- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03740932
Efecto de la alineación biomecánica y de la mandíbula en mujeres con dolor pélvico (biomechanical)
Efecto de la alineación biomecánica y el movimiento de la mandíbula en mujeres con dolor pélvico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres que presentaban un desequilibrio de la pelvis también experimentaban mayor dolor. Una posible explicación para esto es que el cambio en la posición del útero, debido al desequilibrio de la pelvis, provocó que se secretara una cantidad excesiva de prostaglandina. Cuando la alineación de la columna vertebral de las mujeres que tenían dolor menstrual intenso se normalizó, el dolor se alivió. El nivel de tensión en los ligamentos y nervios que conectan las vértebras sacras y el útero es la causa del dolor menstrual. Debido a la restricción anormal del movimiento de las vértebras lumbosacras, el líquido corporal aumenta dentro de la pelvis y la contracción del útero conduce a la intensificación del dolor menstrual.
Estabilización de las curvas pélvicas anterior y lateral mediante ejercicios o técnicas de manipulación osteopática que utilizan técnicas de energía muscular, tensión ligamentosa equilibrada, liberación miofascial, tensión y contratensión para ayudar a los músculos a mantener la columna vertebral erguida y lo suficientemente flexible para soportar una buena postura. La postura correcta implica una columna recta, que mantiene la curva natural de la columna en el cuerpo humano. La postura correcta minimiza la tensión en el cuerpo humano al mantener el equilibrio de los músculos y el esqueleto. Este estado musculoesquelético equilibrado protege las estructuras de soporte del cuerpo y evita daños o deformaciones progresivas en todas las posiciones, incluso de pie, acostado y sentado. Además, la postura correcta implica no inclinar el cuerpo hacia adelante, hacia atrás, hacia la izquierda o hacia la derecha.
La articulación temporomandibular está rodeada de ligamentos, músculos, nervios y vasos sanguíneos. Los músculos masticatorios permiten abrir y cerrar la boca, el movimiento lateral y el movimiento de la boca hacia adelante y hacia atrás, y la tensión excesiva o el desequilibrio de los músculos pueden limitar los movimientos de las articulaciones, lo que posiblemente resulte en un ROM limitado. Por lo tanto, se puede suponer que el desequilibrio en los músculos de la columna causó el desequilibrio en los músculos temporomandibulares y la movilidad limitada de la ATM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Rovan Elbesh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
90 mujeres participarán en este estudio, treinta mujeres diagnosticadas con dolor pélvico cíclico y treinta mujeres diagnosticadas con dolor pélvico no cíclico. Treinta mujeres normales no tendrán dolor pélvico. Serán seleccionados de la clínica ambulatoria del departamento de obstetricia y ginecología en el Centro de salud familiar El-Hosary.
Todos los participantes recibirán una explicación completa del protocolo del estudio y se firmará un formulario de consentimiento informado de cada sujeto antes de participar en el estudio (
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los participantes estará comprendida entre los 20 y los 40 años.
- Su índice de masa corporal oscilará entre 20 y 25 kg/m2.
- Tendrán un ciclo menstrual regular.
- No recibirán ninguna terapia hormonal ni tomarán ningún medicamento regular.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ósea.
- Estado discogénico con radiculopatía o no.
- Enfermedad sistémica del sistema musculoesquelético.
- Cualquier problema sensorial.
- Fracturas vertebrales previas.
- Anomalía estructural importante de la columna.
- Anomalía mayor de la mandíbula.
- Cualquier órtesis o prótesis mandibular.
- Dientes que faltan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio (grupo A):
Constará de 30 sujetos que tendrán dolor pélvico cíclico
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Apertura vertical máxima de la boca (MIO): Desde la posición sentada, con el uso del calibre, se midió la distancia entre los bordes incisales a lo largo de la línea media de los incisivos centrales superiores e inferiores sin dolor, colocando un extremo del calibre poley contra el borde incisal de uno de los incisivos centrales superiores. incisivos, y el otro extremo contra el borde incisal del incisivo inferior opuesto. La distancia registrada en milímetros, se instruyó a los sujetos a "abrir la boca lo más posible sin causar dolor o molestias". El calibre poley se esterilizó con solución antiséptica antes y después de cada medida. |
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Grupo de estudio (grupo B):
Consistirá en 30 sujetos que tendrán dolor pélvico no cíclico.
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Apertura vertical máxima de la boca (MIO): Desde la posición sentada, con el uso del calibre, se midió la distancia entre los bordes incisales a lo largo de la línea media de los incisivos centrales superiores e inferiores sin dolor, colocando un extremo del calibre poley contra el borde incisal de uno de los incisivos centrales superiores. incisivos, y el otro extremo contra el borde incisal del incisivo inferior opuesto. La distancia registrada en milímetros, se instruyó a los sujetos a "abrir la boca lo más posible sin causar dolor o molestias". El calibre poley se esterilizó con solución antiséptica antes y después de cada medida. |
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Grupo de control (grupo C):
Consistirá en 30 sujetos mujeres normales que no tendrán dolor pélvico.
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Apertura vertical máxima de la boca (MIO): Desde la posición sentada, con el uso del calibre, se midió la distancia entre los bordes incisales a lo largo de la línea media de los incisivos centrales superiores e inferiores sin dolor, colocando un extremo del calibre poley contra el borde incisal de uno de los incisivos centrales superiores. incisivos, y el otro extremo contra el borde incisal del incisivo inferior opuesto. La distancia registrada en milímetros, se instruyó a los sujetos a "abrir la boca lo más posible sin causar dolor o molestias". El calibre poley se esterilizó con solución antiséptica antes y después de cada medida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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IMC en kg/m^2
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3 meses
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Satisfacción evaluada por la EVA
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los grados de dolor menstrual se evaluarán mediante una VAS, que era un método para representar el dolor de las participantes en una escala lineal de 10 cm.
La puntuación de 0 significaba "sin dolor" y la de 10 significaba "el peor dolor".
Para medir síntomas específicos, como la s
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3 meses
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Inclinación pélvica en grados:
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se sueltan los bloques y se colocan las varillas sobre la cresta del ilion.
Luego, los bloques se presionan firmemente hacia la línea media.
Lea el ángulo desde el nivel.
Si el indicador lee más de 21/2°, el resultado aparece como positivo. Ángulo de inclinación pélvica anterior: la PALMA se usó para medir el ángulo de inclinación pélvica.
Se puso una marca en un punto justo inferior a ASIS; se puso otra marca apenas inferior a PSIS.
Las pinzas de la PALM fueron puestas en estos dos puntos
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3 meses
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movimiento de la mandíbula
Periodo de tiempo: 3 meses
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Apertura vertical máxima de la boca (MIO): Desde la posición sentada, con el uso del calibre, se midió la distancia entre los bordes incisales a lo largo de la línea media de los incisivos centrales superiores e inferiores sin dolor, colocando un extremo del calibre poley contra el borde incisal de uno de los incisivos centrales superiores. incisivos, y el otro extremo contra el borde incisal del incisivo inferior opuesto. La distancia registrada en milímetros, se instruyó a los sujetos a "abrir la boca lo más posible sin causar dolor o molestias". El calibre poley se esterilizó con solución antiséptica antes y después de cada medida. |
3 meses
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Medición de las curvas de la columna
Periodo de tiempo: 3 meses
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las inclinaciones espinales siguieron un procedimiento estandarizado.
Inicialmente, con el sujeto en decúbito prono, se marcaron puntos de referencia en las espinas ilíacas posterosuperiores (PSIS) izquierda y derecha y en la intersección de la línea que las unía sobre la superficie sacra y la línea vertical de la columna.
También se marcaron los espacios intermedios de L5-S1, T12-LI y TI-T2.
Todas las mediciones de las inclinaciones de la columna se tomaron con el sujeto de pie, con los pies juntos, las manos a los lados, la cabeza erguida y los ojos enfocados directamente hacia adelante. Para las curvas sagitales de la columna, el inclinómetro se colocó a lo largo de la pendiente de las vértebras en cada uno de los niveles de los tres espacios intermedios marcados, de modo que la lectura cero del inclinómetro coincidiera con el punto marcado.
La aguja vertical del inclinómetro indicaba los ángulos de inclinación de estos tres niveles.
A partir de estos valores se determinaron los ángulos de lordosis y cifosis.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/001887
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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