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Efficacia della clinica Montpellier Falls nella prevenzione degli infortuni (EMPIRE)

8 novembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Efficacia della clinica Montpellier Falls nella prevenzione degli infortuni negli anziani ad alto rischio

Una clinica per la prevenzione delle cadute è stata aperta a Montpellier (Francia) nel 2015. L'obiettivo del progetto è valutare se il programma multifattoriale su misura fornito in questo contesto di pratica reale da un geriatra, un podologo, un fisioterapista e un terapista occupazionale aiuterebbe a prevenire gli infortuni nei pazienti anziani ad alto rischio utilizzando un pre- analisi post-intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La clinica per la prevenzione delle cadute di Montpellier è una clinica di riferimento specializzata nella prevenzione delle cadute e delle fratture tra i pazienti di età superiore ai 65 anni (http://www.chu-montpellier.fr/fr/crepc/). L'FPC, aperto nel 2015, è membro della Commissione europea nel suo piano d'azione A2 del partenariato europeo per l'innovazione sull'invecchiamento attivo e in buona salute (EIP on AHA). La missione principale della clinica è identificare le cause alla base delle cadute dei pazienti e affrontare i fattori di rischio modificabili in collaborazione con i medici di famiglia al fine di prevenire cadute dannose.

Sulla base di una valutazione geriatrica eseguita da un geriatra, un podologo, un terapista occupazionale e un fisioterapista, le diagnosi probabili e le raccomandazioni vengono notificate nel rapporto medico che viene consegnato al paziente o al caregiver per il medico di base del paziente, insieme al prescrizioni, e inviato anche per posta al medico di famiglia. Le raccomandazioni rimangono sotto il controllo del medico di base con la possibilità di un'altra consultazione se necessario.

Tutti i pazienti ammessi all'FPC vengono rivalutati telefonicamente a 3 mesi per registrare cadute e infortuni, e a 6 mesi per registrare cadute e infortuni, valutare la paura di cadere, la mobilità e la capacità di svolgere le attività della vita quotidiana e la soddisfazione per il programma, ed elencare le misure proposte effettivamente applicate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni con una storia nell'anno precedente di cadute ricorrenti o di una caduta associata a un problema di equilibrio, andatura o forza muscolare indirizzati alla clinica per la prevenzione delle cadute di Montpellier per un periodo di 11 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni con una storia nell'anno precedente di cadute ricorrenti o di una caduta associata a un problema di equilibrio, andatura o forza muscolare indirizzati alla clinica per la prevenzione delle cadute di Montpellier

Criteri di esclusione:

  • pazienti incapaci di camminare per 3 metri con o senza un dispositivo di assistenza
  • pazienti che dovrebbero vivere per meno di 6 mesi sulla base dell'opinione degli esperti geriatri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravi cadute
Lasso di tempo: 1 giorno
Le cadute con lesioni gravi sono quelle che causano fratture, lesioni alla testa che richiedono il ricovero in ospedale, lussazioni articolari, distorsioni accompagnate da ridotta funzionalità fisica, altre lesioni articolari gravi non specificate e lacerazioni che richiedono suture. Le cadute con lesioni moderate sono quelle che provocano lividi , distorsioni, tagli, abrasioni o riduzione della funzione fisica per almeno tre giorni o in infermeria
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con cadute traumatiche
Lasso di tempo: 1 giorno
Una caduta è definita come un "evento imprevisto in cui il partecipante si ferma a terra, pavimento o altro livello inferiore
1 giorno
paura di cadere: paura di cadere valutata con un questionario per determinare il numero di pazienti poco preoccupati, poco preoccupati, abbastanza preoccupati o molto preoccupati per la paura di cadere
Lasso di tempo: 1 giorno
Paura di cadere valutata con un questionario per determinare il numero di pazienti poco preoccupati, poco preoccupati, abbastanza preoccupati o molto preoccupati per paura di cadere
1 giorno
mobilità: mobilità valutata mediante un questionario
Lasso di tempo: 1 giorno
Mobilità valutata utilizzando un questionario per determinare il numero di pazienti che, sia per spostamenti esterni che interni, non camminano, camminano con una sedia a rotelle, camminano con un deambulatore, camminano con un bastone, camminano con un aiuto umano o camminano autonomamente
1 giorno
ADL
Lasso di tempo: 1 giorno
ADL
1 giorno
soddisfazione per il programma utilizzando un questionario
Lasso di tempo: 1 giorno
Soddisfazione del programma attraverso un questionario per determinare il numero di pazienti molto soddisfatti, abbastanza soddisfatti, abbastanza insoddisfatti o molto soddisfatti per 6 parametri tra cui la qualità delle informazioni fornite, l'idoneità delle raccomandazioni, la durata della visita, la competenza del la squadra e le condizioni di accoglienza
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL18_0393

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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