- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03740932
Biomekaanisen kohdistuksen ja leuan vaikutus naisiin, joilla on lantion kipu (biomechanical)
Biomekaanisen kohdistuksen ja leuan liikkeen vaikutus naisiin, joilla on lantion kipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla oli lantion epätasapaino, kokivat myös suurempaa kipua. Mahdollinen selitys tälle on, että kohdun asennon muutos lantion epätasapainon vuoksi sai aikaan liiallisen prostaglandiinimäärän erittymisen. Kun voimakasta kuukautiskipua kärsineiden naisten selkäranka palautettiin normaaliksi, kipu helpottui. Kuukautiskipujen syynä on ristinikamia ja kohtua yhdistävien nivelsiteiden ja hermojen jännitys. Lanne-ristinikamien epänormaalin liikerajoituksen vuoksi nestemäärä lisääntyy lantion sisällä ja kohdun supistuminen johtaa kuukautiskipujen voimistumiseen.
Lantion etu- ja lateraalikäyrien vakauttaminen harjoituksella tai osteopaattisilla manipulaatiotekniikoilla, joissa hyödynnetään lihasenergian, tasapainoisen nivelsiteen jännityksen, myofaskiaalisen vapautumisen, rasituksen ja vastajännityksen tekniikoita auttamaan lihaksia pitämään selkärangan pystyssä ja riittävän joustavana hyvän asennon tukemiseksi. Oikea asento sisältää suoran selkärangan, joka säilyttää selkärangan luonnollisen kaarevuuden ihmiskehossa. Oikea asento minimoi ihmiskehoon kohdistuvan rasituksen ylläpitämällä lihasten ja luuston tasapainoa. Tämä tasapainoinen tuki- ja liikuntaelintila suojaa kehon tukirakenteita ja estää vaurioita tai progressiivisia muodonmuutoksia kaikissa asennoissa, mukaan lukien seistessä, makuulla ja istuessa. Lisäksi oikea asento tarkoittaa, että vartaloa ei saa kallistaa eteenpäin, taaksepäin, vasemmalle tai oikealle.
Temporomandibulaarista niveltä ympäröivät nivelsiteet, lihakset, hermot ja verisuonet. Pureskelulihakset mahdollistavat suun avaamisen ja sulkemisen, sivuttaisliikkeet sekä suun eteen- ja taaksepäin liikkeet, ja liiallinen jännitys tai lihasten epätasapaino voi rajoittaa nivelen liikkeitä, mikä mahdollisesti johtaa rajoitettuun ROM:iin. Siten voidaan olettaa, että selkäydinlihasten epätasapaino aiheutti epätasapainon temporomandibulaarisissa lihaksissa ja rajoittuneen TMJ-liikkuvuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rovan Elbesh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuu 90 naista, 30 naista, joilla on diagnosoitu syklinen lantiokipu, ja 30 naista, joilla on diagnosoitu ei-syklinen lantiokipu. Kolmellakymmenellä normaalilla naisella ei ole lantion kipua. Heidät valitaan El-Hosarin perheterveyskeskuksen synnytys- ja gynekologian poliklinikalta.
Kaikille osallistujille annetaan täydellinen selvitys tutkimuksen protokollasta ja jokaiselta koehenkilöltä allekirjoitetaan tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen osallistumista (
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien ikähaarukka on 20-40 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä tulee olemaan 20-25 kg/m2.
- Heillä on säännöllinen kuukautiskierto.
- He eivät saa hormonaalista hoitoa tai säännöllisiä lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Luustosairaus.
- Diskogeeninen tila, jossa on radikulopatiaa tai ei.
- Tuki- ja liikuntaelinten systeeminen sairaus.
- Kaikki aistiongelmat.
- Aiemmat nikamamurtumat.
- Suuri selkärangan rakenteellinen poikkeavuus.
- Suuri leuan poikkeavuus.
- Kaikki leuan ortoosit tai proteesit.
- Puuttuvat hampaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opintoryhmä (ryhmä A):
Se koostuu 30 koehenkilöstä, joilla on syklistä lantion kipua
|
Suurin pystysuora suuaukko (MIO): Istuvasta asennosta mittasatulan avulla mitattiin etäisyys ylempien ja alempien keskietuhampaiden keskiviivaa pitkin ilman kipua asettamalla napamittarin toinen pää yhden ylemmän keskihampaan inkisaalireunaa vasten. etuhampaat ja toinen pää vastakkaisen alemman etuhampaan inkisaalireunaa vasten. Etäisyys mitattiin millimetreinä, koehenkilöitä kehotettiin "avaamaan suusi mahdollisimman leveäksi aiheuttamatta kipua tai epämukavuutta". Pylväsmittari steriloitiin antiseptisellä liuoksella ennen jokaista mittaa ja sen jälkeen |
|
Opintoryhmä (ryhmä B):
Se koostuu 30 henkilöstä, joilla on ei-syklistä lantion kipua.
|
Suurin pystysuora suuaukko (MIO): Istuvasta asennosta mittasatulan avulla mitattiin etäisyys ylempien ja alempien keskietuhampaiden keskiviivaa pitkin ilman kipua asettamalla napamittarin toinen pää yhden ylemmän keskihampaan inkisaalireunaa vasten. etuhampaat ja toinen pää vastakkaisen alemman etuhampaan inkisaalireunaa vasten. Etäisyys mitattiin millimetreinä, koehenkilöitä kehotettiin "avaamaan suusi mahdollisimman leveäksi aiheuttamatta kipua tai epämukavuutta". Pylväsmittari steriloitiin antiseptisellä liuoksella ennen jokaista mittaa ja sen jälkeen |
|
Kontrolliryhmä (ryhmä C):
Se koostuu 30 normaalista naisesta, joilla ei ole lantion kipua.
|
Suurin pystysuora suuaukko (MIO): Istuvasta asennosta mittasatulan avulla mitattiin etäisyys ylempien ja alempien keskietuhampaiden keskiviivaa pitkin ilman kipua asettamalla napamittarin toinen pää yhden ylemmän keskihampaan inkisaalireunaa vasten. etuhampaat ja toinen pää vastakkaisen alemman etuhampaan inkisaalireunaa vasten. Etäisyys mitattiin millimetreinä, koehenkilöitä kehotettiin "avaamaan suusi mahdollisimman leveäksi aiheuttamatta kipua tai epämukavuutta". Pylväsmittari steriloitiin antiseptisellä liuoksella ennen jokaista mittaa ja sen jälkeen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BMI kg/m^2
|
3 kuukautta
|
|
VAS arvioi tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuukautiskipujen asteet arvioidaan VAS:lla, joka oli menetelmä, jolla koehenkilöiden kipua esitettiin 10 cm:n lineaarisella asteikolla.
Pistemäärä 0 tarkoitti "ei kipua" ja 10 tarkoitti "pahinta kipua".
Mittaa erityisiä oireita, kuten s
|
3 kuukautta
|
|
Lantion kallistus asteina:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lohkot vapautetaan ja tangot asetetaan suoliluun harjanteen päälle.
Lohkoja painetaan sitten lujasti kohti keskiviivaa.
Lue kulma tasolta.
Jos mittari näyttää yli 21/2°, tulos on positiivinen. Lantion kallistuskulma edessä: PALMia käytettiin lantion kallistuskulman mittaamiseen.
Arvosana laitettiin pisteelle, joka oli vain huonompi kuin ASIS; toinen arvosana laitettiin vain PSIS:tä huonommaksi.
PALM-satulat asetettiin näihin kahteen pisteeseen
|
3 kuukautta
|
|
leuan liike
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suurin pystysuora suuaukko (MIO): Istuvasta asennosta mittasatulan avulla mitattiin etäisyys ylempien ja alempien keskietuhampaiden keskiviivaa pitkin ilman kipua asettamalla napamittarin toinen pää yhden ylemmän keskihampaan inkisaalireunaa vasten. etuhampaat ja toinen pää vastakkaisen alemman etuhampaan inkisaalireunaa vasten. Etäisyys mitattiin millimetreinä, koehenkilöitä kehotettiin "avaamaan suusi mahdollisimman leveäksi aiheuttamatta kipua tai epämukavuutta". Pylväsmittari steriloitiin antiseptisellä liuoksella ennen jokaista mittaa ja sen jälkeen |
3 kuukautta
|
|
Selkärangan käyrät Mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
selkärangan kaltevuus noudatti standardoitua menettelyä.
Aluksi koehenkilön ollessa makuulla, vertailupisteet merkittiin vasempaan ja oikeaan taka-ylempiin suoliluun selkärangan (PSIS) sekä niitä yhdistävän linjan leikkauspisteeseen sakraalisen pinnan ja selkärangan pystysuoran linjan yli.
Merkittiin myös L5-S1, T12-LI ja TI-T2 välit.
Kaikki selkärangan kaltevuuden mittaukset tehtiin koehenkilön ollessa pystyasennossa, jalat yhdessä, kädet sivuilla, pää pystyssä ja silmät suoraan eteenpäin. Selkärangan sagitaalisia kaarevia varten kaltevuusmittari sijoitettiin nikamien kaltevuutta pitkin klo. kunkin kolmen merkityn välitilan tasoista siten, että kaltevuusmittarin nollalukema vastasi merkittyä pistettä.
Kaltevuusmittarin pystysuoraan roikkuva neula osoitti näiden kolmen tason kaltevuuskulmat.
Näistä arvoista määritettiin lordoosin ja kyfoosin kulmat
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/001887
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .