- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03740932
Effekt av biomekanisk justering og kjeve på kvinner med bekkensmerter (biomechanical)
Effekt av biomekanisk justering og kjevebevegelse på kvinner med bekkensmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner som viste ubalanse i bekkenet opplevde også større smerte. En mulig forklaring på dette er at endringen i livmorens stilling, på grunn av ubalansen i bekkenet, førte til at en for stor mengde prostaglandin ble utskilt. Da ryggmargsjusteringen til kvinner som hadde intense menstruasjonssmerter ble normalisert, ble smertene lindret. Spenningsnivået i leddbånd og nerver som forbinder sakralvirvlene og livmoren er årsaken til menstruasjonssmerter. På grunn av den unormale bevegelsesbegrensningen av de lumbosakrale ryggvirvlene, øker kroppsvæsken i bekkenet, og sammentrekningen av livmoren fører til intensivering av menstruasjonssmerter.
Stabilisering av fremre og laterale bekkenkurver gjennom trening eller osteopatiske manipulasjonsteknikker som bruker teknikker for muskelenergi, balansert ligamentøs spenning, myofascial frigjøring, belastning og motbelastning for å hjelpe musklene til å holde ryggraden oppreist og tilstrekkelig fleksibel til å støtte god holdning. Riktig holdning innebærer en rett ryggrad, som opprettholder den naturlige kurven til ryggraden i menneskekroppen. Riktig holdning minimerer belastningen på menneskekroppen ved å opprettholde balansen i muskler og skjelett. Denne balanserte muskel- og skjeletttilstanden beskytter støttestrukturene i kroppen og forhindrer skade eller progressiv deformasjon i alle stillinger, inkludert stående, liggende og sittende. I tillegg innebærer riktig holdning ikke å bøye kroppen fremover, bakover, til venstre eller høyre.
Det temporomandibulære leddet er omgitt av leddbånd, muskler, nerver og blodårer. Tyggemusklene muliggjør åpning og lukking av munnen, sidebevegelse og bevegelse forover og bakover av munnen, og overdreven spenning eller ubalanse i muskler kan begrense leddbevegelsene, noe som muligens resulterer i begrenset ROM. Dermed kan det antas at ubalansen i ryggmuskulaturen forårsaket ubalansen i temporomandibulære muskler og begrenset TMJ-mobilitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rovan Elbesh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
90 kvinner vil delta i denne studien, tretti kvinner diagnostisert med sykliske bekkensmerter og tretti kvinner diagnostisert som ikke-sykliske bekkensmerter tretti kvinner normale kvinner vil ikke ha bekkensmerter. De vil bli valgt fra poliklinikken for obstetrikk og gynekologisk avdeling i El-Hosary familiehelsesenter.
Alle deltakere vil bli gitt en fullstendig forklaring av protokollen for studien og informert samtykkeskjema vil bli signert fra hvert individ før de deltar i studien (
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderen på deltakerne vil variere fra 20 til 40 år.
- Kroppsmasseindeksen deres vil variere fra 20 til 25 kg/m2.
- De vil ha regelmessig menstruasjonssyklus.
- De vil ikke motta noen hormonbehandling eller ta noen vanlige medisiner.
Ekskluderingskriterier:
- Beinsykdom.
- Diskogen tilstand med radikulopati eller ikke.
- Systemisk sykdom i muskel- og skjelettsystemet.
- Eventuelle sensoriske problemer.
- Tidligere vertebrale frakturer.
- Store strukturelle abnormiteter i ryggraden.
- Stor kjeveabnormitet.
- Eventuelle kjeveortoser eller proteser.
- Mangler tenner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe (gruppe A):
Den vil bestå av 30 forsøkspersoner som vil ha sykliske bekkensmerter
|
Maksimal vertikal munnåpning (MIO): Fra sittende stilling, med bruk av skyvelæret, ble avstanden mellom incisalkantene langs midtlinjen til øvre og nedre sentrale fortenner målt uten smerte, ved å plassere den ene enden av poly-måleren mot innsnittskanten på en av de øvre sentrale fortennene. fortenner, og den andre enden mot incisalkanten av den motstående nedre fortennene. Avstanden registrert i millimeter, forsøkspersonene ble bedt om å "åpne munnen så bredt som mulig uten å forårsake smerte eller ubehag". Poleymåleren ble sterilisert med antiseptisk løsning før og etter hvert mål |
|
Studiegruppe (gruppe B):
Den vil bestå av 30 personer som vil ha ikke-sykliske bekkensmerter.
|
Maksimal vertikal munnåpning (MIO): Fra sittende stilling, med bruk av skyvelæret, ble avstanden mellom incisalkantene langs midtlinjen til øvre og nedre sentrale fortenner målt uten smerte, ved å plassere den ene enden av poly-måleren mot innsnittskanten på en av de øvre sentrale fortennene. fortenner, og den andre enden mot incisalkanten av den motstående nedre fortennene. Avstanden registrert i millimeter, forsøkspersonene ble bedt om å "åpne munnen så bredt som mulig uten å forårsake smerte eller ubehag". Poleymåleren ble sterilisert med antiseptisk løsning før og etter hvert mål |
|
Kontrollgruppe (gruppe C):
Den vil bestå av 30 forsøkspersoner normale kvinner som ikke vil ha bekkensmerter.
|
Maksimal vertikal munnåpning (MIO): Fra sittende stilling, med bruk av skyvelæret, ble avstanden mellom incisalkantene langs midtlinjen til øvre og nedre sentrale fortenner målt uten smerte, ved å plassere den ene enden av poly-måleren mot innsnittskanten på en av de øvre sentrale fortennene. fortenner, og den andre enden mot incisalkanten av den motstående nedre fortennene. Avstanden registrert i millimeter, forsøkspersonene ble bedt om å "åpne munnen så bredt som mulig uten å forårsake smerte eller ubehag". Poleymåleren ble sterilisert med antiseptisk løsning før og etter hvert mål |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
BMI i kg/m^2
|
3 måneder
|
|
Tilfredshet vurdert av VAS
Tidsramme: 3 måneder
|
Grader av menstruasjonssmerter vil bli vurdert ved hjelp av en VAS, som var en metode for å representere forsøkspersonens smerte på en 10 cm lineær skala.
Poengsum på 0 betydde 'ingen smerte' og 10 betydde 'verste smerte'.
For å måle spesifikke symptomer, som f.eks
|
3 måneder
|
|
Bekkentilt i grader:
Tidsramme: 3 måneder
|
Blokkene frigjøres og stengene plasseres over toppen av ilium.
Blokkene presses deretter fast mot midtlinjen.
Les vinkelen fra nivået.
Hvis måleren viser over 21/2°, vises resultatet som positivt. Fremre bekkenvippevinkel: PALM ble brukt for å måle bekkenvippevinkelen.
Et merke ble satt på et punkt like under ASIS; et annet merke ble satt like dårligere enn PSIS.
Skyvelærene til PALM ble satt på disse to punktene
|
3 måneder
|
|
kjevebevegelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Maksimal vertikal munnåpning (MIO): Fra sittende stilling, med bruk av skyvelæret, ble avstanden mellom incisalkantene langs midtlinjen til øvre og nedre sentrale fortenner målt uten smerte, ved å plassere den ene enden av poly-måleren mot innsnittskanten på en av de øvre sentrale fortennene. fortenner, og den andre enden mot incisalkanten av den motstående nedre fortennene. Avstanden registrert i millimeter, forsøkspersonene ble bedt om å "åpne munnen så bredt som mulig uten å forårsake smerte eller ubehag". Poleymåleren ble sterilisert med antiseptisk løsning før og etter hvert mål |
3 måneder
|
|
Spinalkurver Måling
Tidsramme: 3 måneder
|
spinal tilbøyeligheter fulgte standardisert prosedyre.
Til å begynne med, med forsøkspersonen i utsatt liggende, ble referansepunkter markert ved venstre og høyre posterior superior iliac spines (PSIS) og ved skjæringspunktet mellom linjen som forbinder dem over sakralflaten og den vertikale linjen i ryggraden.
Også merket var mellomrommene til L5-S1, T12-LI og TI-T2.
Alle målinger av ryggradshellinger ble tatt med forsøkspersonen i oppreist stående, med føttene sammen, hendene langs sidene, hodet oppreist og øynene fokusert rett frem. For de sagittale kurvene i ryggraden ble inklinometeret plassert langs ryggvirvlenes skråning kl. hvert av nivåene til de tre markerte mellomrommene, slik at nullavlesningen til inklinometeret samsvarte med det merkede punktet.
Den vertikalt hengende nålen på inklinometeret indikerte helningsvinklene til disse tre nivåene.
Fra disse verdiene ble vinklene for lordose og kyfose bestemt
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/001887
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .