- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03737487
Eficácia da clínica Montpellier Falls na prevenção de lesões (EMPIRE)
Eficácia da clínica Montpellier Falls na prevenção de lesões em adultos mais velhos de alto risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A clínica de prevenção de quedas de Montpellier é uma clínica de referência especializada na prevenção de quedas e fraturas em pacientes com mais de 65 anos (http://www.chu-montpellier.fr/fr/crepc/). A FPC que abriu em 2015 é membro da Comissão Europeia no seu plano de ação A2 European Innovation Partnership on Active and Healthy Aging (EIP on AHA). A principal missão da clínica é identificar as causas subjacentes das quedas dos pacientes e abordar os fatores de risco modificáveis em colaboração com os médicos de família, a fim de prevenir quedas prejudiciais.
Com base na avaliação geriátrica realizada por geriatra, podologista, terapeuta ocupacional e fisioterapeuta, os prováveis diagnósticos e recomendações são informados no relatório médico que é entregue ao paciente ou ao responsável pelo médico de família do paciente, juntamente com o prescrições, e enviadas também por correio para o GP. As recomendações permanecem sob o controle do GP com a possibilidade de outra consulta, se necessário.
Todos os pacientes internados no FPC são reavaliados por telefone aos 3 meses para registrar quedas e lesões, e aos 6 meses para registrar quedas e lesões, avaliar medo de cair, mobilidade e capacidade de realizar atividades da vida diária e satisfação com o programa, e listar as medidas propostas efetivamente aplicadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com 65 anos ou mais com história no ano anterior de quedas recorrentes ou de queda associada a problemas de equilíbrio, marcha ou força muscular encaminhados à clínica de prevenção de quedas de Montpellier
Critério de exclusão:
- pacientes incapazes de andar 3 metros com ou sem um dispositivo auxiliar
- pacientes com expectativa de vida inferior a 6 meses com base na opinião de especialistas em geriatria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quedas graves
Prazo: 1 dia
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Quedas com lesões graves são aquelas que causam fraturas, traumatismos cranianos que requerem internação hospitalar, luxações articulares, entorses acompanhadas de redução da função física, outras lesões articulares graves não especificadas e lacerações que requerem suturas. Quedas com lesões moderadas são aquelas que resultam em hematomas , entorses, cortes, escoriações ou redução da função física por pelo menos três dias ou em assistência médica
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com quedas prejudiciais
Prazo: 1 dia
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Uma queda é definida como um "evento inesperado em que o participante vem para descansar no chão, piso ou outro nível inferior
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1 dia
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medo de cair: Medo de cair avaliado com um questionário para determinar o número de pacientes não preocupados, pouco preocupados, bastante preocupados ou muito preocupados com o medo de cair
Prazo: 1 dia
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Medo de cair avaliado com um questionário para determinar o número de pacientes não preocupados, pouco preocupados, bastante preocupados ou muito preocupados com o medo de cair
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1 dia
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mobilidade: Mobilidade avaliada por meio de um questionário
Prazo: 1 dia
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Mobilidade avaliada por meio de questionário para determinar o número de pacientes que, tanto para deslocamentos externos quanto internos, não andam, andam com cadeira de rodas, andam com andador, andam com bengala, andam com ajuda humana ou andam de forma independente
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1 dia
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AVDs
Prazo: 1 dia
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AVDs
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1 dia
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satisfação com o programa por meio de um questionário
Prazo: 1 dia
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Satisfação com o programa usando um questionário para determinar o número de pacientes muito satisfeitos, pouco satisfeitos, pouco insatisfeitos ou muito satisfeitos para 6 parâmetros, incluindo a qualidade da informação fornecida, a adequação das recomendações, a duração da visita, a competência do a equipa e as condições de acolhimento
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL18_0393
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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