- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03740932
Effekt av biomekanisk inriktning och käke på kvinnor med bäckensmärta (biomechanical)
Effekt av biomekanisk inriktning och käkrörelser på kvinnor med bäckensmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor som visade en obalans i bäckenet upplevde också större smärta. En möjlig förklaring till detta är att förändringen i livmoderns läge, på grund av obalansen i bäckenet, fick en för stor mängd prostaglandin att utsöndras. När ryggradens justering av kvinnor som hade intensiv menstruationssmärta återställdes till det normala, lindrades smärtan. Spänningsnivån i ligamenten och nerverna som förbinder korsbenskotan och livmodern är orsaken till menstruationssmärtan. På grund av den onormala begränsningen av rörelsen hos de lumbosakrala kotorna ökar kroppsvätskan i bäckenet och livmoderns sammandragning leder till en intensifiering av menstruationssmärtan.
Stabilisering av främre och laterala bäckenkurvor genom träning eller osteopatiska manipulationstekniker som använder tekniker för muskelenergi, balanserad ligamentspänning, myofascial frisättning, belastning och motspänning för att hjälpa musklerna att hålla ryggraden upprätt och tillräckligt flexibel för att stödja en god hållning. Korrekt hållning innebär en rak ryggrad, som upprätthåller ryggradens naturliga kurva i människokroppen. Korrekt hållning minimerar belastningen på människokroppen genom att upprätthålla balansen mellan muskler och skelett. Detta balanserade muskuloskeletala tillstånd skyddar de stödjande strukturerna i kroppen och förhindrar skador eller progressiv deformation i alla positioner, inklusive stående, liggande och sittande. Dessutom innebär korrekt hållning att kroppen inte lutar framåt, bakåt, vänster eller höger.
Den temporomandibulära leden är omgiven av ligament, muskler, nerver och blodkärl. Tuggmusklerna möjliggör öppning och stängning av munnen, rörelse i sidled och rörelse framåt och bakåt av munnen, och överdriven spänning eller obalans i musklerna kan begränsa ledrörelserna, vilket kan resultera i begränsad ROM. Det kan alltså antas att obalansen i ryggradsmusklerna orsakade obalansen i käkmusklerna och begränsad TMJ-rörlighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rovan Elbesh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
90 kvinnor kommer att delta i denna studie, trettio kvinnor diagnostiserats med cyklisk bäckensmärta och trettio kvinnor diagnostiserats med icke-cyklisk bäckensmärta. trettio kvinnor normala kvinnor kommer inte att ha bäckensmärta. De kommer att väljas från polikliniken för obstetrik och gynekologiavdelningen i El-Hosarys familjehälsocenter.
Alla deltagare kommer att få en fullständig förklaring av studiens protokoll och formulär för informerat samtycke kommer att undertecknas från varje försöksperson innan de deltar i studien (
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern på deltagarna kommer att variera från 20 till 40 år.
- Deras kroppsmassaindex kommer att variera från 20 till 25 kg/m2.
- De kommer att ha regelbunden menstruationscykel.
- De kommer inte att få någon hormonbehandling eller ta några vanliga droger.
Exklusions kriterier:
- Skelettsjukdom.
- Diskogent tillstånd med radikulopati eller inte.
- Systemisk sjukdom i muskuloskeletala systemet.
- Eventuella sensoriska problem.
- Tidigare kotfrakturer.
- Stor strukturell abnormitet i ryggraden.
- Stor käkavvikelse.
- Eventuell käkortos eller protes.
- Tänder saknas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp (grupp A):
Den kommer att bestå av 30 försökspersoner som kommer att ha cyklisk bäckensmärta
|
Maximal vertikal munöppning (MIO): Från sittande ställning, med hjälp av bromsok, mättes avståndet mellan incisalkanterna längs mittlinjen av de övre och nedre centrala framtänderna utan smärta, genom att placera ena änden av poly gauge mot incisalkanten av en av de övre centrala framtänderna. framtänder, och den andra änden mot incisalkanten på den motsatta nedre framtanden. Avståndet registrerat i millimeter, försökspersonerna instruerades att "öppna munnen så brett som möjligt utan att orsaka smärta eller obehag". Poleymätaren steriliserades med antiseptisk lösning före och efter varje åtgärd |
|
Studiegrupp (grupp B):
Den kommer att bestå av 30 försökspersoner som kommer att ha icke-cyklisk bäckensmärta.
|
Maximal vertikal munöppning (MIO): Från sittande ställning, med hjälp av bromsok, mättes avståndet mellan incisalkanterna längs mittlinjen av de övre och nedre centrala framtänderna utan smärta, genom att placera ena änden av poly gauge mot incisalkanten av en av de övre centrala framtänderna. framtänder, och den andra änden mot incisalkanten på den motsatta nedre framtanden. Avståndet registrerat i millimeter, försökspersonerna instruerades att "öppna munnen så brett som möjligt utan att orsaka smärta eller obehag". Poleymätaren steriliserades med antiseptisk lösning före och efter varje åtgärd |
|
Kontrollgrupp (grupp C):
Det kommer att bestå av 30 försökspersoner normala kvinnor som inte kommer att ha bäckensmärta.
|
Maximal vertikal munöppning (MIO): Från sittande ställning, med hjälp av bromsok, mättes avståndet mellan incisalkanterna längs mittlinjen av de övre och nedre centrala framtänderna utan smärta, genom att placera ena änden av poly gauge mot incisalkanten av en av de övre centrala framtänderna. framtänder, och den andra änden mot incisalkanten på den motsatta nedre framtanden. Avståndet registrerat i millimeter, försökspersonerna instruerades att "öppna munnen så brett som möjligt utan att orsaka smärta eller obehag". Poleymätaren steriliserades med antiseptisk lösning före och efter varje åtgärd |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 3 månader
|
BMI i kg/m^2
|
3 månader
|
|
Tillfredsställelse bedömd av VAS
Tidsram: 3 månader
|
Graderna av menstruationssmärta kommer att bedömas med en VAS, som var en metod för att representera försökspersoners smärta på en 10 cm linjär skala.
Poängen 0 betydde "ingen smärta" och 10 betydde "värsta smärtan".
För att mäta specifika symtom, såsom s
|
3 månader
|
|
Bäckenlutning i grader:
Tidsram: 3 månader
|
Blocken släpps och stavarna placeras över krönet av ilium.
Blocken pressas sedan stadigt mot mittlinjen.
Läs av vinkeln från nivån.
Om mätaren visar över 21/2°, listas resultatet som positivt. Främre bäckenlutningsvinkel: PALM användes för att mäta bäckenlutningsvinkeln.
Ett märke sattes på en punkt precis underlägsen ASIS; ett annat märke sattes precis sämre än PSIS.
PALMs bromsok sattes på dessa två punkter
|
3 månader
|
|
käkrörelse
Tidsram: 3 månader
|
Maximal vertikal munöppning (MIO): Från sittande ställning, med hjälp av bromsok, mättes avståndet mellan incisalkanterna längs mittlinjen av de övre och nedre centrala framtänderna utan smärta, genom att placera ena änden av poly gauge mot incisalkanten av en av de övre centrala framtänderna. framtänder, och den andra änden mot incisalkanten på den motsatta nedre framtanden. Avståndet registrerat i millimeter, försökspersonerna instruerades att "öppna munnen så brett som möjligt utan att orsaka smärta eller obehag". Poleymätaren steriliserades med antiseptisk lösning före och efter varje åtgärd |
3 månader
|
|
Spinalkurvor Mätning
Tidsram: 3 månader
|
ryggradslutningar följde standardiserat förfarande.
Inledningsvis, med försökspersonen i liggande liggande, markerades referenspunkter vid vänster och höger posterior superior iliac spines (PSIS) och vid skärningspunkten mellan linjen som förenar dem över den sakrala ytan och den vertikala linjen på ryggraden.
Också markerade var mellanrummen för L5-S1, T12-LI och TI-T2.
Alla mätningar av ryggradslutningar gjordes med försökspersonen i upprättstående ställning, med fötterna ihop, händerna vid sidorna, huvudet upprätt och ögonen riktade rakt framåt. För ryggradens sagittala kurvor placerades lutningsmätaren längs kotornas lutning kl. var och en av nivåerna för de tre markerade mellanrummen, så att nollavläsningen av inklinometern matchade den markerade punkten.
Den vertikalt hängande nålen på lutningsmätaren indikerade lutningsvinklarna för dessa tre nivåer.
Från dessa värden bestämdes vinklarna för lordos och kyfos
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/001887
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .