- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03737487
Efficacia della clinica Montpellier Falls nella prevenzione degli infortuni (EMPIRE)
Efficacia della clinica Montpellier Falls nella prevenzione degli infortuni negli anziani ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La clinica per la prevenzione delle cadute di Montpellier è una clinica di riferimento specializzata nella prevenzione delle cadute e delle fratture tra i pazienti di età superiore ai 65 anni (http://www.chu-montpellier.fr/fr/crepc/). L'FPC, aperto nel 2015, è membro della Commissione europea nel suo piano d'azione A2 del partenariato europeo per l'innovazione sull'invecchiamento attivo e in buona salute (EIP on AHA). La missione principale della clinica è identificare le cause alla base delle cadute dei pazienti e affrontare i fattori di rischio modificabili in collaborazione con i medici di famiglia al fine di prevenire cadute dannose.
Sulla base di una valutazione geriatrica eseguita da un geriatra, un podologo, un terapista occupazionale e un fisioterapista, le diagnosi probabili e le raccomandazioni vengono notificate nel rapporto medico che viene consegnato al paziente o al caregiver per il medico di base del paziente, insieme al prescrizioni, e inviato anche per posta al medico di famiglia. Le raccomandazioni rimangono sotto il controllo del medico di base con la possibilità di un'altra consultazione se necessario.
Tutti i pazienti ammessi all'FPC vengono rivalutati telefonicamente a 3 mesi per registrare cadute e infortuni, e a 6 mesi per registrare cadute e infortuni, valutare la paura di cadere, la mobilità e la capacità di svolgere le attività della vita quotidiana e la soddisfazione per il programma, ed elencare le misure proposte effettivamente applicate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni con una storia nell'anno precedente di cadute ricorrenti o di una caduta associata a un problema di equilibrio, andatura o forza muscolare indirizzati alla clinica per la prevenzione delle cadute di Montpellier
Criteri di esclusione:
- pazienti incapaci di camminare per 3 metri con o senza un dispositivo di assistenza
- pazienti che dovrebbero vivere per meno di 6 mesi sulla base dell'opinione degli esperti geriatri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravi cadute
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le cadute con lesioni gravi sono quelle che causano fratture, lesioni alla testa che richiedono il ricovero in ospedale, lussazioni articolari, distorsioni accompagnate da ridotta funzionalità fisica, altre lesioni articolari gravi non specificate e lacerazioni che richiedono suture. Le cadute con lesioni moderate sono quelle che provocano lividi , distorsioni, tagli, abrasioni o riduzione della funzione fisica per almeno tre giorni o in infermeria
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con cadute traumatiche
Lasso di tempo: 1 giorno
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Una caduta è definita come un "evento imprevisto in cui il partecipante si ferma a terra, pavimento o altro livello inferiore
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1 giorno
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paura di cadere: paura di cadere valutata con un questionario per determinare il numero di pazienti poco preoccupati, poco preoccupati, abbastanza preoccupati o molto preoccupati per la paura di cadere
Lasso di tempo: 1 giorno
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Paura di cadere valutata con un questionario per determinare il numero di pazienti poco preoccupati, poco preoccupati, abbastanza preoccupati o molto preoccupati per paura di cadere
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1 giorno
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mobilità: mobilità valutata mediante un questionario
Lasso di tempo: 1 giorno
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Mobilità valutata utilizzando un questionario per determinare il numero di pazienti che, sia per spostamenti esterni che interni, non camminano, camminano con una sedia a rotelle, camminano con un deambulatore, camminano con un bastone, camminano con un aiuto umano o camminano autonomamente
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1 giorno
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ADL
Lasso di tempo: 1 giorno
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ADL
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1 giorno
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soddisfazione per il programma utilizzando un questionario
Lasso di tempo: 1 giorno
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Soddisfazione del programma attraverso un questionario per determinare il numero di pazienti molto soddisfatti, abbastanza soddisfatti, abbastanza insoddisfatti o molto soddisfatti per 6 parametri tra cui la qualità delle informazioni fornite, l'idoneità delle raccomandazioni, la durata della visita, la competenza del la squadra e le condizioni di accoglienza
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL18_0393
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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