- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03740932
Efeito do alinhamento biomecânico e da mandíbula em mulheres com dor pélvica (biomechanical)
Efeito do alinhamento biomecânico e movimento da mandíbula em mulheres com dor pélvica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres que apresentaram desequilíbrio da pelve também sentiram mais dor. Uma possível explicação para isso é que a mudança na posição do útero, devido ao desequilíbrio da pelve, levou a uma secreção excessiva de prostaglandina. Quando o alinhamento da coluna vertebral de mulheres que tinham dores menstruais intensas voltou ao normal, a dor foi aliviada. O nível de tensão nos ligamentos e nervos que conectam as vértebras sacrais e o útero é a causa da dor menstrual. Devido à restrição anormal de movimento das vértebras lombossacrais, o fluido corporal aumenta na pelve, bem como a contração do útero, levando à intensificação da dor menstrual.
Estabilização das curvas pélvicas anterior e lateral por meio de exercícios ou técnicas manipulativas osteopáticas que utilizam técnicas de energia muscular, tensão ligamentar equilibrada, liberação miofascial, tensão e contratensão para ajudar os músculos a manter a coluna ereta e suficientemente flexível para suportar uma boa postura. A postura correta envolve uma coluna reta, que mantém a curva natural da coluna no corpo humano. A postura correta minimiza a tensão no corpo humano, mantendo o equilíbrio dos músculos e do esqueleto. Esse estado musculoesquelético equilibrado protege as estruturas de suporte do corpo e evita danos ou deformações progressivas em todas as posições, incluindo em pé, deitado e sentado. Além disso, a postura correta implica em não inclinar o corpo para frente, para trás, para a esquerda ou para a direita.
A articulação temporomandibular é cercada por ligamentos, músculos, nervos e vasos sanguíneos. Os músculos mastigatórios permitem a abertura e fechamento da boca, movimento lateral e movimento para frente e para trás da boca, e tensão excessiva ou desequilíbrio dos músculos pode limitar os movimentos articulares, possivelmente resultando em ADM limitada. Assim, pode-se supor que o desequilíbrio na musculatura espinhal causou o desequilíbrio na musculatura temporomandibular e limitou a mobilidade da ATM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Rovan Elbesh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Participarão deste estudo 90 mulheres, trinta mulheres com diagnóstico de dor pélvica cíclica e trinta mulheres com diagnóstico de dor pélvica não cíclica, trinta mulheres normais sem dor pélvica. Eles serão selecionados no ambulatório do departamento de obstetrícia e ginecologia do Centro de Saúde da Família El-Hosary.
Todos os participantes receberão uma explicação completa do protocolo do estudo e o formulário de consentimento informado será assinado por cada sujeito antes de participar do estudo (
Descrição
Critério de inclusão:
- A faixa etária dos participantes varia de 20 a 40 anos.
- Seu índice de massa corporal varia de 20 a 25 kg/m2.
- Eles terão ciclo menstrual regular.
- Eles não receberão nenhuma terapia hormonal ou tomarão qualquer medicamento regular.
Critério de exclusão:
- Doença óssea.
- Estado discogênico com radiculopatia ou não.
- Doença sistêmica do sistema musculoesquelético.
- Qualquer problema sensorial.
- Fraturas vertebrais anteriores.
- Grande anormalidade estrutural da coluna vertebral.
- Grande anormalidade da mandíbula.
- Qualquer órtese ou prótese de mandíbula.
- Dentes ausentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de estudo (grupo A):
Será composto por 30 sujeitos que terão dor pélvica cíclica
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Abertura vertical máxima da boca (MIO): Na posição sentada, com o uso do paquímetro, mediu-se sem dor a distância entre as bordas incisais ao longo da linha média dos incisivos centrais superiores e inferiores, colocando uma das extremidades do medidor de poley contra a borda incisal de um dos incisivos centrais superiores. incisivos inferiores, e a outra extremidade contra a borda incisal do incisivo inferior oposto. A distância registrada em milímetros, os sujeitos foram instruídos a “abrir a boca o máximo possível sem causar dor ou desconforto”. O medidor de poley foi esterilizado com solução antisséptica antes e após cada medida |
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Grupo de estudo (grupo B):
Será composto por 30 sujeitos que terão dor pélvica não cíclica.
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Abertura vertical máxima da boca (MIO): Na posição sentada, com o uso do paquímetro, mediu-se sem dor a distância entre as bordas incisais ao longo da linha média dos incisivos centrais superiores e inferiores, colocando uma das extremidades do medidor de poley contra a borda incisal de um dos incisivos centrais superiores. incisivos inferiores, e a outra extremidade contra a borda incisal do incisivo inferior oposto. A distância registrada em milímetros, os sujeitos foram instruídos a “abrir a boca o máximo possível sem causar dor ou desconforto”. O medidor de poley foi esterilizado com solução antisséptica antes e após cada medida |
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Grupo de controle (grupo C):
Será composto por 30 sujeitos mulheres normais que não apresentarão dor pélvica.
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Abertura vertical máxima da boca (MIO): Na posição sentada, com o uso do paquímetro, mediu-se sem dor a distância entre as bordas incisais ao longo da linha média dos incisivos centrais superiores e inferiores, colocando uma das extremidades do medidor de poley contra a borda incisal de um dos incisivos centrais superiores. incisivos inferiores, e a outra extremidade contra a borda incisal do incisivo inferior oposto. A distância registrada em milímetros, os sujeitos foram instruídos a “abrir a boca o máximo possível sem causar dor ou desconforto”. O medidor de poley foi esterilizado com solução antisséptica antes e após cada medida |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de massa corporal
Prazo: 3 meses
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IMC em kg/m^2
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3 meses
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Satisfação avaliada pela VAS
Prazo: 3 meses
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Graus de dor menstrual serão avaliados usando um VAS, que era um método de representar a dor dos sujeitos em uma escala linear de 10 cm.
A pontuação 0 significava 'sem dor' e 10 significava 'pior dor'.
Para medir sintomas específicos, como o s
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3 meses
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Inclinação pélvica em graus:
Prazo: 3 meses
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Os blocos são soltos e as hastes são colocadas sobre a crista do ílio.
Os blocos são então pressionados firmemente em direção à linha média.
Leia o ângulo do nível.
Se o medidor indicar mais de 21/2°, o resultado é listado como positivo. Ângulo de inclinação pélvica anterior: A PALM foi usada para medir o ângulo de inclinação pélvica.
Uma marca foi colocada em um ponto logo abaixo de ASIS; outra marca foi colocada logo abaixo do PSIS.
As pinças do PALM foram colocadas nesses dois pontos
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3 meses
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movimento da mandíbula
Prazo: 3 meses
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Abertura vertical máxima da boca (MIO): Na posição sentada, com o uso do paquímetro, mediu-se sem dor a distância entre as bordas incisais ao longo da linha média dos incisivos centrais superiores e inferiores, colocando uma das extremidades do medidor de poley contra a borda incisal de um dos incisivos centrais superiores. incisivos inferiores, e a outra extremidade contra a borda incisal do incisivo inferior oposto. A distância registrada em milímetros, os sujeitos foram instruídos a “abrir a boca o máximo possível sem causar dor ou desconforto”. O medidor de poley foi esterilizado com solução antisséptica antes e após cada medida |
3 meses
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Medição das curvas da coluna vertebral
Prazo: 3 meses
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as inclinações da coluna seguiram procedimento padronizado.
Inicialmente, com o sujeito em decúbito ventral, foram marcados pontos de referência nas espinhas ilíacas póstero-superiores direita e esquerda (EIPS) e na interseção da linha que as une sobre a superfície sacral e a linha vertical da coluna.
Também foram marcados os interespaços de L5-S1, T12-LI e TI-T2.
Todas as medições das inclinações da coluna foram feitas com o sujeito em pé, com os pés juntos, mãos ao lado do corpo, cabeça ereta e olhos focados diretamente à frente. Para as curvas sagitais da coluna, o inclinômetro foi colocado ao longo da inclinação das vértebras em cada um dos níveis dos três espaços intermediários marcados, de modo que a leitura zero do inclinômetro correspondesse ao ponto marcado.
A agulha suspensa verticalmente do inclinômetro indicava os ângulos de inclinação desses três níveis.
A partir desses valores, foram determinados os ângulos de lordose e cifose
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001887
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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