- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03740932
Effekt af biomekanisk justering og kæbe på kvinder med bækkensmerter (biomechanical)
Effekt af biomekanisk justering og kæbebevægelse på kvinder med bækkensmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder, der viste en ubalance i bækkenet, oplevede også større smerte. En mulig forklaring på dette er, at ændringen i livmoderens position, på grund af bækkenets ubalance, fik en for stor mængde prostaglandin til at blive udskilt. Da rygmarvsjusteringen af kvinder, der havde intense menstruationssmerter, blev normaliseret, blev smerterne lindret. Spændingsniveauet i ledbåndene og nerverne, der forbinder de sakrale hvirvler og livmoderen, er årsagen til menstruationssmerterne. På grund af den unormale begrænsning af bevægelsen af de lumbosakrale hvirvler, øges kropsvæske i bækkenet og sammentrækningen af livmoderen, hvilket fører til intensivering af menstruationssmerter.
Stabilisering af forreste og laterale bækkenkurver gennem træning eller osteopatiske manipulationsteknikker, der anvender teknikker med muskelenergi, balanceret ligamentspænding, myofascial frigivelse, belastning og modbelastning for at hjælpe musklerne med at holde rygsøjlen oprejst og tilstrækkelig fleksibel til at understøtte en god kropsholdning. Korrekt kropsholdning involverer en lige rygsøjle, som opretholder den naturlige kurve af rygsøjlen i menneskekroppen. Korrekt kropsholdning minimerer belastningen på den menneskelige krop ved at opretholde balancen i muskler og skelet. Denne afbalancerede muskuloskeletale tilstand beskytter de støttende strukturer i kroppen og forhindrer skader eller progressiv deformation i alle stillinger, inklusive stående, liggende og siddende. Derudover indebærer korrekt kropsholdning ikke at hælde kroppen fremad, bagud, til venstre eller højre.
Det temporomandibulære led er omgivet af ledbånd, muskler, nerver og blodkar. Tyggemusklerne muliggør åbning og lukning af munden, lateral bevægelse og fremad og bagud bevægelse af munden, og overdreven spænding eller ubalance i musklerne kan begrænse ledbevægelserne, hvilket muligvis resulterer i begrænset ROM. Det kan således formodes, at ubalancen i spinalmusklerne forårsagede ubalancen i temporomandibulære muskler og begrænset TMJ-mobilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rovan Elbesh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
90 kvinder vil deltage i denne undersøgelse, tredive kvinder diagnosticeret som havende cykliske bækkensmerter og tredive kvinder diagnosticeret med ikke-cykliske bækkensmerter tredive kvinder normale kvinder vil ikke have bækkensmerter. De vil blive udvalgt fra ambulatoriet for obstetrik og gynækologisk afdeling i El-Hosary familiesundhedscenter.
Alle deltagere vil få en fuldstændig forklaring af undersøgelsens protokol, og informeret samtykkeformular vil blive underskrevet fra hvert forsøgsperson, før de deltager i undersøgelsen (
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagernes alder vil være fra 20 til 40 år.
- Deres kropsmasseindeks vil variere fra 20 til 25 kg/m2.
- De vil have regelmæssig menstruationscyklus.
- De vil ikke modtage nogen hormonbehandling eller tage nogen almindelig medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Knoglesygdom.
- Diskogen tilstand med radikulopati eller ej.
- Systemisk sygdom i bevægeapparatet.
- Eventuelle sensoriske problemer.
- Tidligere vertebrale frakturer.
- Større spinal strukturel abnormitet.
- Større kæbe abnormitet.
- Enhver kæbeortos eller protese.
- Manglende tænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe (gruppe A):
Den vil bestå af 30 forsøgspersoner, som vil have cykliske bækkensmerter
|
Maksimal lodret mundåbning (MIO): Fra siddende stilling blev afstanden mellem incisalkanterne langs midterlinien af de øvre og nedre centrale fortænder målt uden smerter ved at placere den ene ende af poly-måleren mod incisalkanten af en af de øverste centrale fortænder. fortænder, og den anden ende mod incisalkanten af den modstående nedre fortænder. Afstanden registreret i millimeter, forsøgspersonerne blev instrueret i at "åbne munden så bredt som muligt uden at forårsage smerte eller ubehag". Poley-måleren blev steriliseret med antiseptisk opløsning før og efter hver måling |
|
Studiegruppe (gruppe B):
Den vil bestå af 30 forsøgspersoner, som vil have ikke-cykliske bækkensmerter.
|
Maksimal lodret mundåbning (MIO): Fra siddende stilling blev afstanden mellem incisalkanterne langs midterlinien af de øvre og nedre centrale fortænder målt uden smerter ved at placere den ene ende af poly-måleren mod incisalkanten af en af de øverste centrale fortænder. fortænder, og den anden ende mod incisalkanten af den modstående nedre fortænder. Afstanden registreret i millimeter, forsøgspersonerne blev instrueret i at "åbne munden så bredt som muligt uden at forårsage smerte eller ubehag". Poley-måleren blev steriliseret med antiseptisk opløsning før og efter hver måling |
|
Kontrolgruppe (gruppe C):
Det vil bestå af 30 forsøgspersoner normale kvinder, der ikke vil have bækkensmerter.
|
Maksimal lodret mundåbning (MIO): Fra siddende stilling blev afstanden mellem incisalkanterne langs midterlinien af de øvre og nedre centrale fortænder målt uden smerter ved at placere den ene ende af poly-måleren mod incisalkanten af en af de øverste centrale fortænder. fortænder, og den anden ende mod incisalkanten af den modstående nedre fortænder. Afstanden registreret i millimeter, forsøgspersonerne blev instrueret i at "åbne munden så bredt som muligt uden at forårsage smerte eller ubehag". Poley-måleren blev steriliseret med antiseptisk opløsning før og efter hver måling |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 3 måneder
|
BMI i kg/m^2
|
3 måneder
|
|
Tilfredshed vurderet af VAS
Tidsramme: 3 måneder
|
Grader af menstruationssmerter vil blive vurderet ved hjælp af en VAS, som var en metode til at repræsentere forsøgspersoners smerter på en 10 cm lineær skala.
Score på 0 betød 'ingen smerte' og 10 betød 'værste smerte'.
For at måle specifikke symptomer, såsom s
|
3 måneder
|
|
Bækkenhældning i grader:
Tidsramme: 3 måneder
|
Blokkene frigives, og stængerne placeres over iliums toppen.
Blokkene presses derefter fast mod midterlinjen.
Aflæs vinklen fra niveauet.
Hvis måleren viser over 21/2°, er resultatet angivet som positivt. Forreste bækkenvippevinkel: PALM blev brugt til at måle bækkenvippevinkel.
Et mærke blev sat på et punkt lige under ASIS; et andet mærke blev sat lige ringere end PSIS.
PALM's skydelære blev sat på disse to punkter
|
3 måneder
|
|
kæbebevægelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Maksimal lodret mundåbning (MIO): Fra siddende stilling blev afstanden mellem incisalkanterne langs midterlinien af de øvre og nedre centrale fortænder målt uden smerter ved at placere den ene ende af poly-måleren mod incisalkanten af en af de øverste centrale fortænder. fortænder, og den anden ende mod incisalkanten af den modstående nedre fortænder. Afstanden registreret i millimeter, forsøgspersonerne blev instrueret i at "åbne din mund så bredt som muligt uden at forårsage smerte eller ubehag". Poley-måleren blev steriliseret med antiseptisk opløsning før og efter hver måling |
3 måneder
|
|
Spinal kurver Måling
Tidsramme: 3 måneder
|
spinal tilbøjeligheder fulgte standardiseret procedure.
Indledningsvis, med forsøgspersonen liggende, blev referencepunkter markeret ved venstre og højre posterior superior iliac spines (PSIS) og ved skæringspunktet mellem den linje, der forbinder dem over den sakrale overflade og den lodrette linje af rygsøjlen.
Også markeret var mellemrummene for L5-S1, T12-LI og TI-T2.
Alle målinger af rygmarvshældninger blev taget med forsøgspersonen i oprejst stående, med fødderne samlet, hænderne ved siderne, hovedet oprejst og øjnene fokuseret direkte fremad. For de sagittale kurver af rygsøjlen blev inklinometeret placeret langs ryghvirvlernes hældning kl. hvert af niveauerne af de tre markerede mellemrum, således at nul-aflæsningen af inklinometeret matchede det markerede punkt.
Den lodret hængende nål på inklinometeret viste hældningsvinklerne for disse tre niveauer.
Ud fra disse værdier blev vinklerne for lordose og kyfose bestemt
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/001887
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkensmerter
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
Kliniske forsøg med Studiegruppe (gruppe A)
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalOslo University Hospital; The Research Council of Norway; Monash University; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjernesygdomme | Hjerneskader | Barn | FamilieNorge
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Habilita, Ospedale di SarnicoAfsluttetParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Gangforstyrrelser, neurologiskeItalien
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringLeversvigt | LeverdysfunktionKina
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan