- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03740932
A biomechanikai igazodás és az állkapocs hatása medencefájdalmakkal küzdő nőkre (biomechanical)
A biomechanikai igazodás és az állkapocs mozgásának hatása a medencefájdalmat szenvedő nőkre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a nők, akiknél a medence egyensúlyhiánya mutatkozott, nagyobb fájdalmat tapasztaltak. Ennek lehetséges magyarázata, hogy a méh helyzetének megváltozása a medence egyensúlyának felborulása miatt túlzott mennyiségű prosztaglandin kiválasztását késztette. Amikor az intenzív menstruációs fájdalmakkal küzdő nők gerincoszlopát visszaállították a normális szintre, a fájdalom enyhült. A menstruációs fájdalom oka a keresztcsonti csigolyákat és a méhet összekötő szalagok és idegek feszültségének mértéke. A lumbosacralis csigolyák mozgásának abnormális korlátozása miatt a medencén belül megnövekszik a testfolyadék mennyisége, valamint a méh összehúzódása, ami a menstruációs fájdalom fokozódásához vezet.
Az elülső és oldalsó medencegörbületek stabilizálása gyakorlatokkal vagy oszteopátiás manipulációs technikákkal, amelyek az izomenergiát, a kiegyensúlyozott szalagfeszülést, a myofascialis felszabadulását, a feszítést és az ellenfeszítést alkalmazzák, hogy segítsék az izmokat abban, hogy a gerincet egyenesen és kellően rugalmasan tartsák a jó testtartás támogatásához. A helyes testtartás magában foglalja az egyenes gerincet, amely fenntartja a gerinc természetes ívét az emberi testben. A helyes testtartás minimálisra csökkenti az emberi test megterhelését az izmok és a csontváz egyensúlyának megőrzésével. Ez a kiegyensúlyozott mozgásszervi állapot védi a test tartószerkezeteit, és megakadályozza a károsodást vagy a progresszív deformációt minden helyzetben, beleértve az álló, a fekvő és az ülő helyzetet is. Ezenkívül a helyes testtartás azt jelenti, hogy a testet nem kell előre, hátra, balra vagy jobbra dönteni.
A temporomandibularis ízületet szalagok, izmok, idegek és erek veszik körül. A rágóizmok lehetővé teszik a száj nyitását és zárását, oldalirányú mozgását, valamint a száj előre és hátra mozgását, az izmok túlzott feszültsége vagy egyensúlyhiánya pedig korlátozhatja az ízületi mozgásokat, ami korlátozott ROM-ot eredményezhet. Így feltételezhető, hogy a gerincizmok egyensúlyhiánya okozta a temporomandibularis izmok egyensúlyhiányát és a TMJ mobilitás korlátozottságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Rovan Elbesh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
90 nő vesz részt ebben a vizsgálatban, harminc olyan nő, akinél ciklikus kismedencei fájdalmat diagnosztizáltak, és harminc olyan nőt, akiknél nem ciklikus kismedencei fájdalmat diagnosztizáltak, harminc normál nőnek nem lesz kismedencei fájdalma. Az El-Hosary Család-egészségügyi Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ambulanciájáról választják ki őket.
A vizsgálatban való részvétel előtt minden résztvevő teljes körű magyarázatot kap a vizsgálat protokolljáról, és minden alanytól aláírják a beleegyező nyilatkozatot (
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők életkora 20 és 40 év között lesz.
- Testtömeg-indexük 20 és 25 kg/m2 között lesz.
- Rendszeres menstruációs ciklusuk lesz.
- Nem kapnak semmilyen hormonterápiát és nem szednek rendszeres gyógyszereket.
Kizárási kritériumok:
- Csontbetegség.
- Diskogén állapot radiculopathiával vagy sem.
- A mozgásszervi rendszer szisztémás betegsége.
- Bármilyen érzékszervi probléma.
- Korábbi csigolyatörések.
- Jelentős gerincszerkezeti rendellenesség.
- Jelentős állkapocs rendellenesség.
- Bármilyen állkapocs ortopédia vagy protézis.
- Hiányzó fogak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vizsgálati csoport (A csoport):
30 alanyból áll majd, akiknek ciklikus kismedencei fájdalmai lesznek
|
Maximális függőleges szájnyílás (MIO): Ülő helyzetből, a tolómérő segítségével fájdalommentesen mértük meg a metszőélek távolságát a felső és az alsó középső metszőfogak középvonala mentén úgy, hogy a rúdmérő egyik végét az egyik felső középső metsző éléhez helyeztük. metszőfogakat, a másik végét pedig a szemben lévő alsó metszőfog metszőéléhez. A milliméterben rögzített távolságot az alanyok arra utasították, hogy „nyissa ki a száját a lehető legszélesebbre anélkül, hogy fájdalmat vagy kényelmetlenséget okozna”. A pólusmérőt minden mérés előtt és után fertőtlenítő oldattal sterilizáltuk |
|
Vizsgálati csoport (B csoport):
30 alanyból áll majd, akiknek nem ciklikus kismedencei fájdalmai lesznek.
|
Maximális függőleges szájnyílás (MIO): Ülő helyzetből, a tolómérő segítségével fájdalommentesen mértük meg a metszőélek távolságát a felső és az alsó középső metszőfogak középvonala mentén úgy, hogy a rúdmérő egyik végét az egyik felső középső metsző éléhez helyeztük. metszőfogakat, a másik végét pedig a szemben lévő alsó metszőfog metszőéléhez. A milliméterben rögzített távolságot az alanyok arra utasították, hogy „nyissa ki a száját a lehető legszélesebbre anélkül, hogy fájdalmat vagy kényelmetlenséget okozna”. A pólusmérőt minden mérés előtt és után fertőtlenítő oldattal sterilizáltuk |
|
Kontroll csoport (C csoport):
30 olyan normál nőből áll majd, akiknek nem lesz kismedencei fájdalma.
|
Maximális függőleges szájnyílás (MIO): Ülő helyzetből, a tolómérő segítségével fájdalommentesen mértük meg a metszőélek távolságát a felső és az alsó középső metszőfogak középvonala mentén úgy, hogy a rúdmérő egyik végét az egyik felső középső metsző éléhez helyeztük. metszőfogakat, a másik végét pedig a szemben lévő alsó metszőfog metszőéléhez. A milliméterben rögzített távolságot az alanyok arra utasították, hogy „nyissa ki a száját a lehető legszélesebbre anélkül, hogy fájdalmat vagy kényelmetlenséget okozna”. A pólusmérőt minden mérés előtt és után fertőtlenítő oldattal sterilizáltuk |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testtömeg-index
Időkeret: 3 hónap
|
BMI kg/m^2-ben
|
3 hónap
|
|
A VAS által értékelt elégedettség
Időkeret: 3 hónap
|
A menstruációs fájdalom mértékét VAS segítségével értékelik, amely egy olyan módszer volt, amely az alanyok fájdalmát 10 cm-es lineáris skálán ábrázolta.
A 0-s pontszám azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10-es pedig a „legrosszabb fájdalmat”.
Mérje meg a specifikus tüneteket, mint például a s
|
3 hónap
|
|
A medence dőlése fokban:
Időkeret: 3 hónap
|
A blokkokat elengedik, és a rudakat a csípőcsont gerincére helyezik.
Ezután a blokkokat határozottan a középvonal felé nyomják.
Olvassa le a szöget a szintről.
Ha a mérőműszer 21/2° feletti értéket mutat, az eredmény pozitívként szerepel. Elülső medence dőlési szöge: A medence dőlési szögének mérésére a PALM-ot használtuk.
Az ASIS-nél valamivel rosszabb pontra jelölést tettek; egy másik jelölést a PSIS-hez képest gyengébbre tettek.
A PALM tolómérői erre a két pontra kerültek
|
3 hónap
|
|
állkapocs mozgása
Időkeret: 3 hónap
|
Maximális függőleges szájnyílás (MIO): Ülő helyzetből, a tolómérő segítségével fájdalommentesen mértük meg a metszőélek távolságát a felső és az alsó középső metszőfogak középvonala mentén úgy, hogy a rúdmérő egyik végét az egyik felső középső metsző éléhez helyeztük. metszőfogakat, a másik végét pedig a szemben lévő alsó metszőfog metszőéléhez. A milliméterben rögzített távolságot az alanyok arra utasították, hogy „nyissa ki a száját a lehető legszélesebbre anélkül, hogy fájdalmat vagy kényelmetlenséget okozna”. A pólusmérőt minden mérés előtt és után fertőtlenítő oldattal sterilizáltuk |
3 hónap
|
|
Gerinc görbék Mérés
Időkeret: 3 hónap
|
a spinális hajlamok szabványos eljárást követtek.
Kezdetben, ha az alany hason feküdt, referenciapontokat jelöltek ki a bal és jobb hátsó felső csípőtüskenél (PSIS), valamint a keresztcsonti felszín és a gerinc függőleges vonala felett összekötő vonal metszéspontjában.
Az L5-S1, a T12-LI és a TI-T2 térközei is kijelölésre kerültek.
A gerinc dőlésszögének minden mérését az alany egyenesen álló helyzetben, összetartott lábbal, oldalt tartott kézzel, felálló fejjel és közvetlenül előre fókuszált szemmel végezték. A gerinc sagittális íveihez a dőlésmérőt a csigolyák lejtőjén helyezték el a három megjelölt interspace mindegyik szintjét úgy, hogy a dőlésmérő nulla leolvasása megegyezzen a megjelölt ponttal.
A dőlésmérő függőlegesen függő tűje ennek a három szintnek a dőlésszögét jelezte.
Ezekből az értékekből meghatároztuk a lordosis és kyphosis szögét
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/001887
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .