Estudo para reduzir o tempo sentado em idosos submetidos a artroplastias de quadril ou joelho (INTEREST)
2 de julho de 2019 atualizado por: University of Birmingham
Intervenção para Redução do Tempo Sedentário em Idosos Submetidos a Cirurgia Ortopédica: Estudo de Viabilidade (INTEREST)
O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade de uma intervenção para reduzir o comportamento sedentário em idosos à espera de próteses de quadril e joelho.
O estudo será um projeto de ensaio controlado randomizado, incluindo randomização 2:1 em uma intervenção e um grupo de cuidados habituais, respectivamente.
Um alvo de n=45 pacientes ≥60 anos será recrutado no Russells Hall Hospital, Dudley, Reino Unido, aproximadamente 8-10 semanas antes da cirurgia, assistido por enfermeiras pesquisadoras.
A intervenção de duração variável, informada pela Teoria da Autodeterminação (SDT), será composta por múltiplas técnicas de mudança de comportamento, nomeadamente entrevista motivacional, feedback individualizado sobre sedentarismo, estabelecimento de metas, modificação ambiental, automonitorização e apoio social.
As avaliações ocorrerão na linha de base, 1 semana antes da cirurgia e 6 semanas após a cirurgia.
O resultado primário será a viabilidade do estudo, avaliada quantitativamente usando estatísticas de estudo e com avaliação de métodos mistos de aceitabilidade, praticidade, adaptação, satisfação e segurança por meio de questionários dados aos participantes.
Os resultados exploratórios incluirão função física, biomarcadores cardiometabólicos, medição de construtos SDT e medição objetiva e subjetiva da atividade diária e sedentarismo.
O estudo durará até 18 semanas por participante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade de uma intervenção para reduzir o comportamento sedentário em n=45 idosos submetidos a cirurgia ortopédica, no Russells Hall Hospital, Dudley, Birmingham, Reino Unido. O recrutamento será feito por meio da triagem das listas de cirurgias, seguida de contato direto com os participantes potencialmente elegíveis. A intervenção é projetada utilizando a Teoria da Autodeterminação. Ele é projetado para ter vários componentes: incorporando feedback individualizado sobre o tempo sentado, educação sobre comportamento sedentário, estabelecimento de metas individualizadas e modificação ambiental de acordo com os próprios padrões comportamentais e capacidades de cada participante, entrevista motivacional e telefonemas quinzenais.
Devido à variação nos tempos de cirurgia, a intervenção será variável, mas pode durar até 18 semanas. Cada participante fará de 3 a 5 visitas, dependendo se está no grupo de controle (n=3 visitas) ou no grupo de intervenção (n=5 visitas). O grupo de intervenção passará por avaliações iniciais, duas reuniões de intervenção, avaliações pré-cirúrgicas e acompanhamento pós-cirúrgico de 6 semanas. Essas visitas ocorrerão em semanas diferentes para cada participante devido à variabilidade da cirurgia, no entanto, a visita 2 ocorrerá 1 semana após a visita 1. A visita 3 ocorrerá logo em seguida, mas também pode ser combinada com a visita 2. A visita 4 ocorrerá na semana anterior à cirurgia, que deve ocorrer de 6 a 10 semanas após o início do estudo. A visita 5 ocorre 6 semanas após a cirurgia, que deve ser de 12 a 18 semanas após o início do estudo. A medida de resultado primário será a viabilidade, avaliada quantitativamente com estatísticas de estudo. O resultado secundário será a avaliação de viabilidade de métodos mistos por meio de questionários personalizados aos participantes. Os resultados exploratórios abrangerão uma série de variáveis de saúde mental e física, incluindo medidas de sangue para avaliar biomarcadores cardiometabólicos, bem como a função física usando a bateria de desempenho físico curto (SPPB). A recuperação cirúrgica será avaliada usando o escore Oxford Hip/Knee e o SPPB. Os resultados deste estudo de viabilidade servirão para auxiliar o desenho de um ensaio definitivo de uma intervenção para reduzir o comportamento sedentário nesta população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Midlands
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Dudley, West Midlands, Reino Unido, DY1 2HQ
- Russells Hall Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade ≥60 anos.
- Listado para cirurgia eletiva de quadril ou joelho.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Acesso regular a um telefone em horários pré-especificados.
- Capaz de falar inglês.
Critério de exclusão:
- Deficiências neuromusculares que impedem a participação em atividades físicas, deficiências visuais, auditivas ou cognitivas moderadas/graves, conforme indicado pela enfermeira da pesquisa antes do recrutamento.
- Doença co-mórbida significativa que representaria uma ameaça à segurança, afetaria significativamente as medições sanguíneas ou prejudicaria a capacidade de participar, como doença arterial coronariana, hipertensão grave, doença vascular periférica, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, doença pulmonar obstrutiva crônica, diabetes insulino-dependente , doença psiquiátrica, doença renal, doença hepática ou um câncer ativo que não seja câncer de pele.
- Trabalhar mais de 2 dias por semana.
- Relutância ou incapacidade de cumprir a intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Redução do comportamento sedentário (técnicas de mudança de comportamento)
Grupo de intervenção participando das visitas 1, 2, 3, 4, 5
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A intervenção tem múltiplas componentes para reduzir o comportamento sedentário, nomeadamente: incorporação de feedback individualizado sobre o tempo sentado, educação sobre o comportamento sedentário, definição individualizada de objetivos e modificação ambiental de acordo com os padrões comportamentais e capacidades de cada participante, entrevista motivacional e chamadas telefónicas quinzenais .
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Receberá cuidados ortopédicos habituais, comparecendo às consultas 1, 4, 5
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de aceitação do estudo (como % daqueles abordados que são randomizados, taxas de recrutamento (N/mês)
Prazo: Ponto final avaliado após o estudo (até o mês 18)
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Taxas de aceitação do estudo (como % daqueles abordados que são randomizados, taxas de recrutamento (N/mês)
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Ponto final avaliado após o estudo (até o mês 18)
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Aderência da intervenção aos objetivos
Prazo: Ponto final avaliado após o estudo (até o mês 18)
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Auto-registro pelos participantes da realização de metas em uma escala de 1-5, registrada a cada semana durante as primeiras 6 semanas da intervenção em seu livreto de definição de metas.
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Ponto final avaliado após o estudo (até o mês 18)
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Percentagem de participantes cuja cirurgia está marcada até 2 semanas antes do final da intervenção
Prazo: Ponto final avaliado após o estudo (até o mês 18)
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Percentagem de participantes cuja cirurgia está marcada até 2 semanas antes do final da intervenção
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Ponto final avaliado após o estudo (até o mês 18)
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Percentual de participantes cuja cirurgia está marcada até três semanas após o término da intervenção
Prazo: Ponto final avaliado após o estudo (até o mês 18)
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Percentual de participantes cuja cirurgia está marcada até três semanas após o término da intervenção
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Ponto final avaliado após o estudo (até o mês 18)
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Porcentagem de participantes cuja cirurgia foi cancelada ou adiada por muito tempo
Prazo: Ponto final avaliado após o estudo (até o mês 18)
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Porcentagem de participantes cuja cirurgia foi adiada além de 3 semanas após a intervenção
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Ponto final avaliado após o estudo (até o mês 18)
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Taxas de retenção (% de participantes randomizados que fornecem dados no acompanhamento)
Prazo: Ponto final avaliado após o estudo (até o mês 18)
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Avaliado pelo número de participantes que compareceram à consulta de acompanhamento (consulta 5, 6 semanas após a cirurgia)
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Ponto final avaliado após o estudo (até o mês 18)
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Aceitabilidade da intervenção para os participantes
Prazo: Pré-cirurgia (consulta 4, até a semana 10), pós-cirurgia (consulta 5, até a semana 18)
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Avaliado por questionário de viabilidade feito sob medida que usa uma série de perguntas fechadas e abertas. As perguntas fechadas incluem (escala Likert 1-5): Quão fácil foi alcançar seus objetivos fisicamente? Quão fácil foi alcançar seus objetivos mentalmente? Você achou a participação no estudo onerosa? |
Pré-cirurgia (consulta 4, até a semana 10), pós-cirurgia (consulta 5, até a semana 18)
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Praticidade da intervenção para os participantes
Prazo: Pré-cirurgia (consulta 4, até a semana 10), pós-cirurgia (consulta 5, até a semana 18)
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Avaliado por questionários de viabilidade feitos sob medida, usando perguntas fechadas e abertas. As perguntas fechadas incluem (escala de Likert de 1 a 5): Você poderia ter mudado seus objetivos para torná-los mais alcançáveis? Qual(is) parte(s) da intervenção você achou mais difícil? |
Pré-cirurgia (consulta 4, até a semana 10), pós-cirurgia (consulta 5, até a semana 18)
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Satisfação do participante com o estudo
Prazo: Pré-cirurgia (consulta 4, até a semana 10), pós-cirurgia (consulta 5, até a semana 18)
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Se os pacientes estão satisfeitos, conforme avaliado por questionários de viabilidade aplicados na visita 4 (semana antes da cirurgia) e na visita 5 (semana após a cirurgia). Isso incluiu perguntas abertas e fechadas. As perguntas fechadas incluem (escala Likert 1-5): Qual(is) parte(s) da intervenção você achou mais agradável? Como você avaliaria sua satisfação geral com o estudo? Qual a probabilidade de você sugerir a participação em tal estudo para amigos ou familiares? Qual a probabilidade de você continuar trabalhando para alcançar seus objetivos no futuro? |
Pré-cirurgia (consulta 4, até a semana 10), pós-cirurgia (consulta 5, até a semana 18)
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Percepção do paciente sobre a segurança do estudo conforme avaliado por questionário
Prazo: Pré-cirurgia (consulta 4, até a semana 10), pós-cirurgia (consulta 5, até a semana 18)
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Qualquer mudança na segurança do paciente avaliada por questionários de viabilidade feitos sob medida. Isso inclui perguntas fechadas e abertas. As perguntas fechadas incluem (escala Likert 1-3): Você sente que participar do estudo o expôs a mais dor? Você sente que participar do estudo o expôs a riscos de danos físicos? |
Pré-cirurgia (consulta 4, até a semana 10), pós-cirurgia (consulta 5, até a semana 18)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
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Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Tempo sentado
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Avaliado via activpal, média de minutos por dia
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Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Tempo de espera
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Avaliado via activpal, média de minutos por dia
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Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Tempo de passo
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Avaliado via activpal, média de minutos por dia
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Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Transições de sentar para levantar
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Avaliado via ativpal, n/dia
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Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Quantidade de episódios sedentários > 30 minutos
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Avaliado via ativpal, n/dia
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Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Medida do tempo sedentário de adultos mais velhos (MOST)
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Medida do tempo sedentário de adultos mais velhos (MOST)
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Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Questionário EuroQol de cinco dimensões (EQ-5D)
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Questionário de cinco dimensões EuroQol (EQ-5D) Avaliado para cada subescala (pontuação de 1 a 5 em cada); Mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e ansiedade
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Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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EQ-VAS
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Escala de saúde geral percebida naquele dia: escala 1-100 (100 é o melhor, 0 é o pior)
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Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Pontuação Oxford Quadril/Joelho
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Pontuação de quadril/joelho de Oxford.
Relatado como uma escala de 0-48, onde 0 é a osteoartrite de quadril/joelho mais grave e 48 não é indicação de osteoartrite de quadril/joelho.
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Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Escala de Necessidades Psicológicas Básicas
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Três subescalas: autonomia, relacionamento e competência. R é igual a pontuação reversa. A pontuação máxima para cada um é 49. A pontuação total não é computada. Autonomia: 1, 4(R), 8, 11(R), 14, 17, 20(R) Competência: 3(R), 5, 10, 13, 15(R), 19(R) Relacionamento: 2, 6, 7(R), 9, 12, 16(R), 18(R), 21 |
Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) Formulário Resumido
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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O Formulário Curto do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) pergunta a quantidade de horas gastas em atividades vigorosas, moderadas e de caminhada por dia e por quantos dias.
Ele também solicita a percepção média do tempo sentado por dia. Isso fornece uma pontuação para Atividade Física Vigorosa auto-relatada, Atividade Física Moderada, Caminhada e Tempo sentado.
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Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Katz Atividades da Vida Diária
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Cada item avalia a independência, em vários domínios, nomeadamente tem uma pontuação global máxima de 6, indicando a independência máxima.
Os itens são Banho, Vestir, Toalete, Continência, Transferência (da cama para a cadeira) e Alimentação.
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Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Peso corporal
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Quilogramas
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Linha de base (visita 1, semana 1), pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10), pós-cirurgia (visita 5, até a semana 18)
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Altura
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1)
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CMs
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Linha de base (visita 1, semana 1)
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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kg/m2
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Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Relação cintura-quadril
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Relação cintura-quadril (RCQ) = Gw / Gh
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Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Mini Avaliação Nutricional de Formulário Curto (SF-MNA)
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1)
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Miniavaliação Nutricional de Forma Curta (SF-MNA).
Dá uma escala de 0-14, onde 0 é a desnutrição mais grave.
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Linha de base (visita 1, semana 1)
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Concentração de albumina
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Albumina
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Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Concentração de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Lipoproteína de alta densidade
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Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Concentração de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Lipoproteína de baixa densidade
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Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Concentração de triglicerídeos
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Triglicerídeos
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Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Nível de vitamina D
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Vitamina D
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Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Concentração de Proteína C-Reativa
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Proteína C-reativa
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Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Concentração de interleucina 6
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Interleucina 6
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Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Concentração Alfa do Fator de Necrose Tumoral
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Fator de necrose tumoral alfa
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Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Concentração de cortisol
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Cortisol
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Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Concentração de sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEAS)
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Sulfato de dehidroepiandrosterona
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Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Concentração de transferrina
Prazo: Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Transferrina
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Linha de base (visita 1, semana 1), Pré-cirurgia (visita 4, até a semana 10)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Aunger, BA, Principal Investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aunger JA, Greaves CJ, Davis ET, Asamane EA, Whittaker AC, Greig CA. A novel behavioural INTErvention to REduce Sitting Time in older adults undergoing orthopaedic surgery (INTEREST): results of a randomised-controlled feasibility study. Aging Clin Exp Res. 2020 Dec;32(12):2565-2585. doi: 10.1007/s40520-020-01475-6. Epub 2020 Jan 23.
- Aunger JA, Greaves CJ, Davis ET, Greig CA. A novel behavioural INTErvention to REduce Sitting Time in older adults undergoing orthopaedic surgery (INTEREST): protocol for a randomised controlled feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Apr 6;5:54. doi: 10.1186/s40814-019-0437-2. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG_17-169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .