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Efectividad de la Clínica de Cataratas de Montpellier en la Prevención de Lesiones (EMPIRE)

8 de noviembre de 2018 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Efectividad de la Clínica de Cataratas de Montpellier en la Prevención de Lesiones en Adultos Mayores de Alto Riesgo

En 2015 se inauguró una clínica de prevención de caídas en Montpellier (Francia). El objetivo del proyecto es evaluar si el programa multifactorial personalizado entregado en este entorno de práctica real por un geriatra, un podólogo, un fisioterapeuta y un terapeuta ocupacional ayudaría a prevenir lesiones en pacientes mayores de alto riesgo usando un pre-tratamiento de 6 meses. análisis posterior a la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La clínica de prevención de caídas de Montpellier es una clínica de referencia especializada en la prevención de caídas y fracturas entre pacientes mayores de 65 años (http://www.chu-montpellier.fr/fr/crepc/). El FPC que se inauguró en 2015 es miembro de la Comisión Europea en su plan de acción A2 de la Asociación Europea de Innovación sobre Envejecimiento Activo y Saludable (EIP on AHA). La misión principal de la clínica es identificar las causas subyacentes de las caídas de los pacientes y abordar los factores de riesgo modificables en colaboración con los médicos de familia para prevenir caídas perjudiciales.

En base a una valoración geriátrica realizada por un geriatra, un podólogo, un terapeuta ocupacional y un fisioterapeuta, los posibles diagnósticos y recomendaciones se notifican en el informe médico que se entrega al paciente o al cuidador del médico de cabecera del paciente, junto con el prescripciones, y enviado también por correo al médico de cabecera. Las recomendaciones permanecen bajo el control del médico de cabecera con la posibilidad de otra consulta si es necesario.

Todos los pacientes ingresados ​​en la FPC son reevaluados telefónicamente a los 3 meses para registrar caídas y lesiones, y a los 6 meses para registrar caídas y lesiones, valorar el miedo a las caídas, la movilidad y capacidad para realizar las actividades de la vida diaria, y la satisfacción con el programa. y enumerar las medidas propuestas efectivamente aplicadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de 65 años o más con antecedentes en el año anterior de caídas recurrentes o de una caída asociada con un problema de equilibrio, marcha o fuerza muscular remitidos a la clínica de prevención de caídas de Montpellier durante un período de 11 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes de 65 años o más con antecedentes en el año anterior de caídas recurrentes o de una caída asociada con un problema de equilibrio, marcha o fuerza muscular remitidos a la clínica de prevención de caídas de Montpellier.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no pueden caminar 3 metros con o sin un dispositivo de asistencia
  • pacientes que se espera que vivan menos de 6 meses según la opinión experta de los geriatras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caídas graves
Periodo de tiempo: 1 día
Las caídas con lesiones graves son aquellas que provocan fracturas, traumatismos craneoencefálicos que requieren ingreso hospitalario, dislocaciones articulares, esguinces acompañados de disminución de la función física, otras lesiones articulares graves no especificadas y laceraciones que requieren suturas. Caídas con lesiones moderadas son aquellas que resultan en hematomas , esguinces, cortes, abrasiones o reducción de la función física durante al menos tres días o en asistencia médica
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con caídas perjudiciales
Periodo de tiempo: 1 día
Una caída se define como un "evento inesperado en el que el participante cae al suelo, piso u otro nivel inferior
1 día
Miedo a caer: Miedo a caer evaluado con un cuestionario para determinar el número de pacientes no preocupados, poco preocupados, bastante preocupados o muy preocupados con miedo a caer.
Periodo de tiempo: 1 día
Miedo a caer evaluado con un cuestionario para determinar el número de pacientes no preocupados, poco preocupados, bastante preocupados o muy preocupados con miedo a caer
1 día
movilidad :Movilidad evaluada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
Movilidad evaluada mediante un cuestionario para determinar el número de pacientes que, tanto para desplazamientos exteriores como interiores, no caminan, caminan con silla de ruedas, caminan con andador, caminan con bastón, caminan con ayuda humana o caminan de forma independiente
1 día
AVD
Periodo de tiempo: 1 día
AVD
1 día
satisfacción con el programa utilizando un cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
Satisfacción con el programa utilizando un cuestionario para determinar el número de pacientes muy satisfechos, algo satisfechos, algo insatisfechos o muy satisfechos para 6 parámetros que incluyen la calidad de la información proporcionada, la idoneidad de las recomendaciones, la duración de la visita, la competencia de el equipo y las condiciones de acogida
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL18_0393

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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