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Eficácia da clínica Montpellier Falls na prevenção de lesões (EMPIRE)

8 de novembro de 2018 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Eficácia da clínica Montpellier Falls na prevenção de lesões em adultos mais velhos de alto risco

Uma clínica de prevenção de quedas abriu em Montpellier (França) em 2015. O objetivo do projeto é avaliar se o programa multifatorial personalizado fornecido neste ambiente de prática real por um geriatra, um podólogo, um fisioterapeuta e um terapeuta ocupacional ajudaria a prevenir lesões em pacientes idosos de alto risco usando um pré-natal de 6 meses. análise pós-intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A clínica de prevenção de quedas de Montpellier é uma clínica de referência especializada na prevenção de quedas e fraturas em pacientes com mais de 65 anos (http://www.chu-montpellier.fr/fr/crepc/). A FPC que abriu em 2015 é membro da Comissão Europeia no seu plano de ação A2 European Innovation Partnership on Active and Healthy Aging (EIP on AHA). A principal missão da clínica é identificar as causas subjacentes das quedas dos pacientes e abordar os fatores de risco modificáveis ​​em colaboração com os médicos de família, a fim de prevenir quedas prejudiciais.

Com base na avaliação geriátrica realizada por geriatra, podologista, terapeuta ocupacional e fisioterapeuta, os prováveis ​​diagnósticos e recomendações são informados no relatório médico que é entregue ao paciente ou ao responsável pelo médico de família do paciente, juntamente com o prescrições, e enviadas também por correio para o GP. As recomendações permanecem sob o controle do GP com a possibilidade de outra consulta, se necessário.

Todos os pacientes internados no FPC são reavaliados por telefone aos 3 meses para registrar quedas e lesões, e aos 6 meses para registrar quedas e lesões, avaliar medo de cair, mobilidade e capacidade de realizar atividades da vida diária e satisfação com o programa, e listar as medidas propostas efetivamente aplicadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com 65 anos ou mais com história no ano anterior de quedas recorrentes ou de queda associada a problemas de equilíbrio, marcha ou força muscular encaminhados à clínica de prevenção de quedas de Montpellier durante um período de 11 meses

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes com 65 anos ou mais com história no ano anterior de quedas recorrentes ou de queda associada a problemas de equilíbrio, marcha ou força muscular encaminhados à clínica de prevenção de quedas de Montpellier

Critério de exclusão:

  • pacientes incapazes de andar 3 metros com ou sem um dispositivo auxiliar
  • pacientes com expectativa de vida inferior a 6 meses com base na opinião de especialistas em geriatria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quedas graves
Prazo: 1 dia
Quedas com lesões graves são aquelas que causam fraturas, traumatismos cranianos que requerem internação hospitalar, luxações articulares, entorses acompanhadas de redução da função física, outras lesões articulares graves não especificadas e lacerações que requerem suturas. Quedas com lesões moderadas são aquelas que resultam em hematomas , entorses, cortes, escoriações ou redução da função física por pelo menos três dias ou em assistência médica
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com quedas prejudiciais
Prazo: 1 dia
Uma queda é definida como um "evento inesperado em que o participante vem para descansar no chão, piso ou outro nível inferior
1 dia
medo de cair: Medo de cair avaliado com um questionário para determinar o número de pacientes não preocupados, pouco preocupados, bastante preocupados ou muito preocupados com o medo de cair
Prazo: 1 dia
Medo de cair avaliado com um questionário para determinar o número de pacientes não preocupados, pouco preocupados, bastante preocupados ou muito preocupados com o medo de cair
1 dia
mobilidade: Mobilidade avaliada por meio de um questionário
Prazo: 1 dia
Mobilidade avaliada por meio de questionário para determinar o número de pacientes que, tanto para deslocamentos externos quanto internos, não andam, andam com cadeira de rodas, andam com andador, andam com bengala, andam com ajuda humana ou andam de forma independente
1 dia
AVDs
Prazo: 1 dia
AVDs
1 dia
satisfação com o programa por meio de um questionário
Prazo: 1 dia
Satisfação com o programa usando um questionário para determinar o número de pacientes muito satisfeitos, pouco satisfeitos, pouco insatisfeitos ou muito satisfeitos para 6 parâmetros, incluindo a qualidade da informação fornecida, a adequação das recomendações, a duração da visita, a competência do a equipa e as condições de acolhimento
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL18_0393

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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