- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03737487
Efficacité de la clinique des chutes de Montpellier dans la prévention des blessures (EMPIRE)
Efficacité de la clinique des chutes de Montpellier dans la prévention des blessures chez les personnes âgées à haut risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La clinique de prévention des chutes de Montpellier est une clinique référente spécialisée dans la prévention des chutes et des fractures chez les patients de plus de 65 ans (http://www.chu-montpellier.fr/fr/crepc/). Le FPC qui a ouvert ses portes en 2015 est membre de la Commission européenne dans son plan d'action A2 Partenariat européen d'innovation pour un vieillissement actif et en bonne santé (EIP on AHA). La mission principale de la clinique est d'identifier les causes sous-jacentes des chutes des patients et d'aborder les facteurs de risque modifiables en collaboration avec les médecins de famille afin de prévenir les chutes avec blessures.
Sur la base d'un bilan gériatrique réalisé par un gériatre, un podologue, un ergothérapeute et un kinésithérapeute, les diagnostics et recommandations probables sont consignés dans le rapport médical qui est remis au patient ou à l'aidant pour le médecin généraliste du patient, ainsi que les ordonnances, et envoyé également par courrier au médecin généraliste. Les recommandations restent sous le contrôle du médecin généraliste avec possibilité d'une nouvelle consultation si besoin.
Tous les patients admis au FPC sont réévalués par téléphone à 3 mois pour enregistrer les chutes et les blessures, et à 6 mois pour enregistrer les chutes et les blessures, évaluer la peur de tomber, la mobilité et la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne, et la satisfaction pour le programme, et énumérer les mesures proposées effectivement appliquées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients âgés de 65 ans ou plus ayant des antécédents dans l'année précédente de chutes à répétition ou de chute associée à un problème d'équilibre, de marche ou de force musculaire adressés à la clinique de prévention des chutes de Montpellier
Critère d'exclusion:
- patients incapables de marcher 3 mètres avec ou sans appareil fonctionnel
- patients dont l'espérance de vie est inférieure à 6 mois selon l'avis d'expert des gériatres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chutes graves
Délai: Un jour
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Les chutes avec blessures graves sont celles qui provoquent des fractures, des traumatismes crâniens nécessitant une hospitalisation, des luxations articulaires, des entorses accompagnées d'une fonction physique réduite, d'autres blessures articulaires graves non précisées et des lacérations nécessitant des sutures. Les chutes avec blessures modérées sont celles qui entraînent des ecchymoses , entorses, coupures, écorchures ou réduction de la fonction physique pendant au moins trois jours ou en assistance médicale
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec chutes avec blessures
Délai: Un jour
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Une chute est définie comme un "événement inattendu au cours duquel le participant s'immobilise sur le sol, le sol ou un autre niveau inférieur
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Un jour
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peur de tomber : peur de tomber évaluée à l'aide d'un questionnaire permettant de déterminer le nombre de patients non concernés, peu concernés, assez concernés ou très concernés par la peur de tomber
Délai: Un jour
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La peur de tomber évaluée par un questionnaire permettant de déterminer le nombre de patients non concernés, peu concernés, assez concernés ou très concernés par la peur de tomber
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Un jour
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mobilité : Mobilité évaluée à l'aide d'un questionnaire
Délai: Un jour
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Mobilité évaluée à l'aide d'un questionnaire pour déterminer le nombre de patients qui, pour les déplacements extérieurs et intérieurs, ne marchent pas, marchent avec un fauteuil roulant, marchent avec un déambulateur, marchent avec un bâton, marchent avec une aide humaine ou marchent de manière autonome
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Un jour
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AVQ
Délai: Un jour
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AVQ
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Un jour
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satisfaction à l'égard du programme à l'aide d'un questionnaire
Délai: Un jour
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Satisfaction à l'égard du programme à l'aide d'un questionnaire permettant de déterminer le nombre de patients très satisfaits, plutôt satisfaits, plutôt insatisfaits ou très satisfaits pour 6 paramètres dont la qualité de l'information fournie, la pertinence des recommandations, la durée de la visite, la compétence du l'équipe et les conditions d'accueil
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL18_0393
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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