- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03737487
Effektiviteten af Montpellier Falls Clinic til at forebygge skader (EMPIRE)
Effektiviteten af Montpellier Falls Clinic til at forebygge skader hos ældre højrisiko voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Montpellier faldforebyggelsesklinik er en henvisningsbaseret klinik, der er specialiseret i forebyggelse af fald og brud blandt patienter i alderen 65+ (http://www.chu-montpellier.fr/fr/crepc/). FPC, der åbnede i 2015, er medlem af Europa-Kommissionen i dets europæiske innovationspartnerskab om aktiv og sund aldring (EIP on AHA) A2-handlingsplan. Klinikkens hovedopgave er at identificere de underliggende årsager til patienternes fald og at tage fat på modificerbare risikofaktorer i samarbejde med familielæger for at forhindre skadelige fald.
På baggrund af en geriatrisk vurdering foretaget af en geriater, en podolog, en ergoterapeut og en fysioterapeut meddeles de sandsynlige diagnoser og anbefalinger i den lægerapport, der udleveres til patienten eller plejepersonalet for patientens praktiserende læge, sammen med recepter, og sendes også med post til den praktiserende læge. Anbefalinger forbliver under den praktiserende læges kontrol med mulighed for en anden konsultation, hvis det er nødvendigt.
Alle patienter, der er indlagt i FPC, bliver vurderet telefonisk efter 3 måneder for at registrere fald og skader, og efter 6 måneder for at registrere fald og skader, vurdere frygt for at falde, mobilitet og evne til at udføre daglige aktiviteter samt tilfredshed med programmet, og en liste over foreslåede foranstaltninger, der er anvendt effektivt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter på 65 år eller ældre med en anamnese i det foregående år med tilbagevendende fald eller fald i forbindelse med balance-, gang- eller muskelstyrkeproblem henvist til Montpellier faldforebyggelsesklinikken
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke kan gå 3 meter med eller uden hjælpemiddel
- patienter, der forventes at leve i mindre end 6 måneder baseret på geriaternes ekspertudtalelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlige fald
Tidsramme: 1 dag
|
Fald med alvorlige skader er dem, der forårsager brud, hovedskader, der kræver indlæggelse på hospital, ledlukninger, forstuvninger ledsaget af nedsat fysisk funktion, andre ikke-specificerede alvorlige ledskader og flænger, der kræver suturer. Fald med moderate skader er dem, der resulterer i blå mærker , forstuvninger, snitsår, hudafskrabninger eller nedsat fysisk funktion i mindst tre dage eller i medicinsk behandling
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med skadeligt fald
Tidsramme: 1 dag
|
Et fald er defineret som en "uventet hændelse, hvor deltageren kommer til at hvile på jorden, gulvet eller et andet lavere niveau
|
1 dag
|
|
frygt for at falde: Frygt for at falde vurderet med et spørgeskema for at bestemme antallet af patienter, der ikke er bekymrede, lidt bekymrede, ret bekymrede eller meget bekymrede over frygt for at falde
Tidsramme: 1 dag
|
Frygt for at falde vurderet med et spørgeskema for at bestemme antallet af patienter, der ikke er bekymrede, lidt bekymrede, ret bekymrede eller meget bekymrede over frygt for at falde
|
1 dag
|
|
mobilitet : Mobilitet vurderet ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
Mobilitet vurderet ved hjælp af et spørgeskema til at bestemme antallet af patienter, der både ved udvendige og indvendige forskydninger ikke går, går med kørestol, går med rollator, går med en stok, går med en menneskelig hjælp eller går selvstændigt
|
1 dag
|
|
ADL'er
Tidsramme: 1 dag
|
ADL'er
|
1 dag
|
|
tilfredshed med programmet ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
Tilfredshed med programmet ved hjælp af et spørgeskema til at bestemme antallet af patienter, der er meget tilfredse, noget tilfredse, noget utilfredse eller meget tilfredse for 6 parametre, herunder kvaliteten af den leverede information, egnetheden af anbefalinger, varigheden af besøget, kompetencen af holdet og de imødekommende forhold
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL18_0393
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tværfaglig faldrisiko og geriatrisk helhedsvurdering
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Brystkræft | Gynækologisk kræft | Lungekræft | Gastro-intestinal kræft | Genito-urinkræftCanada