Efektivita kliniky Montpellier Falls v prevenci zranění (EMPIRE)
Efektivita kliniky Montpellier Falls v prevenci úrazů u starších vysoce rizikových dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinika prevence pádů v Montpellier je klinika založená na doporučení specializující se na prevenci pádů a zlomenin u pacientů ve věku 65+ (http://www.chu-montpellier.fr/fr/crepc/). FPC, která byla otevřena v roce 2015, je členem Evropské komise v jejím akčním plánu A2 Evropského inovačního partnerství pro aktivní a zdravé stárnutí (EIP on AHA). Hlavním posláním kliniky je identifikace základních příčin pádů pacientů a řešení ovlivnitelných rizikových faktorů ve spolupráci s rodinnými lékaři s cílem předcházet úrazovým pádům.
Na základě geriatrického posouzení provedeného geriatrem, podologem, ergoterapeutem a fyzioterapeutem jsou pravděpodobné diagnózy a doporučení sděleny v lékařské zprávě, která je předána pacientovi nebo pečovateli pro praktického lékaře pacienta, spolu s lékařem. recepty a zasílat také poštou praktickému lékaři. Doporučení zůstávají pod kontrolou praktického lékaře s možností další konzultace v případě potřeby.
Všichni pacienti přijatí do FPC jsou po 3 měsících telefonicky znovu posouzeni, aby zaregistrovali pády a zranění, a po 6 měsících zaregistrovali pády a zranění, zhodnotili strach z pádu, mobilitu a schopnost vykonávat činnosti každodenního života a spokojenost s programem, a seznam navrhovaných opatření, která byla účinně uplatňována.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti ve věku 65 let nebo starší s anamnézou opakujících se pádů v předchozím roce nebo s pádem spojeným s problémy s rovnováhou, chůzí nebo svalovou silou byli odesláni na kliniku prevence pádů v Montpellier
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří nejsou schopni ujít 3 metry s pomocným zařízením nebo bez něj
- pacientů, u kterých se na základě odborného posudku geriatrů očekává, že budou žít méně než 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vážné pády
Časové okno: 1 den
|
Pády s vážným poraněním jsou ty, které způsobují zlomeniny, poranění hlavy vyžadující přijetí do nemocnice, vykloubení kloubů, podvrtnutí doprovázená sníženou fyzickou funkcí, jiná blíže nespecifikovaná vážná poranění kloubů a tržné rány vyžadující stehy. Pády se středně těžkým poraněním jsou takové, které mají za následek pohmožděniny , výrony, řezné rány, odřeniny nebo snížení fyzických funkcí po dobu alespoň tří dnů nebo v lékařské péči
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se zraněnými pády
Časové okno: 1 den
|
Pád je definován jako „neočekávaná událost, při které účastník spočine na zemi, podlaze nebo jiné nižší úrovni.
|
1 den
|
|
strach z pádu: strach z pádu hodnocený pomocí dotazníku, aby se určil počet pacientů, kteří se netýkají, trochu znepokojují, docela nebo velmi znepokojeni strachem z pádu
Časové okno: 1 den
|
Strach z pádu hodnocený pomocí dotazníku k určení počtu pacientů, kteří se netýkají, málo znepokojených, zcela znepokojených nebo velmi znepokojených strachem z pádu
|
1 den
|
|
mobilita :Mobilita hodnocená pomocí dotazníku
Časové okno: 1 den
|
Mobilita hodnocena pomocí dotazníku ke zjištění počtu pacientů, kteří pro vnější i vnitřní posuny nechodí, chodí na invalidním vozíku, chodí s chodítkem, chodí s holí, chodí s pomocí člověka nebo chodí samostatně
|
1 den
|
|
ADL
Časové okno: 1 den
|
ADL
|
1 den
|
|
spokojenost s programem pomocí dotazníku
Časové okno: 1 den
|
Spokojenost s programem pomocí dotazníku ke zjištění počtu pacientů velmi spokojených, spíše spokojených, poněkud nespokojených nebo velmi spokojených pro 6 parametrů včetně kvality poskytovaných informací, vhodnosti doporučení, délky návštěvy, kompetence tým a vstřícné podmínky
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0393
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Falls
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno