- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03740932
Wpływ wyrównania biomechanicznego i szczęki na kobiety z bólem miednicy (biomechanical)
Wpływ wyrównania biomechanicznego i ruchu szczęki na kobiety z bólem miednicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety, które wykazywały nierównowagę miednicy, również odczuwały większy ból. Możliwym wyjaśnieniem tego jest to, że zmiana położenia macicy spowodowana brakiem równowagi miednicy spowodowała wydzielanie nadmiernej ilości prostaglandyn. Kiedy wyrównanie kręgosłupa kobiet, które miały intensywny ból menstruacyjny, zostało przywrócone do normy, ból został złagodzony. Poziom napięcia więzadeł i nerwów łączących kręgi krzyżowe z macicą jest przyczyną bólu menstruacyjnego. W wyniku nieprawidłowego ograniczenia ruchomości kręgów lędźwiowo-krzyżowych, zwiększa się ilość płynów ustrojowych w obrębie miednicy oraz dochodzi do skurczów macicy, co prowadzi do nasilenia bólu menstruacyjnego.
Stabilizacja przednich i bocznych krzywizn miednicy poprzez ćwiczenia lub osteopatyczne techniki manipulacyjne, które wykorzystują techniki energii mięśniowej, zrównoważone napięcie więzadeł, uwalnianie mięśniowo-powięziowe, napięcie i przeciwprzeciążenie, aby pomóc mięśniom utrzymać kręgosłup w pozycji pionowej i wystarczająco elastyczny, aby utrzymać dobrą postawę. Prawidłowa postawa to wyprostowany kręgosłup, który utrzymuje naturalną krzywiznę kręgosłupa w organizmie człowieka. Prawidłowa postawa minimalizuje obciążenie organizmu człowieka, utrzymując równowagę mięśni i szkieletu. Ten zrównoważony stan układu mięśniowo-szkieletowego chroni struktury wspierające w ciele i zapobiega uszkodzeniom lub postępującym deformacjom we wszystkich pozycjach, w tym w pozycji stojącej, leżącej i siedzącej. Dodatkowo, prawidłowa postawa oznacza, że ciało nie jest pochylane do przodu, do tyłu, w lewo ani w prawo.
Staw skroniowo-żuchwowy otoczony jest więzadłami, mięśniami, nerwami i naczyniami krwionośnymi. Mięśnie żucia umożliwiają otwieranie i zamykanie ust, ruchy boczne oraz ruchy ust do przodu i do tyłu, a nadmierne napięcie lub brak równowagi mięśni może ograniczać ruchy stawów, co może skutkować ograniczeniem ROM. Można zatem przypuszczać, że brak równowagi w mięśniach kręgosłupa spowodował brak równowagi w mięśniach skroniowo-żuchwowych i ograniczenie ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rovan Elbesh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W badaniu weźmie udział 90 kobiet, trzydzieści kobiet, u których zdiagnozowano cykliczny ból miednicy, trzydzieści kobiet, u których zdiagnozowano niecykliczny ból miednicy, trzydzieści kobiet normalnych kobiet, które nie będą miały bólu miednicy. Zostaną oni wybrani z poradni oddziału położniczo-ginekologicznego w Rodzinnym Centrum Zdrowia El-Hosary.
Wszyscy uczestnicy otrzymają pełne wyjaśnienie protokołu badania, a formularz świadomej zgody zostanie podpisany przez każdego uczestnika przed wzięciem udziału w badaniu (
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek uczestników będzie się wahał od 20 do 40 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała będzie się wahał od 20 do 25 kg/m2.
- Będą miały regularny cykl menstruacyjny.
- Nie będą otrzymywać żadnej terapii hormonalnej ani przyjmować żadnych stałych leków.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba kości.
- Stan dyskogenny z radikulopatią lub nie.
- Choroby ogólnoustrojowe układu mięśniowo-szkieletowego.
- Wszelkie problemy sensoryczne.
- Przebyte złamania kręgów.
- Poważna nieprawidłowość strukturalna kręgosłupa.
- Poważna nieprawidłowość szczęki.
- Wszelkie ortezy lub protezy szczęki.
- Brakujące zęby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza (grupa A):
Będzie się składał z 30 pacjentów, którzy będą mieli cykliczny ból miednicy
|
Maksymalne pionowe otwarcie ust (MIO): Z pozycji siedzącej za pomocą suwmiarki mierzono bez bólu odległość między krawędziami siecznymi wzdłuż linii pośrodkowej górnych i dolnych siekaczy przyśrodkowych, przykładając jeden koniec skrajni do krawędzi siecznej jednego z górnych siekaczy centralnych siekaczy, a drugi koniec do brzegu siecznego przeciwległego dolnego siekacza. Odległość zapisywana w milimetrach, badani zostali poinstruowani, aby „otworzyć usta tak szeroko, jak to możliwe, bez powodowania bólu lub dyskomfortu”. Miernik biegunowy sterylizowano roztworem antyseptycznym przed i po każdym pomiarze |
|
Grupa badawcza (grupa B):
Będzie się składał z 30 pacjentów, którzy będą mieli niecykliczny ból miednicy.
|
Maksymalne pionowe otwarcie ust (MIO): Z pozycji siedzącej za pomocą suwmiarki mierzono bez bólu odległość między krawędziami siecznymi wzdłuż linii pośrodkowej górnych i dolnych siekaczy przyśrodkowych, przykładając jeden koniec skrajni do krawędzi siecznej jednego z górnych siekaczy centralnych siekaczy, a drugi koniec do brzegu siecznego przeciwległego dolnego siekacza. Odległość zapisywana w milimetrach, badani zostali poinstruowani, aby „otworzyć usta tak szeroko, jak to możliwe, bez powodowania bólu lub dyskomfortu”. Miernik biegunowy sterylizowano roztworem antyseptycznym przed i po każdym pomiarze |
|
Grupa kontrolna (grupa C):
Będzie się składał z 30 badanych normalnych kobiet, które nie będą miały bólu miednicy.
|
Maksymalne pionowe otwarcie ust (MIO): Z pozycji siedzącej za pomocą suwmiarki mierzono bez bólu odległość między krawędziami siecznymi wzdłuż linii pośrodkowej górnych i dolnych siekaczy przyśrodkowych, przykładając jeden koniec skrajni do krawędzi siecznej jednego z górnych siekaczy centralnych siekaczy, a drugi koniec do brzegu siecznego przeciwległego dolnego siekacza. Odległość zapisywana w milimetrach, badani zostali poinstruowani, aby „otworzyć usta tak szeroko, jak to możliwe, bez powodowania bólu lub dyskomfortu”. Miernik biegunowy sterylizowano roztworem antyseptycznym przed i po każdym pomiarze |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
BMI w kg/m^2
|
3 miesiące
|
|
Satysfakcja oceniana przez VAS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stopnie bólu menstruacyjnego będą oceniane za pomocą VAS, który był metodą przedstawiania bólu pacjentek na 10-centymetrowej skali liniowej.
Wynik 0 oznaczał „brak bólu”, a 10 oznaczał „najgorszy ból”.
Zmierz specyficzne objawy, takie jak s
|
3 miesiące
|
|
Pochylenie miednicy w stopniach:
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Bloki są uwalniane, a pręty umieszczane na grzbiecie kości biodrowej.
Bloki są następnie mocno dociskane w kierunku linii środkowej.
Odczytaj kąt z poziomu.
Jeśli wskaźnik wskazuje powyżej 21/2°, wynik jest oznaczony jako dodatni. Kąt pochylenia miednicy do przodu: Do pomiaru kąta pochylenia miednicy użyto dłoni.
Znak został umieszczony na punkcie nieco gorszym od ASIS; inna ocena została postawiona tuż poniżej PSIS.
Suwmiarki PALM zostały nałożone na te dwa punkty
|
3 miesiące
|
|
ruch szczęki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Maksymalne pionowe otwarcie ust (MIO): Z pozycji siedzącej za pomocą suwmiarki mierzono bez bólu odległość między krawędziami siecznymi wzdłuż linii pośrodkowej górnych i dolnych siekaczy przyśrodkowych, przykładając jeden koniec skrajni do krawędzi siecznej jednego z górnych siekaczy centralnych siekaczy, a drugi koniec do brzegu siecznego przeciwległego dolnego siekacza. Odległość zapisywana w milimetrach, badani zostali poinstruowani, aby „otworzyć usta tak szeroko, jak to możliwe, bez powodowania bólu lub dyskomfortu”. Miernik biegunowy sterylizowano roztworem antyseptycznym przed i po każdym pomiarze |
3 miesiące
|
|
Pomiar krzywych kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pochylenia kręgosłupa były zgodne ze standardową procedurą.
Początkowo w pozycji leżącej na brzuchu zaznaczono punkty odniesienia na kolcach biodrowych tylnych górnych tylnych (PSIS) lewym i prawym oraz na przecięciu łączącej je linii na powierzchni krzyżowej z linią pionową kręgosłupa.
Zaznaczono również przestrzenie pośrednie L5-S1, T12-LI i TI-T2.
Wszystkie pomiary nachylenia kręgosłupa zostały wykonane u badanego w pozycji stojącej, ze złączonymi stopami, rękami wzdłuż boków, głową wyprostowaną i oczami skierowanymi bezpośrednio przed siebie. każdy z poziomów trzech zaznaczonych odstępów, tak aby odczyt zerowy inklinometru pokrywał się z zaznaczonym punktem.
Pionowo zawieszona igła inklinometru wskazywała kąty nachylenia tych trzech poziomów.
Na podstawie tych wartości wyznaczono kąty lordozy i kifozy
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/001887
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból miednicy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Grupa badawcza (grupa A)
-
Cairo UniversityRekrutacyjnySzyjnopochodny ból głowyEgipt
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
University of Sao Paulo General HospitalTRB ChemedicaZakończonyZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyCop | Zaburzenia przepony | Zaburzenia klatki piersiowejBrazylia
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalZakończony
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk