Tutkimus istumisen vähentämiseksi vanhemmilla aikuisilla, joille tehdään lonkka- tai polvileikkaus (INTEREST)
tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Birmingham
Interventio istuma-ajan lyhentämiseksi vanhemmilla aikuisilla, joille tehdään ortopedinen leikkaus: toteutettavuustutkimus (INTEREST)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lonkka- ja polven tekonivelleikkauksia odottavien ikääntyneiden aikuisten istumista vähentävän toimenpiteen toteutettavuutta.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma, joka sisältää 2:1 satunnaistamisen interventio- ja tavanomaiseen hoitoryhmään.
Kohde n = 45 potilasta ≥ 60 vuotta rekrytoidaan Russells Hall Hospitalista, Dudley, Iso-Britannia, noin 8-10 viikkoa ennen leikkausta tutkimussairaanhoitajien avustamana.
Vaihtuvapituinen interventio, joka perustuu Self-Determination Theory (SDT) -teoriaan, koostuu useista käyttäytymisen muutostekniikoista, nimittäin motivoivasta haastattelusta, yksilöllisestä palautteesta istumisesta, tavoitteiden asettamisesta, ympäristön muuttamisesta, itsevalvonnasta ja sosiaalisesta tuesta.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 1 viikko ennen leikkausta ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Ensisijainen tulos on kokeilun toteutettavuus, joka arvioidaan kvantitatiivisesti tutkimustilastojen avulla ja hyväksyttävyyden, käytännöllisyyden, sopeutumisen, tyytyväisyyden ja turvallisuuden arvioinnin sekamenetelmillä osallistujille annettavien kyselylomakkeiden avulla.
Tutkimustuloksia ovat fyysiset toiminnot, kardiometaboliset biomarkkerit, SDT-konstruktioiden mittaus sekä objektiivinen ja subjektiivinen päivittäisen aktiivisuuden ja istuvuuden mittaaminen.
Tutkimus kestää enintään 18 viikkoa per osallistuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia interventioiden toteutettavuutta istuma-käyttäytymisen vähentämiseksi n=45 vanhemmalla aikuisella, joille tehdään ortopedinen leikkaus, Russells Hall Hospitalissa, Dudleyssä, Birminghamissa, Isossa-Britanniassa. Rekrytointi tapahtuu leikkausluetteloiden seulonnalla, jonka jälkeen otetaan suora yhteys mahdollisiin osallistujiin. Interventio on suunniteltu itsemääräämisteoriaa hyödyntäen. Se on suunniteltu sisältämään useita osia: sisältäen yksilöllisen palautteen istuma-ajasta, istumakäyttäytymiseen liittyvän koulutuksen, yksilöllisen tavoitteiden asettamisen ja ympäristön muokkaamisen kunkin osallistujan omien käyttäytymismallien ja kykyjen mukaan, motivoivan haastattelun ja kahden viikon puhelut.
Leikkausaikojen vaihtelusta johtuen interventio vaihtelee, mutta voi kestää jopa 18 viikkoa. Jokainen osallistuja tekee 3-5 käyntiä riippuen siitä, kuuluvatko he kontrolliryhmään (n=3 käyntiä) vai interventioryhmään (n=5 käyntiä). Interventioryhmälle tehdään perusarvioinnit, kaksi interventiokokousta, ennen leikkausta tehdyt arvioinnit ja 6 viikon leikkauksen jälkeinen seuranta. Nämä käynnit ovat eri viikkoina kullekin osallistujalle leikkauksen vaihtelevuuden vuoksi, mutta käynti 2 tapahtuu 1 viikon kuluttua käynnistä 1. Käynti 3 tapahtuu pian tämän jälkeen, mutta se voidaan myös yhdistää käyntiin 2. Käynti 4 tapahtuu viikkoa ennen leikkaukseen, jonka on tarkoitus olla 6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Vierailu 5 tapahtuu 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, jonka pitäisi olla 12-18 viikkoa perustilanteen jälkeen. Ensisijainen tulosmittari on toteutettavuus, joka arvioidaan kvantitatiivisesti tutkimustilastoilla. Toissijainen tulos on toteutettavuuden arviointi eri menetelmillä räätälöityjen osallistujakyselyiden avulla. Tutkimustulokset kattavat useita mielenterveyden ja fyysisen terveyden muuttujia, mukaan lukien verimittaukset kardiometabolisten biomarkkerien arvioimiseksi sekä fyysistä toimintaa käyttämällä lyhyttä fyysistä suorituskykyä (SPPB). Kirurginen toipuminen arvioidaan Oxfordin lonkka/polvipistemäärän ja SPPB:n avulla. Tämän toteutettavuustutkimuksen tulokset auttavat suunnittelemaan lopullista kokeilua interventiosta, jolla vähennetään tämän väestön istumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Dudley, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
- Russells Hall Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset iältään ≥60 vuotta.
- Listattu valinnaiseen lonkka- tai polvileikkaukseen.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- Säännöllinen pääsy puhelimeen ennalta sovittuina aikoina.
- Pystyy puhumaan englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset vammat, jotka estävät osallistumisen fyysiseen toimintaan, näkö-, kuulo- tai keskivaikeat/vaikeat kognitiiviset häiriöt, kuten tutkimussairaanhoitaja on ilmoittanut ennen rekrytointia.
- Merkittävät rinnakkaissairaudet, jotka muodostaisivat turvallisuusuhan, vaikuttaisivat merkittävästi verimittauksiin tai heikentävät osallistumiskykyä, kuten sepelvaltimotauti, vaikea verenpainetauti, ääreisverisuonisairaus, aivohalvaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, insuliinista riippuvainen diabetes , psykiatrinen sairaus, munuaissairaus, maksasairaus tai jokin muu aktiivinen syöpä kuin ihosyöpä.
- Töitä enemmän kuin 2 päivää viikossa.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa interventiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istuvan käyttäytymisen vähentäminen (käyttäytymisen muutostekniikat)
Interventioryhmä vierailuilla 1, 2, 3, 4, 5
|
Istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi interventiossa on useita osia, nimittäin: yksilöllinen palaute istuma-ajasta, istumaharjoittelua koskeva koulutus, yksilöllinen tavoitteiden asettaminen ja ympäristön muokkaaminen kunkin osallistujan omien käyttäytymismallien ja kykyjen mukaan, motivoiva haastattelu ja puhelut joka toinen viikko. .
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Saa tavanomaista ortopedista hoitoa käyntejä 1, 4, 5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksiin osallistumisasteet (% satunnaistetuista lähestyneistä, rekrytointiaste (N/kk)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen jälkeinen päätepiste (18 kuukauteen asti)
|
Tutkimuksiin osallistumisasteet (% satunnaistetuista lähestyneistä, rekrytointiaste (N/kk)
|
Arvioitu tutkimuksen jälkeinen päätepiste (18 kuukauteen asti)
|
|
Interventio tavoitteiden saavuttaminen
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen jälkeinen päätepiste (18 kuukauteen asti)
|
Osallistujat itse kirjaavat tavoitteiden saavuttamisen asteikolla 1-5, kirjataan viikoittain toimenpiteen ensimmäisten 6 viikon aikana heidän tavoitteiden asettamisvihkoonsa.
|
Arvioitu tutkimuksen jälkeinen päätepiste (18 kuukauteen asti)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden leikkaus on suunniteltu enintään 2 viikkoa ennen toimenpiteen päättymistä
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen jälkeinen päätepiste (18 kuukauteen asti)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden leikkaus on suunniteltu enintään 2 viikkoa ennen toimenpiteen päättymistä
|
Arvioitu tutkimuksen jälkeinen päätepiste (18 kuukauteen asti)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden leikkaus on suunniteltu enintään kolmen viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen jälkeinen päätepiste (18 kuukauteen asti)
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden leikkaus on suunniteltu enintään kolmen viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Arvioitu tutkimuksen jälkeinen päätepiste (18 kuukauteen asti)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden leikkaus peruuntuu tai myöhästyy liian kauan
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen jälkeinen päätepiste (18 kuukauteen asti)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden leikkaus viivästyy yli 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu tutkimuksen jälkeinen päätepiste (18 kuukauteen asti)
|
|
Säilytysprosentti (% satunnaistetuista osallistujista, jotka toimittavat tietoja seurannassa)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen jälkeinen päätepiste (18 kuukauteen asti)
|
Arvioitu seurantakäynnille osallistuneiden lukumäärän perusteella (käynti 5, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
Arvioitu tutkimuksen jälkeinen päätepiste (18 kuukauteen asti)
|
|
Osallistujien osallistumisen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (käynti 4, viikko 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
Arvioitu räätälöidyllä toteutettavuuskyselyllä, jossa käytetään useita suljettuja ja avoimia kysymyksiä. Suljettuja kysymyksiä ovat (Likert 1-5 asteikko): Kuinka helppoa oli fyysisesti saavuttaa tavoitteesi? Kuinka helppoa oli saavuttaa tavoitteesi henkisesti? Oletko kokenut tutkimukseen osallistumisen raskaaksi? |
Ennen leikkausta (käynti 4, viikko 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
|
Intervention käytännöllisyys osallistujille
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (käynti 4, viikko 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
Arvioitu räätälöidyillä toteutettavuuskyselylomakkeilla, joissa käytetään sekä suljettuja että avoimia kysymyksiä. Suljetut kysymykset ovat (1-5 Likert-asteikko): Olisitko voinut muuttaa tavoitteitasi, jotta ne olisivat paremmin saavutettavissa? Mikä intervention osa tai osat oli mielestäsi vaikein? |
Ennen leikkausta (käynti 4, viikko 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
|
Osallistujien tyytyväisyys tutkimukseen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (käynti 4, viikko 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
Ovatko potilaat tyytyväisiä, arvioituna toteutettavuuskyselyillä, jotka annettiin käynnillä 4 (viikko ennen leikkausta) ja käynnillä 5 (viikko leikkauksen jälkeen). Tämä sisälsi avoimia ja suljettuja kysymyksiä. Suljettuja kysymyksiä ovat (Likert-asteikko 1-5): Mikä puheenvuoron osa tai osat oli mielestäsi nautinnollisin? Miten arvioisit yleistä tyytyväisyyttäsi tutkimukseen? Kuinka todennäköisesti ehdottaisit ystävillesi tai perheellesi osallistumista tällaiseen tutkimukseen? Kuinka todennäköisesti jatkat työskentelyä tavoitteidesi eteen tulevaisuudessa? |
Ennen leikkausta (käynti 4, viikko 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
|
Potilaan käsitys tutkimuksen turvallisuudesta kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (käynti 4, viikko 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
Kaikki potilasturvallisuuden muutokset, jotka on arvioitu räätälöidyillä toteutettavuuskyselyillä. Tämä sisältää suljettuja ja avoimia kysymyksiä. Suljettuja kysymyksiä ovat (Likert 1-3 asteikolla): Koetko, että tutkimukseen osallistuminen on altistanut sinulle enemmän kipua? Koetko, että tutkimukseen osallistuminen on altistanut sinut fyysisen vamman riskille? |
Ennen leikkausta (käynti 4, viikko 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
|
Istuntoaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
Arvioitu Activpalin kautta, keskimääräiset minuutit päivässä
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
|
Seisomisen aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
Arvioitu Activpalin kautta, keskimääräiset minuutit päivässä
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
|
Askelun aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
Arvioitu Activpalin kautta, keskimääräiset minuutit päivässä
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
|
Istumisesta seisomaan siirtymät
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
Arvioitu Activpalin kautta, n/päivä
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
|
Istumisjaksojen määrä > 30 minuuttia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
Arvioitu Activpalin kautta, n/päivä
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
|
Ikääntyneiden aikuisten istuma-ajan mitta (MOST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
Ikääntyneiden aikuisten istuma-ajan mitta (MOST)
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
|
EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomake (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomake (EQ-5D) Arvioitu kullekin ala-asteikolle (1-5 pistettä kustakin); Liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu ja ahdistus
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
|
EQ-VAS
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
Asteikko yleisestä terveydestä sinä päivänä: asteikko 1-100 (100 on paras, 0 on huonoin)
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
|
Oxford lonkka/polvi -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
Oxford lonkka/polvi -pisteet.
Raportoitu asteikolla 0-48, jossa 0 on vakavin lonkan/polven nivelrikko ja 48 ei osoita lonkka/polven nivelrikkoa.
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
|
Psykologisten perustarpeiden asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
Kolme alaasteikkoa: autonomia, sukulaisuus ja pätevyys. R on yhtä kuin käänteinen pisteytys. Jokaisen maksimipistemäärä on 49. Kokonaispisteitä ei lasketa. Autonomia: 1, 4 (R), 8, 11 (R), 14, 17, 20 (R) Pätevyys: 3 (R), 5, 10, 13, 15 (R), 19 (R) Suhde: 2, 6, 7 (R), 9, 12, 16 (R), 18 (R), 21 |
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -lyhytlomake kysyy, kuinka monta tuntia päivässä on käytetty voimakkaaseen, kohtalaiseen ja kävelytoimintaan ja kuinka monta päivää.
Se kysyy myös keskimääräistä havaittua istuma-aikaa päivässä. Tämä antaa pisteet itse ilmoittamasta voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta, kohtalaista fyysistä aktiivisuutta, kävelyä ja istuma-aikaa.
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
|
Katzin päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
Jokainen kohde arvioi riippumattomuutta useilla aloilla, nimittäin maksimi kokonaispistemäärä on 6, mikä osoittaa maksimaalista riippumattomuutta.
Kohteet ovat uiminen, pukeutuminen, käymälä, pidättyvyys, siirto (sängystä tuoliin) ja ruokinta.
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
KGs
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti), leikkauksen jälkeinen (käynti 5, viikko 18 asti)
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1)
|
CMs
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
kg/m2
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR) = Gw / Gh
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
|
Lyhytmuotoinen miniravitsemusarvio (SF-MNA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1)
|
Short Form Mini Nutritional Assessment (SF-MNA).
Antaa asteikon 0-14, jossa 0 on vakavimmin aliravittu.
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1)
|
|
Albumiinipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
Albumiini
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
Korkean tiheyden lipoproteiini
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
|
Triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
Triglyseridit
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
|
D-vitamiinin taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
D-vitamiini
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
C-reaktiivinen proteiini
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
|
Interleukiini 6 -pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
Interleukiini 6
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
|
Tuumorinekroositekijän alfa-pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
Tuumorinekroositekijä alfa
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
|
Kortisolin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
Kortisoli
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
|
Dehydroepiandrosteronisulfaatin (DHEAS) pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
Dehydroepiandrosteronisulfaatti
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
|
Transferriinipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
Transferriini
|
Lähtötilanne (käynti 1, viikko 1), ennen leikkausta (käynti 4, viikkoon 10 asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Aunger, BA, Principal Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aunger JA, Greaves CJ, Davis ET, Asamane EA, Whittaker AC, Greig CA. A novel behavioural INTErvention to REduce Sitting Time in older adults undergoing orthopaedic surgery (INTEREST): results of a randomised-controlled feasibility study. Aging Clin Exp Res. 2020 Dec;32(12):2565-2585. doi: 10.1007/s40520-020-01475-6. Epub 2020 Jan 23.
- Aunger JA, Greaves CJ, Davis ET, Greig CA. A novel behavioural INTErvention to REduce Sitting Time in older adults undergoing orthopaedic surgery (INTEREST): protocol for a randomised controlled feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Apr 6;5:54. doi: 10.1186/s40814-019-0437-2. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG_17-169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .