Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ograniczenie siedzenia u osób starszych poddawanych wymianie stawu biodrowego lub kolanowego (INTEREST)

2 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Birmingham

Interwencja mająca na celu skrócenie czasu siedzącego trybu życia u osób starszych poddawanych zabiegom ortopedycznym: studium wykonalności (ZAINTERESOWANIE)

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności interwencji mającej na celu ograniczenie siedzącego trybu życia u osób starszych oczekujących na wymianę stawu biodrowego i kolanowego. Badanie będzie miało charakter randomizowanego, kontrolowanego projektu badawczego, obejmującego randomizację 2:1 odpowiednio do grupy objętej interwencją i zwykłą opieką. Grupa docelowa n=45 pacjentów w wieku ≥60 lat zostanie zrekrutowana z Russells Hall Hospital, Dudley, Wielka Brytania, około 8-10 tygodni przed operacją, przy asyście pielęgniarek prowadzących badania. Interwencja o zmiennej długości, oparta na Teorii Samostanowienia (SDT), będzie składać się z wielu technik zmiany zachowania, a mianowicie wywiadów motywacyjnych, zindywidualizowanych informacji zwrotnych na temat siedzącego trybu życia, wyznaczania celów, modyfikacji środowiska, samokontroli i wsparcia społecznego. Oceny będą przeprowadzane na początku badania, 1 tydzień przed operacją i 6 tygodni po operacji. Podstawowym wynikiem będzie wykonalność badania, oceniana ilościowo za pomocą statystyk badań, oraz przy użyciu mieszanych metod oceny akceptowalności, praktyczności, adaptacji, satysfakcji i bezpieczeństwa za pomocą kwestionariuszy przekazywanych uczestnikom. Eksploracyjne wyniki będą obejmować funkcję fizyczną, biomarkery kardiometaboliczne, pomiar konstruktów SDT oraz zarówno obiektywny, jak i subiektywny pomiar codziennej aktywności i siedzącego trybu życia. Badanie potrwa do 18 tygodni na uczestnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności interwencji mającej na celu ograniczenie siedzącego trybu życia u n=45 starszych osób dorosłych poddawanych operacjom ortopedycznym w Russells Hall Hospital, Dudley, Birmingham, Wielka Brytania. Rekrutacja odbędzie się poprzez sprawdzenie list chirurgicznych, a następnie bezpośredni kontakt z potencjalnie kwalifikującymi się uczestnikami. Interwencja jest zaprojektowana z wykorzystaniem Teorii Samostanowienia. Został zaprojektowany tak, aby składał się z wielu elementów: włączenia zindywidualizowanej informacji zwrotnej na temat czasu siedzenia, edukacji w zakresie siedzącego trybu życia, zindywidualizowanego wyznaczania celów i modyfikacji środowiska zgodnie z własnymi wzorcami zachowań i możliwościami każdego uczestnika, rozmów motywacyjnych i rozmów telefonicznych co dwa tygodnie.

Ze względu na różnice w czasie operacji interwencja będzie zmienna, ale może trwać do 18 tygodni. Każdy uczestnik odbędzie 3-5 wizyt w zależności od tego, czy jest w grupie kontrolnej (n=3 wizyt) czy grupie interwencyjnej (n=5 wizyt). Grupa interwencyjna zostanie poddana ocenie wyjściowej, dwóm spotkaniom interwencyjnym, ocenom przedoperacyjnym i 6-tygodniowej obserwacji pooperacyjnej. Wizyty te będą odbywać się w różnych tygodniach dla każdego uczestnika ze względu na zmienność operacji, jednak wizyta 2 odbędzie się 1 tydzień po wizycie 1. Wizyta 3 odbędzie się wkrótce potem, ale może być również połączona z wizytą 2. Wizyta 4 odbędzie się tydzień wcześniej do operacji, która ma się odbyć 6-10 tygodni po wartości wyjściowej. Wizyta 5 odbywa się 6 tygodni po operacji, co powinno nastąpić 12-18 tygodni po okresie wyjściowym. Podstawową miarą wyniku będzie wykonalność, oceniana ilościowo za pomocą statystyk badań. Drugorzędnym rezultatem będzie ocena wykonalności przy użyciu różnych metod za pomocą specjalnie przygotowanych kwestionariuszy dla uczestników. Wyniki eksploracji obejmą szereg zmiennych dotyczących zdrowia psychicznego i fizycznego, w tym pomiary krwi w celu oceny biomarkerów kardiometabolicznych, a także funkcje fizyczne przy użyciu baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB). Powrót do zdrowia po operacji zostanie oceniony przy użyciu skali Oxford Hip/Knee i SPPB. Wyniki tego studium wykonalności posłużą do zaprojektowania ostatecznej próby interwencji mającej na celu ograniczenie siedzącego trybu życia w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥60 lat.
  2. Wystawiony na planową operację stawu biodrowego lub kolanowego.
  3. Zdolne do wyrażenia świadomej zgody.
  4. Stały dostęp do telefonu w określonych godzinach.
  5. Potrafi mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Upośledzenia nerwowo-mięśniowe, które uniemożliwiają udział w aktywności fizycznej, upośledzenie wzroku, słuchu lub umiarkowane/ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, wskazane przez pielęgniarkę badawczą przed rekrutacją.
  2. Istotna choroba współistniejąca, która mogłaby stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa, znacząco wpłynąć na pomiary krwi lub upośledzić zdolność do uczestnictwa, taka jak choroba wieńcowa, ciężkie nadciśnienie, choroba naczyń obwodowych, udar, zastoinowa niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, cukrzyca insulinozależna , choroba psychiczna, choroba nerek, choroba wątroby lub aktywny nowotwór inny niż rak skóry.
  3. Praca więcej niż 2 dni w tygodniu.
  4. Niechęć lub niemożność zastosowania się do interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja siedzącego trybu życia (techniki zmiany zachowania)
Grupa interwencyjna uczestnicząca w wizytach 1, 2, 3, 4, 5
Behawioralne: Redukcja siedzącego trybu życia za pomocą wywiadów motywacyjnych, edukacji, zindywidualizowanych informacji zwrotnych, wyznaczania celów, samokontroli, modyfikacji środowiska i wspierających rozmów telefonicznych
Interwencja składa się z wielu elementów mających na celu ograniczenie siedzącego trybu życia, a mianowicie: włączenie zindywidualizowanej informacji zwrotnej na temat czasu siedzenia, edukacji na temat siedzącego trybu życia, zindywidualizowanego wyznaczania celów i modyfikacji środowiska zgodnie z własnymi wzorcami zachowań i możliwościami każdego uczestnika, wywiadów motywacyjnych i co dwa tygodnie rozmów telefonicznych .
Brak interwencji: Zwykła opieka
Otrzyma zwykłą opiekę ortopedyczną, uczestnicząc w wizytach 1, 4, 5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki absorpcji badań (jako % osób, do których zwrócono się z randomizacją, wskaźniki rekrutacji (N/mies.)
Ramy czasowe: Oceniany punkt końcowy po zakończeniu badania (do 18. miesiąca)
Wskaźniki absorpcji badań (jako % osób, do których zwrócono się z randomizacją, wskaźniki rekrutacji (N/mies.)
Oceniany punkt końcowy po zakończeniu badania (do 18. miesiąca)
Zgodność interwencji z celami
Ramy czasowe: Oceniany punkt końcowy po zakończeniu badania (do 18. miesiąca)
Samodzielna rejestracja osiągania celów przez uczestników w skali od 1 do 5, zapisywana co tydzień przez pierwsze 6 tygodni interwencji w ich książeczce wyznaczania celów.
Oceniany punkt końcowy po zakończeniu badania (do 18. miesiąca)
Odsetek uczestników, u których operacja jest zaplanowana do 2 tygodni przed zakończeniem interwencji
Ramy czasowe: Oceniany punkt końcowy po zakończeniu badania (do 18. miesiąca)
Odsetek uczestników, u których operacja jest zaplanowana do 2 tygodni przed zakończeniem interwencji
Oceniany punkt końcowy po zakończeniu badania (do 18. miesiąca)
Odsetek uczestników, których operacja jest zaplanowana do trzech tygodni po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: Oceniany punkt końcowy po zakończeniu badania (do 18. miesiąca)
Odsetek uczestników, których operacja jest zaplanowana do trzech tygodni po zakończeniu interwencji
Oceniany punkt końcowy po zakończeniu badania (do 18. miesiąca)
Odsetek uczestników, których operacja została odwołana lub zbyt długo opóźniona
Ramy czasowe: Oceniany punkt końcowy po zakończeniu badania (do 18. miesiąca)
Odsetek uczestników, których operacja została opóźniona o więcej niż 3 tygodnie po interwencji
Oceniany punkt końcowy po zakończeniu badania (do 18. miesiąca)
Wskaźniki retencji (% losowo wybranych uczestników, którzy dostarczyli dane podczas obserwacji)
Ramy czasowe: Oceniany punkt końcowy po zakończeniu badania (do 18. miesiąca)
Oceniane na podstawie liczby uczestników biorących udział w wizycie kontrolnej (wizyta 5, 6 tygodni po operacji)
Oceniany punkt końcowy po zakończeniu badania (do 18. miesiąca)
Akceptowalność interwencji przez uczestników
Ramy czasowe: Przed operacją (wizyta 4, do 10 tygodnia), po operacji (wizyta 5, do 18 tygodnia)

Oceniane za pomocą specjalnie przygotowanego kwestionariusza wykonalności, który zawiera szereg pytań zamkniętych i otwartych. Pytania zamknięte obejmują (skala Likerta 1-5):

Jak łatwo było fizycznie osiągnąć swoje cele? Jak łatwo było osiągnąć swoje cele mentalnie? Czy udział w badaniu był dla Ciebie uciążliwy?
Przed operacją (wizyta 4, do 10 tygodnia), po operacji (wizyta 5, do 18 tygodnia)
Praktyczność interwencji dla uczestników
Ramy czasowe: Przed operacją (wizyta 4, do 10 tygodnia), po operacji (wizyta 5, do 18 tygodnia)

Oceniane za pomocą specjalnie przygotowanych kwestionariuszy wykonalności, przy użyciu zarówno pytań zamkniętych, jak i otwartych. Pytania zamknięte obejmują (skala Likerta 1-5):

Czy mógłbyś zmienić swoje cele, aby były bardziej osiągalne? Które części interwencji były dla Ciebie najtrudniejsze?
Przed operacją (wizyta 4, do 10 tygodnia), po operacji (wizyta 5, do 18 tygodnia)
Zadowolenie uczestnika z badania
Ramy czasowe: Przed operacją (wizyta 4, do 10 tygodnia), po operacji (wizyta 5, do 18 tygodnia)

Czy pacjenci są zadowoleni, co ocenia się za pomocą kwestionariuszy wykonalności podanych podczas wizyty 4 (tydzień przed operacją) i wizyty 5 (tydzień po operacji). Obejmowało to pytania otwarte i zamknięte. Pytania zamknięte obejmują (skala Likerta 1-5):

Które części interwencji najbardziej Ci się podobały? Jak oceniasz ogólne zadowolenie z badania? Jak prawdopodobne jest, że zasugerowałbyś wzięcie udziału w takim badaniu przyjaciołom lub rodzinie? Jakie jest prawdopodobieństwo, że będziesz nadal dążyć do osiągnięcia swoich celów w przyszłości?
Przed operacją (wizyta 4, do 10 tygodnia), po operacji (wizyta 5, do 18 tygodnia)
Postrzeganie przez pacjentów bezpieczeństwa badania oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Przed operacją (wizyta 4, do 10 tygodnia), po operacji (wizyta 5, do 18 tygodnia)

Wszelkie zmiany dotyczące bezpieczeństwa pacjentów oceniane za pomocą specjalnie przygotowanych kwestionariuszy wykonalności. Obejmuje to pytania zamknięte i otwarte. Pytania zamknięte obejmują (skala Likerta 1-3):

Czy uważasz, że udział w badaniu naraził Cię na większy ból? Czy uważasz, że udział w badaniu naraził Cię na ryzyko obrażeń fizycznych?
Przed operacją (wizyta 4, do 10 tygodnia), po operacji (wizyta 5, do 18 tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Oceniane przez Activpal, średnia minut dziennie
Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Czas postoju
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Oceniane przez Activpal, średnia minut dziennie
Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Czas chodzenia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Oceniane przez Activpal, średnia minut dziennie
Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Przejścia z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Oceniane przez Activpal, n/dzień
Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Ilość napadów siedzących >30 minut
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Oceniane przez Activpal, n/dzień
Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Miara siedzącego trybu życia osób starszych (MOST)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Miara siedzącego trybu życia osób starszych (MOST)
Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Kwestionariusz pięciu wymiarów EuroQol (EQ-5D)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Kwestionariusz pięciu wymiarów EuroQol (EQ-5D) Oceniany dla każdej podskali (1-5 punktów w każdej); Mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból i niepokój
Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
EQ-VAS
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Skala ogólnego postrzegania stanu zdrowia w tym dniu: skala 1-100 (100 to najlepszy wynik, 0 to najgorszy)
Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Oxford Hip/Knee Score
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Oxford Hip/Knee Score. Podawane w skali od 0 do 48, gdzie 0 to najcięższa choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego/kolanowego, a 48 nie oznacza choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego/kolano.
Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Skala podstawowych potrzeb psychologicznych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)

Trzy podskale: autonomia, pokrewieństwo i kompetencje. R oznacza odwrotną punktację. Maksymalny wynik dla każdego to 49. Łączny wynik nie jest obliczany.

Autonomia:

1, 4(P), 8, 11(P), 14, 17, 20(P)

Kompetencja:

3(P), 5, 10, 13, 15(P), 19(P)

Pokrewieństwo:

2, 6, 7(P), 9, 12, 16(P), 18(P), 21
Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) zawiera pytanie o liczbę godzin spędzonych dziennie na intensywnych, umiarkowanych i spacerowych aktywnościach oraz przez ile dni. Prosi również o średni postrzegany czas siedzenia w ciągu dnia. Daje to ocenę za deklarowaną przez siebie intensywną aktywność fizyczną, umiarkowaną aktywność fizyczną, czas chodzenia i siedzenia.
Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Katz Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Każda pozycja ocenia niezależność w kilku domenach, a mianowicie ma maksymalny ogólny wynik 6, co wskazuje na maksymalną niezależność. Pozycje to Kąpiel, Ubieranie się, Toaleta, Trzymanie moczu, Przenoszenie (z łóżka na krzesło) i Karmienie.
Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Masy ciała
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
KG
Stan wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10), po operacji (wizyta 5, do tygodnia 18)
Wysokość
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1)
CM
Punkt wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
kg/m2
Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Stosunek talii do bioder (WHR) = Gw / Gh
Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Skrócona mini ocena stanu odżywienia (SF-MNA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1)
Skrócona Mini Ocena Odżywienia (SF-MNA). Podaje skalę od 0 do 14, gdzie 0 oznacza najpoważniejsze niedożywienie.
Punkt wyjściowy (wizyta 1, tydzień 1)
Stężenie albuminy
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Albumina
Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Stężenie lipoprotein o wysokiej gęstości
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Lipoproteiny o dużej gęstości
Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Stężenie lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Lipoproteina o niskiej gęstości
Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Trójglicerydy
Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Poziom witaminy D
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Witamina D
Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Stężenie białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Białko C-reaktywne
Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Stężenie interleukiny 6
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Interleukina 6
Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Czynnik martwicy nowotworu alfa
Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Stężenie kortyzolu
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Kortyzol
Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Stężenie siarczanu dehydroepiandrosteronu (DHEAS).
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Siarczan dehydroepiandrosteronu
Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Stężenie transferyny
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)
Transferyna
Linia bazowa (wizyta 1, tydzień 1), Przed operacją (wizyta 4, do tygodnia 10)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Birmingham

Współpracownicy

European Commission
Dudley NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Justin Aunger, BA, Principal Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG_17-169

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj