- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03737487
Effektiviteten hos Montpellier Falls Clinic för att förebygga skador (EMPIRE)
Effektiviteten av Montpellier Falls Clinic för att förebygga skador hos äldre högriskvuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Montpelliers fallförebyggande klinik är en remissbaserad klinik specialiserad på att förebygga fall och frakturer bland patienter i åldern 65+ (http://www.chu-montpellier.fr/fr/crepc/). FPC som öppnade 2015 är medlem av Europeiska kommissionen i dess A2-handlingsplan för Europeiska innovationspartnerskapet för aktivt och hälsosamt åldrande (EIP on AHA). Klinikens huvudsakliga uppdrag är att identifiera de bakomliggande orsakerna till patienternas fall, och att ta itu med modifierbara riskfaktorer i samarbete med familjeläkare för att förhindra skadliga fall.
Baserat på en geriatrisk bedömning utförd av en geriatriker, en podolog, en arbetsterapeut och en sjukgymnast meddelas sannolika diagnoser och rekommendationer i den medicinska rapport som överlämnas till patienten eller vårdgivaren för patientens husläkare, tillsammans med recept, och skickas även med post till GP. Rekommendationer förblir under husläkarens kontroll med möjlighet till ytterligare en konsultation vid behov.
Alla patienter som tas in på FPC omvärderas per telefon vid 3 månader för att registrera fall och skador, och vid 6 månader för att registrera fall och skador, bedöma rädsla för att falla, rörlighet och förmåga att utföra aktiviteter i det dagliga livet, och tillfredsställelse för programmet, och lista föreslagna åtgärder som tillämpats effektivt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som är 65 år eller äldre med en historia av återkommande fall under det föregående året eller fall i samband med problem med balans, gång eller muskelstyrka remitterade till Montpelliers fallförebyggande klinik
Exklusions kriterier:
- patienter som inte kan gå 3 meter med eller utan hjälpmedel
- patienter som förväntas leva i mindre än 6 månader baserat på geriatrikernas expertutlåtande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allvarliga fall
Tidsram: 1 dag
|
Fall med allvarliga skador är sådana som orsakar frakturer, huvudskador som kräver inläggning på sjukhus, ledluxationer, stukningar åtföljda av nedsatt fysisk funktion, andra ospecificerade allvarliga ledskador och rivsår som kräver suturer. Fall med måttliga skador är sådana som resulterar i blåmärken , stukningar, skärsår, skrubbsår eller nedsatt fysisk funktion under minst tre dagar eller i medicinsk vård
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med skadliga fall
Tidsram: 1 dag
|
Ett fall definieras som en "oväntad händelse där deltagaren kommer till vila på marken, golvet eller annan lägre nivå
|
1 dag
|
|
rädsla för att falla: Rädsla för att falla bedömd med ett frågeformulär för att fastställa antalet patienter som inte är bekymrade, lite oroliga, ganska oroliga eller mycket oroade över en rädsla för att falla
Tidsram: 1 dag
|
Rädsla för att falla bedömd med ett frågeformulär för att fastställa antalet patienter som inte är berörda, lite oroliga, ganska oroliga eller mycket oroade över en rädsla för att falla
|
1 dag
|
|
mobilitet: Mobilitet bedöms med hjälp av ett frågeformulär
Tidsram: 1 dag
|
Rörligheten bedöms med hjälp av ett frågeformulär för att fastställa antalet patienter som, för både utvändiga och invändiga förskjutningar, inte går, går med rullstol, går med rollator, går med en käpp, går med en mänsklig hjälp eller går självständigt
|
1 dag
|
|
ADL
Tidsram: 1 dag
|
ADL
|
1 dag
|
|
tillfredsställelse med programmet med hjälp av ett frågeformulär
Tidsram: 1 dag
|
Tillfredsställelse med programmet med hjälp av ett frågeformulär för att fastställa antalet patienter som är mycket nöjda, något nöjda, något missnöjda eller mycket nöjda för 6 parametrar inklusive kvaliteten på den tillhandahållna informationen, rekommendationernas lämplighet, besökets längd, kompetensen hos teamet och de välkomnande förhållandena
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL18_0393
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .