Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio per ridurre la posizione seduta negli anziani sottoposti a sostituzione dell'anca o del ginocchio (INTEREST)

2 luglio 2019 aggiornato da: University of Birmingham

Intervento per ridurre il tempo sedentario negli anziani sottoposti a chirurgia ortopedica: uno studio di fattibilità (INTEREST)

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la fattibilità di un intervento per ridurre il comportamento sedentario negli anziani in attesa di protesi di anca e ginocchio. Lo studio sarà un disegno di studio controllato randomizzato, inclusa la randomizzazione 2:1 rispettivamente in un gruppo di intervento e di cure abituali. Un target di n = 45 pazienti di età ≥60 anni sarà reclutato dal Russells Hall Hospital, Dudley, Regno Unito, circa 8-10 settimane prima dell'intervento chirurgico, assistito da infermieri di ricerca. L'intervento di durata variabile, informato dalla teoria dell'autodeterminazione (SDT), sarà composto da molteplici tecniche di cambiamento del comportamento, vale a dire interviste motivazionali, feedback individualizzato sulla sedentarietà, definizione degli obiettivi, modifica ambientale, automonitoraggio e supporto sociale. Le valutazioni avverranno al basale, 1 settimana prima dell'intervento e 6 settimane dopo l'intervento. L'esito primario sarà la fattibilità della sperimentazione, valutata quantitativamente utilizzando le statistiche dello studio e con la valutazione di metodi misti di accettabilità, praticità, adattamento, soddisfazione e sicurezza tramite questionari forniti ai partecipanti. I risultati esplorativi includeranno la funzione fisica, i biomarcatori cardiometabolici, la misurazione dei costrutti SDT e la misurazione sia oggettiva che soggettiva dell'attività quotidiana e della sedentarietà. Lo studio durerà fino a 18 settimane per partecipante.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la fattibilità di un intervento per ridurre il comportamento sedentario in n=45 anziani sottoposti a chirurgia ortopedica, presso il Russells Hall Hospital, Dudley, Birmingham, Regno Unito. Il reclutamento avverrà tramite lo screening degli elenchi di interventi chirurgici seguito dal contatto diretto con i partecipanti potenzialmente idonei. L'intervento è progettato utilizzando la teoria dell'autodeterminazione. È progettato per avere più componenti: incorporare un feedback individualizzato sul tempo di seduta, educazione sul comportamento sedentario, definizione degli obiettivi individualizzati e modifica ambientale in base ai modelli e alle capacità comportamentali di ciascun partecipante, colloqui motivazionali e telefonate bisettimanali.

A causa della variazione dei tempi dell'intervento, l'intervento sarà variabile ma può durare fino a 18 settimane. Ogni partecipante effettuerà 3-5 visite a seconda che si trovino nel gruppo di controllo (n=3 visite) o nel gruppo di intervento (n=5 visite). Il gruppo di intervento sarà sottoposto a valutazioni di base, due incontri di intervento, valutazioni pre-chirurgiche e un follow-up post-chirurgico di 6 settimane. Queste visite si svolgeranno in settimane diverse per ciascun partecipante a causa della variabilità dell'intervento chirurgico, tuttavia la visita 2 avverrà 1 settimana dopo la visita 1. La visita 3 avverrà poco dopo ma potrebbe anche essere combinata con la visita 2. La visita 4 avverrà la settimana prima all'intervento chirurgico, che dovrebbe essere 6-10 settimane dopo il basale. La visita 5 avviene 6 settimane dopo l'intervento, che dovrebbe essere 12-18 settimane dopo il basale. La misura dell'esito primario sarà la fattibilità, valutata quantitativamente con le statistiche dello studio. L'esito secondario sarà la valutazione della fattibilità con metodi misti tramite questionari su misura per i partecipanti. I risultati esplorativi riguarderanno una serie di variabili di salute mentale e fisica, comprese le misurazioni del sangue per valutare i biomarcatori cardiometabolici, nonché la funzione fisica utilizzando la batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB). Il recupero chirurgico sarà valutato utilizzando l'Oxford Hip/Knee score e l'SPPB. I risultati di questo studio di fattibilità serviranno per aiutare la progettazione di una prova definitiva di un intervento per ridurre il comportamento sedentario in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Regno Unito, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne di età ≥60 anni.
  2. Elencato per chirurgia elettiva dell'anca o del ginocchio.
  3. In grado di fornire il consenso informato.
  4. Accesso regolare a un telefono a orari prestabiliti.
  5. In grado di parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Menomazioni neuromuscolari che precludono la partecipazione all'attività fisica, visiva, uditiva o menomazioni cognitive moderate/gravi come indicato dall'infermiere ricercatore prima del reclutamento.
  2. Malattie comorbili significative che rappresenterebbero una minaccia per la sicurezza, influirebbero in modo significativo sulle misurazioni del sangue o comprometterebbero la capacità di partecipare come malattia coronarica, ipertensione grave, malattia vascolare periferica, ictus, insufficienza cardiaca congestizia, broncopneumopatia cronica ostruttiva, diabete insulino-dipendente , malattie psichiatriche, malattie renali, malattie del fegato o un cancro attivo diverso dal cancro della pelle.
  3. Lavorare più di 2 giorni a settimana.
  4. Riluttanza o incapacità di conformarsi all'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riduzione del comportamento sedentario (tecniche di modifica del comportamento)
Gruppo di intervento che partecipa alle visite 1, 2, 3, 4, 5
L'intervento ha più componenti al fine di ridurre il comportamento sedentario, vale a dire: incorporare un feedback individualizzato sul tempo di seduta, educazione sul comportamento sedentario, definizione degli obiettivi individualizzati e modifica ambientale in base ai modelli e alle capacità comportamentali di ciascun partecipante, colloqui motivazionali e telefonate bisettimanali .
Nessun intervento: Solita cura
Riceverà le consuete cure ortopediche, frequentando le visite 1, 4, 5

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di adesione allo studio (come % di coloro che sono stati avvicinati che sono stati randomizzati, tassi di reclutamento (N/mese)
Lasso di tempo: Endpoint post-studio valutato (fino al mese 18)
Tassi di adesione allo studio (come % di coloro che sono stati avvicinati che sono stati randomizzati, tassi di reclutamento (N/mese)
Endpoint post-studio valutato (fino al mese 18)
Intervento aderenza agli obiettivi
Lasso di tempo: Endpoint post-studio valutato (fino al mese 18)
Autoregistrazione da parte dei partecipanti del raggiungimento degli obiettivi su una scala da 1 a 5, registrata ogni settimana per le prime 6 settimane dell'intervento nel loro libretto di definizione degli obiettivi.
Endpoint post-studio valutato (fino al mese 18)
Percentuale di partecipanti il ​​cui intervento è programmato fino a 2 settimane prima della fine dell'intervento
Lasso di tempo: Endpoint post-studio valutato (fino al mese 18)
Percentuale di partecipanti il ​​cui intervento è programmato fino a 2 settimane prima della fine dell'intervento
Endpoint post-studio valutato (fino al mese 18)
Percentuale di partecipanti il ​​cui intervento è programmato fino a tre settimane dopo la fine dell'intervento
Lasso di tempo: Endpoint post-studio valutato (fino al mese 18)
Percentuale di partecipanti il ​​cui intervento è programmato fino a tre settimane dopo la fine dell'intervento
Endpoint post-studio valutato (fino al mese 18)
Percentuale di partecipanti il ​​cui intervento chirurgico è stato annullato o ritardato troppo a lungo
Lasso di tempo: Endpoint post-studio valutato (fino al mese 18)
Percentuale di partecipanti il ​​cui intervento chirurgico è ritardato oltre 3 settimane dopo l'intervento
Endpoint post-studio valutato (fino al mese 18)
Tassi di ritenzione (% di partecipanti randomizzati che forniscono dati al follow-up)
Lasso di tempo: Endpoint post-studio valutato (fino al mese 18)
Valutato dal numero di partecipanti che partecipano alla visita di follow-up (visita 5, 6 settimane dopo l'intervento)
Endpoint post-studio valutato (fino al mese 18)
Accettabilità dell'intervento per i partecipanti
Lasso di tempo: Pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)

Valutato mediante questionario di fattibilità personalizzato che utilizza una serie di domande chiuse e aperte. Le domande chiuse includono (scala Likert 1-5):

Quanto è stato facile raggiungere fisicamente i tuoi obiettivi? Quanto è stato facile raggiungere i tuoi obiettivi mentalmente? Hai trovato gravoso prendere parte allo studio?

Pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Praticità dell'intervento per i partecipanti
Lasso di tempo: Pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)

Valutato mediante questionari di fattibilità personalizzati, utilizzando sia domande chiuse che aperte. Le domande chiuse includono (scala Likert 1-5):

Avresti potuto cambiare i tuoi obiettivi per renderli più realizzabili? Quale/i parte/i dell'intervento hai trovato più difficile?

Pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Soddisfazione dei partecipanti allo studio
Lasso di tempo: Pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)

Se i pazienti sono soddisfatti, come valutato dai questionari di fattibilità forniti alla visita 4 (settimana prima dell'intervento) e alla visita 5 (settimana post-operatoria). Ciò includeva domande aperte e chiuse. Le domande chiuse includono (scala Likert 1-5):

Quale/i parte/i dell'intervento hai trovato più divertente? Come valuteresti la tua soddisfazione complessiva per lo studio? Con quale probabilità suggeriresti di prendere parte a uno studio del genere ad amici o familiari? Con quale probabilità continuerai a lavorare per raggiungere i tuoi obiettivi in ​​futuro?

Pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Percezione del paziente sulla sicurezza dello studio valutata mediante questionario
Lasso di tempo: Pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)

Qualsiasi cambiamento nella sicurezza del paziente valutato da questionari di fattibilità personalizzati. Ciò include domande chiuse e aperte. Le domande chiuse includono (scala Likert 1-3):

Pensi che la partecipazione allo studio ti abbia esposto a più dolore? Ritieni che la partecipazione allo studio ti abbia esposto al rischio di danni fisici?

Pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Tempo di seduta
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Valutato tramite activpal, minuti medi al giorno
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Tempo di permanenza
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Valutato tramite activpal, minuti medi al giorno
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Tempo di calpestio
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Valutato tramite activpal, minuti medi al giorno
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Transizioni da seduti a in piedi
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Valutato tramite activpal, n/giorno
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Quantità di periodi sedentari >30 minuti
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Valutato tramite activpal, n/giorno
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Misura del tempo di sedentarietà degli anziani (MOST)
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Misura del tempo di sedentarietà degli anziani (MOST)
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Questionario EuroQol a cinque dimensioni (EQ-5D)
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Questionario EuroQol a cinque dimensioni (EQ-5D) Valutato per ciascuna sottoscala (punteggio 1-5 su ciascuna); Mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e ansia
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
EQ-VAS
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Scala della salute complessiva percepita in quel giorno: scala 1-100 (100 è il migliore, 0 è il peggiore)
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Punteggio anca/ginocchio Oxford
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Punteggio anca/ginocchio Oxford. Riportato come una scala da 0 a 48, dove 0 è l'artrosi dell'anca/ginocchio più grave e 48 non è un'indicazione di artrosi dell'anca/ginocchio.
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Scala dei bisogni psicologici di base
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)

Tre sottoscale: autonomia, relazionalità e competenza. R è uguale al punteggio inverso. Il punteggio massimo per ciascuno è 49. Il punteggio totale non viene calcolato.

Autonomia:

1, 4(R), 8, 11(R), 14, 17, 20(R)

Competenza:

3(R), 5, 10, 13, 15(R), 19(R)

Correlazione:

2, 6, 7(R), 9, 12, 16(R), 18(R), 21

Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) Modulo breve
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form chiede la quantità di ore trascorse facendo attività vigorose, moderate e camminate al giorno e per quanti giorni. Richiede inoltre il tempo di seduta medio percepito al giorno. Ciò fornisce un punteggio per l'attività fisica vigorosa, l'attività fisica moderata, la camminata e il tempo di seduta auto-riportati.
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Katz Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Ciascun elemento valuta l'indipendenza, in diversi domini, in particolare ha un punteggio complessivo massimo di 6 che indica la massima indipendenza. Gli elementi sono fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, continenza, trasferimento (dal letto alla sedia) e alimentazione.
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
KG
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10), post-operatorio (visita 5, fino alla settimana 18)
Altezza
Lasso di tempo: Basale (visita 1, settimana 1)
CM
Basale (visita 1, settimana 1)
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
kg/mq
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Rapporto vita-fianchi (WHR) = Gw / Gh
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Mini valutazione nutrizionale in forma breve (SF-MNA)
Lasso di tempo: Basale (visita 1, settimana 1)
Mini valutazione nutrizionale in forma breve (SF-MNA). Fornisce una scala da 0 a 14, dove 0 indica la malnutrizione più grave.
Basale (visita 1, settimana 1)
Concentrazione di albumina
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Albumina
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Concentrazione di lipoproteine ​​ad alta densità
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Lipoproteine ​​ad alta densità
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Concentrazione di lipoproteine ​​a bassa densità
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Lipoproteine ​​a bassa densità
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Trigliceridi
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Livello di vitamina D
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Vitamina D
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Concentrazione di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Proteina C-reattiva
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Concentrazione di interleuchina 6
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Interleuchina 6
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Concentrazione alfa del fattore di necrosi tumorale
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Fattore di necrosi tumorale alfa
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Concentrazione di cortisolo
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Cortisolo
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Concentrazione di deidroepiandrosterone solfato (DHEAS).
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Deidroepiandrosterone solfato
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Concentrazione di transferrina
Lasso di tempo: Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)
Transferrina
Baseline (visita 1, settimana 1), pre-operatorio (visita 4, fino alla settimana 10)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Justin Aunger, BA, Principal Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG_17-169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi