- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03737487
Efectividad de la Clínica de Cataratas de Montpellier en la Prevención de Lesiones (EMPIRE)
Efectividad de la Clínica de Cataratas de Montpellier en la Prevención de Lesiones en Adultos Mayores de Alto Riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La clínica de prevención de caídas de Montpellier es una clínica de referencia especializada en la prevención de caídas y fracturas entre pacientes mayores de 65 años (http://www.chu-montpellier.fr/fr/crepc/). El FPC que se inauguró en 2015 es miembro de la Comisión Europea en su plan de acción A2 de la Asociación Europea de Innovación sobre Envejecimiento Activo y Saludable (EIP on AHA). La misión principal de la clínica es identificar las causas subyacentes de las caídas de los pacientes y abordar los factores de riesgo modificables en colaboración con los médicos de familia para prevenir caídas perjudiciales.
En base a una valoración geriátrica realizada por un geriatra, un podólogo, un terapeuta ocupacional y un fisioterapeuta, los posibles diagnósticos y recomendaciones se notifican en el informe médico que se entrega al paciente o al cuidador del médico de cabecera del paciente, junto con el prescripciones, y enviado también por correo al médico de cabecera. Las recomendaciones permanecen bajo el control del médico de cabecera con la posibilidad de otra consulta si es necesario.
Todos los pacientes ingresados en la FPC son reevaluados telefónicamente a los 3 meses para registrar caídas y lesiones, y a los 6 meses para registrar caídas y lesiones, valorar el miedo a las caídas, la movilidad y capacidad para realizar las actividades de la vida diaria, y la satisfacción con el programa. y enumerar las medidas propuestas efectivamente aplicadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes de 65 años o más con antecedentes en el año anterior de caídas recurrentes o de una caída asociada con un problema de equilibrio, marcha o fuerza muscular remitidos a la clínica de prevención de caídas de Montpellier.
Criterio de exclusión:
- pacientes que no pueden caminar 3 metros con o sin un dispositivo de asistencia
- pacientes que se espera que vivan menos de 6 meses según la opinión experta de los geriatras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caídas graves
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las caídas con lesiones graves son aquellas que provocan fracturas, traumatismos craneoencefálicos que requieren ingreso hospitalario, dislocaciones articulares, esguinces acompañados de disminución de la función física, otras lesiones articulares graves no especificadas y laceraciones que requieren suturas. Caídas con lesiones moderadas son aquellas que resultan en hematomas , esguinces, cortes, abrasiones o reducción de la función física durante al menos tres días o en asistencia médica
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con caídas perjudiciales
Periodo de tiempo: 1 día
|
Una caída se define como un "evento inesperado en el que el participante cae al suelo, piso u otro nivel inferior
|
1 día
|
|
Miedo a caer: Miedo a caer evaluado con un cuestionario para determinar el número de pacientes no preocupados, poco preocupados, bastante preocupados o muy preocupados con miedo a caer.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Miedo a caer evaluado con un cuestionario para determinar el número de pacientes no preocupados, poco preocupados, bastante preocupados o muy preocupados con miedo a caer
|
1 día
|
|
movilidad :Movilidad evaluada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
|
Movilidad evaluada mediante un cuestionario para determinar el número de pacientes que, tanto para desplazamientos exteriores como interiores, no caminan, caminan con silla de ruedas, caminan con andador, caminan con bastón, caminan con ayuda humana o caminan de forma independiente
|
1 día
|
|
AVD
Periodo de tiempo: 1 día
|
AVD
|
1 día
|
|
satisfacción con el programa utilizando un cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
|
Satisfacción con el programa utilizando un cuestionario para determinar el número de pacientes muy satisfechos, algo satisfechos, algo insatisfechos o muy satisfechos para 6 parámetros que incluyen la calidad de la información proporcionada, la idoneidad de las recomendaciones, la duración de la visita, la competencia de el equipo y las condiciones de acogida
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0393
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .