallen, mobiliteit en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, en tevredenheid over het programma te beoordelen. en maak een lijst van de voorgestelde maatregelen die effectief worden toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten van 65 jaar of ouder met in het voorgaande jaar een voorgeschiedenis van terugkerende valpartijen, of een val die verband houdt met een evenwichts-, loop- of spierkrachtprobleem, verwezen naar de Montpellier-kliniek voor valpreventie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet in staat zijn om 3 meter te lopen met of zonder hulpmiddel
- patiënten die op basis van het deskundigenoordeel van de geriater naar verwachting minder dan 6 maanden zullen leven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige valpartijen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vallen met ernstige verwondingen zijn verwondingen die leiden tot breuken, hoofdletsel waarvoor ziekenhuisopname vereist is, gewrichtsontwrichtingen, verstuikingen die gepaard gaan met verminderde fysieke functie, ander niet-gespecificeerd ernstig gewrichtsletsel en snijwonden waarvoor hechtingen nodig zijn. Vallen met matige verwondingen zijn verwondingen die leiden tot blauwe plekken verstuikingen, snijwonden, schaafwonden of verminderde lichamelijke functie gedurende ten minste drie dagen of in medische hulp
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met letselschade
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een val wordt gedefinieerd als een "onverwachte gebeurtenis waarbij de deelnemer tot rust komt op de grond, vloer of een ander lager niveau"
|
1 dag
|
|
angst om te vallen: Angst om te vallen beoordeeld met een vragenlijst om het aantal patiënten te bepalen dat niet bezorgd, een beetje bezorgd, redelijk bezorgd of zeer bezorgd is over angst om te vallen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Valangst beoordeeld aan de hand van een vragenlijst om het aantal patiënten te bepalen dat niet bezorgd, een beetje bezorgd, tamelijk bezorgd of zeer bezorgd is over angst om te vallen
|
1 dag
|
|
mobiliteit :Mobiliteit beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Mobiliteit beoordeeld met behulp van een vragenlijst om het aantal patiënten te bepalen dat, voor zowel verplaatsingen naar buiten als naar binnen, niet loopt, loopt met een rolstoel, loopt met een rollator, loopt met een stok, loopt met een menselijke hulp of loopt zelfstandig
|
1 dag
|
|
ADL's
Tijdsspanne: 1 dag
|
ADL's
|
1 dag
|
|
tevredenheid over het programma aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tevredenheid over het programma aan de hand van een vragenlijst om het aantal zeer tevreden, enigszins tevreden, enigszins ontevreden of zeer tevreden patiënten te bepalen voor 6 parameters, waaronder de kwaliteit van de verstrekte informatie, de geschiktheid van de aanbevelingen, de duur van het bezoek, de bekwaamheid van het team en de gastvrije omstandigheden
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL18_0393
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .