- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03740932
Vliv biomechanického zarovnání a čelisti na ženy s pánevní bolestí (biomechanical)
Vliv biomechanického zarovnání a pohybu čelistí na ženy s pánevní bolestí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Větší bolesti pociťovaly i ženy, které vykazovaly nerovnováhu pánve. Možným vysvětlením je, že změna polohy dělohy v důsledku nerovnováhy pánve podnítila vylučování nadměrného množství prostaglandinu. Když se vyrovnání páteře u žen, které měly intenzivní menstruační bolesti, vrátilo do normálu, bolest byla zmírněna. Úroveň napětí ve vazech a nervech spojujících křížové obratle a dělohu je příčinou menstruačních bolestí. V důsledku abnormálního omezení pohybu lumbosakrálních obratlů dochází k nárůstu tělesné tekutiny v pánvi a kontrakci dělohy, což vede k zesílení menstruačních bolestí.
Stabilizace předních a bočních pánevních křivek pomocí cvičení nebo osteopatických manipulačních technik, které využívají techniky svalové energie, vyváženého napětí vazů, myofasciálního uvolnění, napětí a protitahu, aby pomohly svalům udržet páteř vzpřímenou a dostatečně pružnou pro podporu správného držení těla. Správné držení těla zahrnuje rovnou páteř, která udržuje přirozené zakřivení páteře v lidském těle. Správné držení těla minimalizuje zátěž lidského těla tím, že udržuje rovnováhu svalů a kostry. Tento vyvážený muskuloskeletální stav chrání nosné struktury v těle a zabraňuje poškození nebo progresivní deformaci ve všech polohách, včetně stoje, lehu a sedu. Kromě toho správné držení těla znamená nenaklánět tělo dopředu, dozadu, doleva nebo doprava.
Temporomandibulární kloub je obklopen vazy, svaly, nervy a krevními cévami. Žvýkací svaly umožňují otevírání a zavírání úst, pohyb do stran a pohyb úst vpřed a vzad a nadměrné napětí nebo nerovnováha svalů může omezit pohyby kloubů, což může mít za následek omezenou ROM. Lze se tedy domnívat, že nerovnováha v páteřních svalech způsobila nerovnováhu temporomandibulárních svalů a omezenou pohyblivost TMK.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Rovan Elbesh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Této studie se zúčastní 90 žen, třicet žen s diagnózou cyklické pánevní bolesti a třicet žen s diagnózou necyklické pánevní bolesti třicet žen normálních žen nebude mít pánevní bolest. Budou vybráni z ambulance porodnicko-gynekologického oddělení rodinného zdravotního střediska El-Hosary.
Všem účastníkům bude poskytnuto úplné vysvětlení protokolu studie a před účastí ve studii bude od každého subjektu podepsán formulář informovaného souhlasu (
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk účastníků se bude pohybovat od 20 do 40 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti se bude pohybovat od 20 do 25 kg/m2.
- Budou mít pravidelný menstruační cyklus.
- Nedostanou žádnou hormonální terapii ani žádné běžné léky.
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění kostí.
- Diskogenní stav s radikulopatií nebo ne.
- Systémové onemocnění pohybového aparátu.
- Jakékoli smyslové problémy.
- Předchozí zlomeniny obratlů.
- Velká strukturální abnormalita páteře.
- Velká abnormalita čelisti.
- Jakékoli čelistní protézy nebo protézy.
- Chybějící zuby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina (skupina A):
Bude sestávat z 30 subjektů, které budou mít cyklickou pánevní bolest
|
Maximální vertikální otevření úst (MIO): Ze sedu pomocí posuvného měřítka byla bez bolesti měřena vzdálenost mezi incizálními okraji podél střední linie horních a dolních středních řezáků přiložením jednoho konce měřidla proti incizální hraně jednoho z horních centrálních řezáků. řezáky a druhý konec proti incizální hraně protilehlého dolního řezáku. Vzdálenost zaznamenaná v milimetrech byla subjektům instruována, aby „otevřeli ústa co nejširší, aniž by to způsobilo bolest nebo nepohodlí“. Před každým měřením a po každém měření bylo měřidlo poley sterilizováno antiseptickým roztokem |
|
Studijní skupina (skupina B):
Bude sestávat z 30 subjektů, které budou mít necyklickou pánevní bolest.
|
Maximální vertikální otevření úst (MIO): Ze sedu pomocí posuvného měřítka byla bez bolesti měřena vzdálenost mezi incizálními okraji podél střední linie horních a dolních středních řezáků přiložením jednoho konce měřidla proti incizální hraně jednoho z horních centrálních řezáků. řezáky a druhý konec proti incizální hraně protilehlého dolního řezáku. Vzdálenost zaznamenaná v milimetrech byla subjektům instruována, aby „otevřeli ústa co nejširší, aniž by to způsobilo bolest nebo nepohodlí“. Před každým měřením a po každém měření bylo měřidlo poley sterilizováno antiseptickým roztokem |
|
Kontrolní skupina (skupina C):
Bude sestávat z 30 subjektů normálních žen, které nebudou mít bolesti pánve.
|
Maximální vertikální otevření úst (MIO): Ze sedu pomocí posuvného měřítka byla bez bolesti měřena vzdálenost mezi incizálními okraji podél střední linie horních a dolních středních řezáků přiložením jednoho konce měřidla proti incizální hraně jednoho z horních centrálních řezáků. řezáky a druhý konec proti incizální hraně protilehlého dolního řezáku. Vzdálenost zaznamenaná v milimetrech byla subjektům instruována, aby „otevřeli ústa co nejširší, aniž by to způsobilo bolest nebo nepohodlí“. Před každým měřením a po každém měření bylo měřidlo poley sterilizováno antiseptickým roztokem |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
BMI v kg/m^2
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost hodnotí VAS
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupně menstruační bolesti budou hodnoceny pomocí VAS, což byla metoda reprezentace bolesti subjektů na 10 cm lineární stupnici.
Skóre 0 znamenalo „žádná bolest“ a 10 znamenalo „nejhorší bolest“.
Chcete-li měřit specifické příznaky, jako je s
|
3 měsíce
|
|
Náklon pánve ve stupních:
Časové okno: 3 měsíce
|
Bloky se uvolní a tyče se umístí přes hřeben kyčelní kosti.
Bloky jsou poté pevně přitlačeny směrem ke středové čáře.
Odečtěte úhel z úrovně.
Pokud měřidlo ukazuje více než 21/2°, výsledek je uveden jako pozitivní. Přední úhel naklonění pánve: K měření úhlu naklonění pánve byla použita PALM.
Značka byla umístěna na bod těsně pod ASIS; další známka byla jen nižší než PSIS.
Třmeny PALM byly umístěny na tyto dva body
|
3 měsíce
|
|
pohyb čelistí
Časové okno: 3 měsíce
|
Maximální vertikální otevření úst (MIO): Ze sedu pomocí posuvného měřítka byla bez bolesti měřena vzdálenost mezi incizálními okraji podél střední linie horních a dolních středních řezáků přiložením jednoho konce měřidla proti incizální hraně jednoho z horních centrálních řezáků. řezáky a druhý konec proti incizální hraně protilehlého dolního řezáku. Vzdálenost zaznamenaná v milimetrech byla subjektům instruována, aby „otevřeli ústa co nejširší, aniž by to způsobilo bolest nebo nepohodlí“. Před každým měřením a po každém měření bylo měřidlo poley sterilizováno antiseptickým roztokem |
3 měsíce
|
|
Měření křivek páteře
Časové okno: 3 měsíce
|
spinální sklony se řídily standardizovaným postupem.
Zpočátku, když subjekt ležel na břiše, byly referenční body vyznačeny na levé a pravé zadní horní kyčelní páteři (PSIS) a na průsečíku spojující linie přes sakrální povrch a vertikální linii páteře.
Označeny byly také meziprostory L5-S1, T12-LI a TI-T2.
Všechna měření sklonů páteře byla prováděna se subjektem ve vzpřímeném postoji, s nohama u sebe, rukama po stranách, hlavou vztyčenou a očima zaměřeným přímo před sebe. Pro sagitální křivky páteře byl sklonoměr umístěn podél sklonu obratlů na každá z úrovní tří vyznačených meziprostorů tak, aby nulový údaj sklonoměru odpovídal označenému bodu.
Vertikálně visící ručička sklonoměru udávala úhly sklonu těchto tří úrovní.
Z těchto hodnot byly stanoveny úhly lordózy a kyfózy
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/001887
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pánevní bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Studijní skupina (skupina A)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán