- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03740932
Effect van biomechanische uitlijning en kaak op vrouwen met bekkenpijn (biomechanical)
Effect van biomechanische uitlijning en kaakbeweging op vrouwen met bekkenpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen die een onbalans van het bekken vertoonden, ervoeren ook meer pijn. Een mogelijke verklaring hiervoor is dat de verandering in de positie van de baarmoeder, als gevolg van de onbalans van het bekken, aanleiding gaf tot de afscheiding van een te grote hoeveelheid prostaglandine. Toen de uitlijning van de wervelkolom van vrouwen met intense menstruatiepijn weer normaal werd, werd de pijn verlicht. Het niveau van spanning in de ligamenten en zenuwen die de sacrale wervels en de baarmoeder verbinden, is de oorzaak van de menstruatiepijn. Vanwege de abnormale bewegingsbeperking van de lumbosacrale wervels, neemt de lichaamsvloeistof toe in het bekken en trekt de baarmoeder samen, wat leidt tot een verheviging van de menstruatiepijn.
Stabilisatie van anterieure en laterale bekkenkrommingen door oefening of osteopathische manipulatieve technieken die gebruik maken van technieken van spierenergie, gebalanceerde ligamentaire spanning, myofasciale ontspanning, spanning en tegenspanning om spieren te helpen de wervelkolom rechtop en voldoende flexibel te houden om een goede houding te ondersteunen. Bij een juiste houding hoort een rechte ruggengraat, die de natuurlijke ronding van de ruggengraat in het menselijk lichaam behoudt. Een juiste houding minimaliseert de belasting van het menselijk lichaam door het evenwicht van de spieren en het skelet te behouden. Deze uitgebalanceerde musculoskeletale toestand beschermt de ondersteunende structuren in het lichaam en voorkomt schade of progressieve vervorming in alle posities, inclusief staan, liggen en zitten. Bovendien houdt een juiste houding in dat het lichaam niet naar voren, naar achteren, naar links of naar rechts neigt.
Het temporomandibulair gewricht is omgeven door ligamenten, spieren, zenuwen en bloedvaten. De kauwspieren maken het openen en sluiten van de mond, zijdelingse beweging en voorwaartse en achterwaartse beweging van de mond mogelijk, en overmatige spanning of onbalans van spieren kan de gewrichtsbewegingen beperken, mogelijk resulterend in een beperkte bewegingsruimte. Er kan dus worden aangenomen dat de onbalans in de ruggengraatspieren de oorzaak was van de onbalans in de temporomandibulaire spieren en beperkte mobiliteit van het kaakgewricht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Rovan Elbesh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
90 vrouwen zullen deelnemen aan deze studie, dertig vrouwen met de diagnose cyclische bekkenpijn en dertig vrouwen met de diagnose niet-cyclische bekkenpijn. 30 normale vrouwen zullen geen bekkenpijn hebben. Ze worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling verloskunde en gynaecologie in het familiegezondheidscentrum El-Hosary.
Alle deelnemers krijgen een volledige uitleg van het protocol van de studie en een formulier voor geïnformeerde toestemming zal door elke proefpersoon worden ondertekend voordat ze aan de studie deelnemen (
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de deelnemers varieert van 20 tot 40 jaar.
- Hun body mass index zal variëren van 20 tot 25 kg/m2.
- Ze zullen een regelmatige menstruatiecyclus hebben.
- Ze zullen geen hormonale therapie krijgen of reguliere medicijnen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Botziekte.
- Discogene toestand met radiculopathie of niet.
- Systemische ziekte van het bewegingsapparaat.
- Eventuele sensorische problemen.
- Eerdere wervelfracturen.
- Grote spinale structurele afwijking.
- Grote kaakafwijking.
- Elke kaak orthesen of prothese.
- Ontbrekende tanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep (groep A):
Het zal bestaan uit 30 proefpersonen die cyclische bekkenpijn zullen hebben
|
Maximale verticale mondopening (MIO): Vanuit zittende positie werd met behulp van de schuifmaat de afstand tussen de incisale randen langs de middellijn van de bovenste en onderste centrale snijtanden pijnloos gemeten door het ene uiteinde van de poley-meter tegen de incisale rand van een van de bovenste centrale snijtanden te plaatsen. snijtanden en het andere uiteinde tegen de incisale rand van de tegenoverliggende onderste snijtand. De afstand geregistreerd in millimeters, de proefpersonen kregen de instructie om "je mond zo wijd mogelijk te openen zonder pijn of ongemak te veroorzaken". De poley-meter werd voor en na elke meting gesteriliseerd met een antiseptische oplossing |
|
Studiegroep (groep B):
Het zal bestaan uit 30 proefpersonen die niet-cyclische bekkenpijn zullen hebben.
|
Maximale verticale mondopening (MIO): Vanuit zittende positie werd met behulp van de schuifmaat de afstand tussen de incisale randen langs de middellijn van de bovenste en onderste centrale snijtanden pijnloos gemeten door het ene uiteinde van de poley-meter tegen de incisale rand van een van de bovenste centrale snijtanden te plaatsen. snijtanden en het andere uiteinde tegen de incisale rand van de tegenoverliggende onderste snijtand. De afstand geregistreerd in millimeters, de proefpersonen kregen de instructie om "je mond zo wijd mogelijk te openen zonder pijn of ongemak te veroorzaken". De poley-meter werd voor en na elke meting gesteriliseerd met een antiseptische oplossing |
|
Controlegroep (groep C):
Het zal bestaan uit 30 proefpersonen, normale vrouwen die geen bekkenpijn zullen hebben.
|
Maximale verticale mondopening (MIO): Vanuit zittende positie werd met behulp van de schuifmaat de afstand tussen de incisale randen langs de middellijn van de bovenste en onderste centrale snijtanden pijnloos gemeten door het ene uiteinde van de poley-meter tegen de incisale rand van een van de bovenste centrale snijtanden te plaatsen. snijtanden en het andere uiteinde tegen de incisale rand van de tegenoverliggende onderste snijtand. De afstand geregistreerd in millimeters, de proefpersonen kregen de instructie om "je mond zo wijd mogelijk te openen zonder pijn of ongemak te veroorzaken". De poley-meter werd voor en na elke meting gesteriliseerd met een antiseptische oplossing |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
BMI in kg/m^2
|
3 maanden
|
|
Tevredenheid beoordeeld door de VAS
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Graden van menstruatiepijn zullen worden beoordeeld met behulp van een VAS, een methode om de pijn van proefpersonen weer te geven op een lineaire schaal van 10 cm.
Score van 0 betekende 'geen pijn' en 10 betekende 'ergste pijn'.
Meet specifieke symptomen, zoals de s
|
3 maanden
|
|
Bekkenkanteling in graden:
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De blokken worden losgelaten en de staven worden over de top van het darmbeen geplaatst.
De blokken worden vervolgens stevig naar de middellijn gedrukt.
Lees de hoek af vanaf het niveau.
Als de meter meer dan 21/2° aangeeft, wordt het resultaat als positief weergegeven. Voorste bekkenkantelhoek: PALM werd gebruikt voor het meten van de bekkenkantelhoek.
Er werd een merkteken gezet op een punt net onder ASIS; een ander cijfer werd net onder PSIS geplaatst.
Op deze twee punten werden de remklauwen van de PALM gezet
|
3 maanden
|
|
beweging van de kaak
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Maximale verticale mondopening (MIO): Vanuit zittende positie werd met behulp van de schuifmaat de afstand tussen de incisale randen langs de middellijn van de bovenste en onderste centrale snijtanden pijnloos gemeten door het ene uiteinde van de poley-meter tegen de incisale rand van een van de bovenste centrale snijtanden te plaatsen. snijtanden en het andere uiteinde tegen de incisale rand van de tegenoverliggende onderste snijtand. De afstand geregistreerd in millimeters, de proefpersonen kregen de opdracht om "je mond zo wijd mogelijk te openen zonder pijn of ongemak te veroorzaken". De poley-meter werd voor en na elke meting gesteriliseerd met een antiseptische oplossing |
3 maanden
|
|
Ruggengraat krommen Meting
Tijdsspanne: 3 maanden
|
spinale neigingen volgden een gestandaardiseerde procedure.
Aanvankelijk, met de proefpersoon in buikligging, werden referentiepunten gemarkeerd aan de linker en rechter achterste superieure iliacale stekels (PSIS) en op de kruising van de lijn die ze verbindt over het sacrale oppervlak en de verticale lijn van de wervelkolom.
Ook gemarkeerd waren de tussenruimten van L5-S1, T12-LI en TI-T2.
Alle metingen van de helling van de wervelkolom werden genomen terwijl de proefpersoon rechtop stond, met de voeten tegen elkaar, de handen langs de zijkanten, het hoofd rechtop en de ogen recht vooruit gericht. Voor de sagittale rondingen van de wervelkolom werd de hellingsmeter langs de helling van de wervels geplaatst elk van de niveaus van de drie gemarkeerde tussenruimten, zodat de nulstand van de hellingsmeter overeenkomt met het gemarkeerde punt.
De verticaal hangende naald van de hellingmeter gaf de hellingshoeken van deze drie niveaus aan.
Uit deze waarden werden de hoeken van lordose en kyfose bepaald
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/001887
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .