- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03737487
Wirksamkeit der Montpellier Falls Clinic bei der Prävention von Verletzungen (EMPIRE)
Wirksamkeit der Montpellier Falls Clinic bei der Prävention von Verletzungen bei älteren Erwachsenen mit hohem Risiko
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sturzpräventionsklinik Montpellier ist eine auf Überweisung basierende Klinik, die auf die Prävention von Stürzen und Frakturen bei Patienten ab 65 Jahren spezialisiert ist (http://www.chu-montpellier.fr/fr/crepc/). Das 2015 eröffnete FPC ist Mitglied der Europäischen Kommission im Aktionsplan A2 der Europäischen Innovationspartnerschaft für aktives und gesundes Altern (EIP on AHA). Die Hauptaufgabe der Klinik besteht darin, die zugrunde liegenden Ursachen für die Stürze der Patienten zu identifizieren und modifizierbare Risikofaktoren in Zusammenarbeit mit Hausärzten anzugehen, um schädliche Stürze zu vermeiden.
Basierend auf einer geriatrischen Beurteilung durch einen Geriater, einen Podologen, einen Ergotherapeuten und einen Physiotherapeuten werden die wahrscheinlichen Diagnosen und Empfehlungen im medizinischen Bericht mitgeteilt, der dem Patienten oder dem Betreuer des Hausarztes des Patienten zusammen mit dem übergeben wird Rezepten und auch per Post an den Hausarzt. Die Empfehlungen verbleiben unter der Kontrolle des Hausarztes mit der Möglichkeit einer weiteren Konsultation, falls erforderlich.
Alle in das FPC aufgenommenen Patienten werden nach 3 Monaten telefonisch erneut untersucht, um Stürze und Verletzungen zu registrieren, und nach 6 Monaten, um Stürze und Verletzungen zu registrieren, Sturzangst, Mobilität und Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens sowie Zufriedenheit mit dem Programm zu bewerten. und Liste der vorgeschlagenen Maßnahmen, die effektiv angewendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- UHMontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten ab 65 Jahren mit einer Vorgeschichte von wiederkehrenden Stürzen im Vorjahr oder einem Sturz im Zusammenhang mit einem Gleichgewichts-, Gang- oder Muskelkraftproblem, die an die Sturzpräventionsklinik Montpellier überwiesen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit oder ohne Hilfsmittel keine 3 Meter gehen können
- Patienten, deren Lebenserwartung auf der Grundlage des Gutachtens der Geriater weniger als 6 Monate beträgt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwere Stürze
Zeitfenster: 1 Tag
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Stürze mit schweren Verletzungen sind solche, die Frakturen, Kopfverletzungen, die eine Krankenhauseinweisung erfordern, Gelenkluxationen, Verstauchungen mit eingeschränkter körperlicher Funktion, andere nicht näher bezeichnete schwere Gelenkverletzungen und Schnittwunden, die genäht werden müssen, verursachen. Stürze mit mittelschweren Verletzungen sind solche, die zu Blutergüssen führen , Verstauchungen, Schnitte, Abschürfungen oder Einschränkungen der körperlichen Funktion für mindestens drei Tage oder in medizinischer Hilfe
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit schädlichen Stürzen
Zeitfenster: 1 Tag
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Ein Sturz ist definiert als ein „unerwartetes Ereignis, bei dem der Teilnehmer auf dem Boden, Boden oder einer anderen niedrigeren Ebene zum Liegen kommt
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1 Tag
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Sturzangst: Die Sturzangst wurde mit einem Fragebogen erhoben, um die Anzahl der Patienten zu ermitteln, die nicht, wenig besorgt, ziemlich besorgt oder sehr besorgt über Sturzangst waren
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Sturzangst wurde mit einem Fragebogen erfasst, um die Anzahl der Patienten zu ermitteln, die nicht, wenig besorgt, ziemlich besorgt oder sehr besorgt über Sturzangst waren
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1 Tag
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Mobilität: Mobilität wird anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Mobilität wurde anhand eines Fragebogens bewertet, um die Anzahl der Patienten zu bestimmen, die sowohl bei Außen- als auch bei Innenverschiebungen nicht gehen, mit einem Rollstuhl gehen, mit einer Gehhilfe gehen, mit einem Stock gehen, mit menschlicher Hilfe gehen oder unabhängig gehen
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1 Tag
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ADLs
Zeitfenster: 1 Tag
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ADLs
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1 Tag
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Zufriedenheit mit dem Programm anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 1 Tag
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Zufriedenheit mit dem Programm anhand eines Fragebogens zur Ermittlung der Anzahl sehr zufriedener, eher zufriedener, eher unzufriedener oder sehr zufriedener Patienten für 6 Parameter, darunter die Qualität der bereitgestellten Informationen, die Eignung der Empfehlungen, die Dauer des Besuchs, die Kompetenz von das Team und die einladenden Bedingungen
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1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL18_0393
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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