- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03740932
Effet de l'alignement biomécanique et de la mâchoire sur les femmes souffrant de douleur pelvienne (biomechanical)
Effet de l'alignement biomécanique et du mouvement de la mâchoire sur les femmes souffrant de douleur pelvienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes qui présentaient un déséquilibre du bassin ressentaient également une plus grande douleur. Une explication possible à cela est que le changement de position de l'utérus, dû au déséquilibre du bassin, a provoqué la sécrétion d'une quantité excessive de prostaglandines. Lorsque l'alignement de la colonne vertébrale des femmes qui avaient des douleurs menstruelles intenses a été ramené à la normale, la douleur a été atténuée. Le niveau de tension dans les ligaments et les nerfs reliant les vertèbres sacrées et l'utérus est la cause des douleurs menstruelles. En raison de la restriction anormale des mouvements des vertèbres lombo-sacrées, l'augmentation du liquide corporel dans le bassin ainsi que la contraction de l'utérus entraînent une intensification des douleurs menstruelles.
Stabilisation des courbes pelviennes antérieures et latérales par des exercices ou des techniques de manipulation ostéopathique qui utilisent des techniques d'énergie musculaire, de tension ligamentaire équilibrée, de relâchement myofascial, de tension et de contre-tension pour aider les muscles à maintenir la colonne vertébrale droite et suffisamment flexible pour soutenir une bonne posture. Une posture correcte implique une colonne vertébrale droite, qui maintient la courbe naturelle de la colonne vertébrale dans le corps humain. Une posture correcte minimise la tension sur le corps humain en maintenant l'équilibre des muscles et du squelette. Cet état musculo-squelettique équilibré protège les structures de soutien du corps et prévient les dommages ou les déformations progressives dans toutes les positions, y compris debout, allongé et assis. De plus, une posture correcte implique de ne pas incliner le corps vers l'avant, l'arrière, la gauche ou la droite.
L'articulation temporo-mandibulaire est entourée de ligaments, de muscles, de nerfs et de vaisseaux sanguins. Les muscles masticateurs permettent l'ouverture et la fermeture de la bouche, le mouvement latéral et le mouvement d'avant en arrière de la bouche, et une tension excessive ou un déséquilibre des muscles peut limiter les mouvements articulaires, entraînant éventuellement une ROM limitée. Ainsi, on peut supposer que le déséquilibre des muscles rachidiens a provoqué le déséquilibre des muscles temporo-mandibulaires et limité la mobilité de l'ATM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Rovan Elbesh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
90 femmes participeront à cette étude, trente femmes diagnostiquées comme ayant des douleurs pelviennes cycliques et trente femmes diagnostiquées comme ayant des douleurs pelviennes non cycliques, trente femmes normales n'auront pas de douleurs pelviennes. Ils seront sélectionnés dans la clinique externe du département d'obstétrique et de gynécologie du centre de santé familiale El-Hosary.
Tous les participants recevront une explication complète du protocole de l'étude et un formulaire de consentement éclairé sera signé par chaque sujet avant de participer à l'étude (
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des participants sera compris entre 20 et 40 ans.
- Leur indice de masse corporelle sera compris entre 20 et 25 kg/m2.
- Ils auront un cycle menstruel régulier.
- Ils ne recevront aucune thérapie hormonale ni ne prendront de médicaments réguliers.
Critère d'exclusion:
- Maladie des os.
- Etat discogène avec radiculopathie ou non.
- Maladie systémique du système musculo-squelettique.
- Tout problème sensoriel.
- Antécédents de fractures vertébrales.
- Anomalie structurelle majeure de la colonne vertébrale.
- Anomalie majeure de la mâchoire.
- Toute orthèse ou prothèse de la mâchoire.
- Dents manquantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude (groupe A):
Il sera composé de 30 sujets qui auront des douleurs pelviennes cycliques
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Ouverture buccale verticale maximale (MIO): En position assise, à l'aide du pied à coulisse, la distance entre les bords incisifs le long de la ligne médiane des incisives centrales supérieures et inférieures sans douleur a été mesurée, en plaçant une extrémité de la jauge polaire contre le bord incisif de l'une des incisives centrales supérieures. incisives et l'autre extrémité contre le bord incisif de l'incisive inférieure opposée. La distance enregistrée en millimètres, les sujets avaient pour consigne "d'ouvrir la bouche le plus grand possible sans provoquer de douleur ni d'inconfort". La jauge poley a été stérilisée avec une solution antiseptique avant et après chaque mesure |
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Groupe d'étude (groupe B):
Il sera composé de 30 sujets qui auront des douleurs pelviennes non cycliques.
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Ouverture buccale verticale maximale (MIO): En position assise, à l'aide du pied à coulisse, la distance entre les bords incisifs le long de la ligne médiane des incisives centrales supérieures et inférieures sans douleur a été mesurée, en plaçant une extrémité de la jauge polaire contre le bord incisif de l'une des incisives centrales supérieures. incisives et l'autre extrémité contre le bord incisif de l'incisive inférieure opposée. La distance enregistrée en millimètres, les sujets avaient pour consigne "d'ouvrir la bouche le plus grand possible sans provoquer de douleur ni d'inconfort". La jauge poley a été stérilisée avec une solution antiseptique avant et après chaque mesure |
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Groupe témoin (groupe C) :
Il sera composé de 30 sujets femmes normales qui n'auront pas de douleurs pelviennes.
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Ouverture buccale verticale maximale (MIO): En position assise, à l'aide du pied à coulisse, la distance entre les bords incisifs le long de la ligne médiane des incisives centrales supérieures et inférieures sans douleur a été mesurée, en plaçant une extrémité de la jauge polaire contre le bord incisif de l'une des incisives centrales supérieures. incisives et l'autre extrémité contre le bord incisif de l'incisive inférieure opposée. La distance enregistrée en millimètres, les sujets avaient pour consigne "d'ouvrir la bouche le plus grand possible sans provoquer de douleur ni d'inconfort". La jauge poley a été stérilisée avec une solution antiseptique avant et après chaque mesure |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de masse corporelle
Délai: 3 mois
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IMC en kg/m^2
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3 mois
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Satisfaction évaluée par le SAV
Délai: 3 mois
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Les degrés de douleur menstruelle seront évalués à l'aide d'une EVA, qui était une méthode de représentation de la douleur des sujets sur une échelle linéaire de 10 cm.
Un score de 0 signifiait "pas de douleur" et 10 signifiait "pire douleur".
Pour mesurer des symptômes spécifiques, tels que le s
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3 mois
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Inclinaison du bassin en degrés :
Délai: 3 mois
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Les blocs sont libérés et les tiges sont placées sur la crête de l'ilium.
Les blocs sont ensuite pressés fermement vers la ligne médiane.
Lisez l'angle à partir du niveau.
Si la jauge indique plus de 21/2°, le résultat est répertorié comme positif.Angle d'inclinaison pelvienne antérieure : PALM a été utilisé pour mesurer l'angle d'inclinaison pelvienne.
Une note a été mise sur un point juste inférieur à ASIS; une autre note a été mise juste en dessous du PSIS.
Les étriers du PALM ont été posés sur ces deux points
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3 mois
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mouvement de la mâchoire
Délai: 3 mois
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Ouverture buccale verticale maximale (MIO): En position assise, à l'aide du pied à coulisse, la distance entre les bords incisifs le long de la ligne médiane des incisives centrales supérieures et inférieures sans douleur a été mesurée, en plaçant une extrémité de la jauge polaire contre le bord incisif de l'une des incisives centrales supérieures. incisives et l'autre extrémité contre le bord incisif de l'incisive inférieure opposée. La distance enregistrée en millimètres, les sujets avaient pour consigne "d'ouvrir la bouche le plus grand possible sans provoquer de douleur ni d'inconfort". La jauge poley a été stérilisée avec une solution antiseptique avant et après chaque mesure |
3 mois
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Courbes vertébrales Mesure
Délai: 3 mois
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les inclinaisons vertébrales ont suivi une procédure standardisée.
Initialement, le sujet étant couché sur le ventre, des points de référence ont été marqués au niveau des épines iliaques postéro-supérieures gauche et droite (EIPS) et à l'intersection de la ligne les joignant sur la surface sacrée et la ligne verticale de la colonne vertébrale.
Les espaces intermédiaires de L5-S1, T12-LI et TI-T2 étaient également marqués.
Toutes les mesures des inclinaisons de la colonne vertébrale ont été prises avec le sujet en position debout, les pieds joints, les mains sur les côtés, la tête droite et les yeux concentrés directement devant. Pour les courbes sagittales de la colonne vertébrale, l'inclinomètre a été placé le long de la pente des vertèbres à chacun des niveaux des trois espaces intermédiaires marqués, de sorte que la lecture zéro de l'inclinomètre corresponde au point marqué.
L'aiguille suspendue verticalement de l'inclinomètre indiquait les angles d'inclinaison de ces trois niveaux.
A partir de ces valeurs, les angles de lordose et de cyphose ont été déterminés
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/001887
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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