Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om zitten te verminderen bij oudere volwassenen die een heup- of knievervanging ondergaan (INTEREST)

2 juli 2019 bijgewerkt door: University of Birmingham

Interventie om sedentaire tijd te verminderen bij oudere volwassenen die orthopedische chirurgie ondergaan: een haalbaarheidsstudie (INTEREST)

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van een interventie om sedentair gedrag te verminderen bij ouderen die wachten op heup- en knievervangingen. De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet zijn, inclusief 2:1 randomisatie in respectievelijk een interventie- en gebruikelijke zorggroep. Een doel van n=45 patiënten ≥60 jaar zal worden gerekruteerd uit het Russells Hall Hospital, Dudley, VK, ongeveer 8-10 weken voor de operatie, bijgestaan ​​door onderzoeksverpleegkundigen. De interventie met variabele lengte, gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie (SDT), zal bestaan ​​uit meerdere technieken voor gedragsverandering, namelijk motiverende gespreksvoering, geïndividualiseerde feedback over sedentair zijn, doelen stellen, omgevingsverandering, zelfcontrole en sociale steun. De beoordelingen vinden plaats bij baseline, 1 week voor de operatie en 6 weken na de operatie. Het primaire resultaat zal de haalbaarheid van het onderzoek zijn, kwantitatief beoordeeld met behulp van onderzoeksstatistieken, en met een gemengde beoordeling van de aanvaardbaarheid, bruikbaarheid, aanpassing, tevredenheid en veiligheid via vragenlijsten die aan de deelnemers worden gegeven. Verkennende resultaten omvatten fysieke functie, cardiometabole biomarkers, meting van SDT-constructen, en zowel objectieve als subjectieve meting van dagelijkse activiteit en sedentariteit. Het onderzoek duurt maximaal 18 weken per deelnemer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van een interventie om sedentair gedrag te verminderen bij n=45 oudere volwassenen die een orthopedische operatie ondergaan, in het Russells Hall Hospital, Dudley, Birmingham, VK. Werving vindt plaats via screening van operatielijsten gevolgd door direct contact met mogelijk in aanmerking komende deelnemers. De interventie is ontworpen met behulp van de zelfbeschikkingstheorie. Het is ontworpen om meerdere componenten te bevatten: geïndividualiseerde feedback over zittijd, voorlichting over sedentair gedrag, geïndividualiseerde doelen stellen en omgevingsaanpassing volgens de eigen gedragspatronen en mogelijkheden van elke deelnemer, motiverende interviews en tweewekelijkse telefoongesprekken.

Vanwege variatie in operatietijden zal de ingreep variabel zijn, maar kan tot 18 weken duren. Elke deelnemer legt 3-5 bezoeken af, afhankelijk van of ze in de controlegroep (n=3 bezoeken) of in de interventiegroep (n=5 bezoeken) zitten. De interventiegroep ondergaat basisbeoordelingen, twee interventievergaderingen, preoperatieve beoordelingen en een postoperatieve follow-up van zes weken. Deze bezoeken zullen voor elke deelnemer in verschillende weken plaatsvinden vanwege de variabiliteit van de operatie, maar bezoek 2 zal 1 week na bezoek 1 plaatsvinden. Bezoek 3 zal kort daarna plaatsvinden, maar kan ook worden gecombineerd met bezoek 2. Bezoek 4 zal de week ervoor plaatsvinden tot een operatie, die gepland is 6-10 weken na baseline. Bezoek 5 vindt 6 weken na de operatie plaats, wat 12-18 weken na de basislijn zou moeten zijn. De primaire uitkomstmaat is haalbaarheid, kwantitatief beoordeeld met onderzoeksstatistieken. Het secundaire resultaat is een beoordeling van de haalbaarheid met verschillende methoden via op maat gemaakte vragenlijsten voor deelnemers. Verkennende resultaten zullen betrekking hebben op een aantal mentale en fysieke gezondheidsvariabelen, waaronder bloedmetingen om cardiometabole biomarkers te beoordelen, evenals fysiek functioneren met behulp van de korte fysieke prestatiebatterij (SPPB). Chirurgisch herstel wordt beoordeeld aan de hand van de Oxford Hip/Knee-score en de SPPB. De resultaten van deze haalbaarheidsstudie zullen dienen om te helpen bij het ontwerp van een definitieve proef van een interventie om sedentair gedrag in deze populatie te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen van ≥60 jaar.
  2. Vermeld voor electieve heup- of knieoperaties.
  3. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  4. Regelmatige toegang tot een telefoon op vooraf bepaalde tijden.
  5. In staat om Engels te spreken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Neuromusculaire stoornissen die deelname aan fysieke activiteit, visuele, gehoor- of matige/ernstige cognitieve stoornissen in de weg staan, zoals aangegeven door de onderzoeksverpleegkundige voorafgaand aan de werving.
  2. Significante comorbide ziekte die een veiligheidsrisico zou vormen, bloedmetingen aanzienlijk zou beïnvloeden of het vermogen om deel te nemen zou belemmeren, zoals coronaire hartziekte, ernstige hypertensie, perifere vasculaire ziekte, beroerte, congestief hartfalen, chronische obstructieve longziekte, insulineafhankelijke diabetes , psychiatrische ziekte, nierziekte, leverziekte of een andere actieve vorm van kanker dan huidkanker.
  3. Meer dan 2 dagen per week werken.
  4. Onwil of onvermogen om aan de interventie te voldoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reductie van sedentair gedrag (technieken voor gedragsverandering)
Interventiegroep aanwezig bij bezoeken 1, 2, 3, 4, 5
Gedragsmatig: Vermindering van sedentair gedrag door middel van motiverende gespreksvoering, onderwijs, geïndividualiseerde feedback, het stellen van doelen, zelfcontrole, omgevingsaanpassing en ondersteunende telefoontjes
De interventie heeft meerdere componenten om sedentair gedrag te verminderen, namelijk: geïndividualiseerde feedback over zittijd, voorlichting over sedentair gedrag, geïndividualiseerde doelen stellen en omgevingsaanpassing volgens de eigen gedragspatronen en capaciteiten van elke deelnemer, motiverende gespreksvoering en tweewekelijkse telefoongesprekken .
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Zal de gebruikelijke orthopedische zorg krijgen, bezoek 1, 4, 5 bijwonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie-opnamepercentages (als % van de benaderde personen die gerandomiseerd zijn, rekruteringspercentages (N/mnd)
Tijdsspanne: Beoordeeld post-studie-eindpunt (tot maand 18)
Studie-opnamepercentages (als % van de benaderde personen die gerandomiseerd zijn, rekruteringspercentages (N/mnd)
Beoordeeld post-studie-eindpunt (tot maand 18)
Interventie naleving van doelen
Tijdsspanne: Beoordeeld post-studie-eindpunt (tot maand 18)
Zelfregistratie door deelnemers van het behalen van doelen op een schaal van 1-5, elke week vastgelegd gedurende de eerste 6 weken van de interventie in hun boekje over het stellen van doelen.
Beoordeeld post-studie-eindpunt (tot maand 18)
Percentage deelnemers van wie de operatie is gepland tot 2 weken voor het einde van de ingreep
Tijdsspanne: Beoordeeld post-studie-eindpunt (tot maand 18)
Percentage deelnemers van wie de operatie is gepland tot 2 weken voor het einde van de ingreep
Beoordeeld post-studie-eindpunt (tot maand 18)
Percentage deelnemers van wie de operatie tot drie weken na het einde van de ingreep is gepland
Tijdsspanne: Beoordeeld post-studie-eindpunt (tot maand 18)
Percentage deelnemers van wie de operatie tot drie weken na het einde van de ingreep is gepland
Beoordeeld post-studie-eindpunt (tot maand 18)
Percentage deelnemers van wie de operatie wordt geannuleerd of te lang wordt uitgesteld
Tijdsspanne: Beoordeeld post-studie-eindpunt (tot maand 18)
Percentage deelnemers bij wie de operatie meer dan 3 weken na de interventie is uitgesteld
Beoordeeld post-studie-eindpunt (tot maand 18)
Retentiepercentages (% gerandomiseerde deelnemers die gegevens verstrekken bij follow-up)
Tijdsspanne: Beoordeeld post-studie-eindpunt (tot maand 18)
Beoordeeld op basis van het aantal deelnemers dat het vervolgbezoek bijwoont (bezoek 5, 6 weken na de operatie)
Beoordeeld post-studie-eindpunt (tot maand 18)
Aanvaardbaarheid van interventie voor deelnemers
Tijdsspanne: Preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)

Getoetst door middel van een op maat gemaakte haalbaarheidsvragenlijst die gebruik maakt van een aantal gesloten en open vragen. Gesloten vragen zijn onder andere (Likert 1-5 schaal):

Hoe makkelijk was het om je doelen fysiek te bereiken? Hoe gemakkelijk was het om je doelen mentaal te bereiken? Vond je deelname aan het onderzoek lastig?
Preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Praktische interventie voor deelnemers
Tijdsspanne: Preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)

Getoetst door middel van op maat gemaakte haalbaarheidsvragenlijsten, met zowel gesloten als open vragen. Gesloten vragen zijn onder meer (1-5 Likert-schaal):

Had je je doelen kunnen veranderen om ze haalbaarder te maken? Welk(e) onderdeel(en) van de interventie vond u het moeilijkst?
Preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Tevredenheid van deelnemers over het onderzoek
Tijdsspanne: Preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)

Of patiënten tevreden zijn, zoals beoordeeld door haalbaarheidsvragenlijsten die zijn gegeven bij bezoek 4 (week voorafgaand aan de operatie) en bezoek 5 (week na de operatie). Dit omvatte open en gesloten vragen. Gesloten vragen zijn onder meer (Likert-schaal 1-5):

Welk(e) onderdeel(en) van de interventie vond u het leukst? Hoe zou u uw algemene tevredenheid over het onderzoek beoordelen? Hoe waarschijnlijk is het dat u vrienden of familie zou aanraden deel te nemen aan een dergelijk onderzoek? Hoe waarschijnlijk is het dat u in de toekomst blijft werken aan uw doelen?
Preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Patiëntperceptie van de veiligheid van de studie zoals beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)

Elke verandering in patiëntveiligheid beoordeeld door op maat gemaakte haalbaarheidsvragenlijsten. Dit omvat gesloten en open vragen. Gesloten vragen zijn onder meer (Likert 1-3 schaal):

Heb je het gevoel dat deelname aan het onderzoek je aan meer pijn heeft blootgesteld? Hebt u het gevoel dat deelname aan het onderzoek u heeft blootgesteld aan het risico op lichamelijk letsel?
Preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Zit tijd
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Beoordeeld via activpal, gemiddelde minuten per dag
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Staande tijd
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Beoordeeld via activpal, gemiddelde minuten per dag
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Stappen tijd
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Beoordeeld via activpal, gemiddelde minuten per dag
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Zit-naar-stand overgangen
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Beoordeeld via activpal, n/dag
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Aantal sedentaire periodes >30 minuten
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Beoordeeld via activpal, n/dag
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Meten van de sedentaire tijd van oudere volwassenen (MOST)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Meten van de sedentaire tijd van oudere volwassenen (MOST)
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
EuroQol vragenlijst met vijf dimensies (EQ-5D)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
EuroQol vragenlijst met vijf dimensies (EQ-5D) Beoordeeld voor elke subschaal (1-5 score op elk); Mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en angst
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
EQ-VAS
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Schaal van algemeen ervaren gezondheid op die dag: schaal 1-100 (100 is het beste, 0 is het slechtste)
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Oxford heup-/kniescore
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Oxford heup-/kniescore. Gerapporteerd op een schaal van 0-48, waarbij 0 de meest ernstige heup-/knieartrose is en 48 geen indicatie is voor heup-/knieartrose.
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Schaal voor psychologische basisbehoeften
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)

Drie subschalen: autonomie, verbondenheid en competentie. R is gelijk aan omgekeerd scoren. De maximale score voor elk is 49. Totaalscore wordt niet berekend.

Autonomie:

1, 4(R), 8, 11(R), 14, 17, 20(R)

Bevoegdheid:

3(R), 5, 10, 13, 15(R), 19(R)

verwantschap:

2, 6, 7(R), 9, 12, 16(R), 18(R), 21
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) verkort formulier
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form vraagt ​​het aantal uren dat per dag wordt besteed aan krachtige, matige en wandelende activiteiten, en voor hoeveel dagen. Er wordt ook gevraagd naar de gemiddelde waargenomen zittijd per dag. Dit geeft een score voor zelfgerapporteerde krachtige fysieke activiteit, matige fysieke activiteit, lopen en zitten.
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Katz-activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Elk item beoordeelt de onafhankelijkheid, in verschillende domeinen, heeft namelijk een maximale totaalscore van 6, wat de maximale onafhankelijkheid aangeeft. De items zijn Baden, Aankleden, Toiletbezoek, Continentie, Transfer (van bed naar stoel) en Voeding.
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
KG's
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10), postoperatief (bezoek 5, tot week 18)
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1)
CM's
Basislijn (bezoek 1, week 1)
Body-mass-index
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
kg/m²
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Taille tot heupverhouding (WHR) = Gw / Gh
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Short Form Mini Nutritional Assessment (SF-MNA)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1)
Short Form Mini Nutritional Assessment (SF-MNA). Geeft een schaal van 0-14, waarbij 0 het meest ernstig ondervoed is.
Basislijn (bezoek 1, week 1)
Albumine concentratie
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Albumine
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
High Density Lipoproteïne-concentratie
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Lipoproteïne met hoge dichtheid
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Lipoproteïneconcentratie met lage dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Lipoproteïne met lage dichtheid
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Triglyceridenconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Triglyceriden
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Vitamine D-niveau
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Vitamine D
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
C-reactieve proteïneconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
C-reactief proteïne
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Interleukine 6 concentratie
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Interleukine 6
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Tumornecrosefactor-alfaconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Tumornecrosefactor alfa
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Cortisol concentratie
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Cortisol
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEAS) concentratie
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Dehydroepiandrosteronsulfaat
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Transferrine concentratie
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)
Transferrine
Basislijn (bezoek 1, week 1), preoperatief (bezoek 4, tot week 10)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Birmingham

Medewerkers

European Commission
Dudley NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justin Aunger, BA, Principal Investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG_17-169

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren