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Effetto dell'allineamento biomeccanico e della mascella sulle donne con dolore pelvico

19 settembre 2022 aggiornato da: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University

Effetto dell'allineamento biomeccanico e del movimento della mascella sulle donne con dolore pelvico

Il dolore pelvico cronico (CPP), un disturbo frequente in ginecologia clinica, è definito come dolore ciclico o aciclico localizzato nella pelvi, che persiste per 6 mesi o più e abbastanza grave da causare incapacità funzionale che richiede trattamento medico o chirurgico (o entrambi) . Il dolore pelvico cronico è la causa di circa il 10% di tutte le visite ginecologiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Anche le donne che hanno mostrato uno squilibrio del bacino hanno avvertito un dolore maggiore. Una possibile spiegazione di ciò è che il cambiamento di posizione dell'utero, dovuto allo squilibrio del bacino, ha provocato la secrezione di una quantità eccessiva di prostaglandine. Quando l'allineamento spinale delle donne che avevano forti dolori mestruali è stato riportato alla normalità, il dolore è stato alleviato. Il livello di tensione nei legamenti e nei nervi che collegano le vertebre sacrali e l'utero è la causa del dolore mestruale. A causa della restrizione anormale del movimento delle vertebre lombosacrali, l'aumento del fluido corporeo all'interno del bacino e la contrazione dell'utero portano all'intensificazione del dolore mestruale.

Stabilizzazione delle curve pelviche anteriori e laterali attraverso esercizi o tecniche manipolative osteopatiche che utilizzano tecniche di energia muscolare, tensione legamentosa bilanciata, rilascio miofasciale, tensione e controtensione per aiutare i muscoli a mantenere la colonna vertebrale eretta e sufficientemente flessibile per sostenere una buona postura. Una postura corretta comporta una colonna vertebrale diritta, che mantiene la curva naturale della colonna vertebrale nel corpo umano. Una postura corretta riduce al minimo lo sforzo sul corpo umano mantenendo l'equilibrio dei muscoli e dello scheletro. Questo stato muscoloscheletrico equilibrato protegge le strutture di supporto del corpo e previene danni o deformazioni progressive in tutte le posizioni, inclusi in piedi, sdraiati e seduti. Inoltre, una postura corretta implica non inclinare il corpo in avanti, indietro, a sinistra oa destra.

L'articolazione temporomandibolare è circondata da legamenti, muscoli, nervi e vasi sanguigni. I muscoli masticatori consentono l'apertura e la chiusura della bocca, il movimento laterale e il movimento avanti e indietro della bocca, e un'eccessiva tensione o squilibrio dei muscoli può limitare i movimenti articolari, con possibile conseguente ROM limitato. Pertanto, si può supporre che lo squilibrio nei muscoli spinali abbia causato lo squilibrio nei muscoli temporo-mandibolari e una limitata mobilità dell'ATM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Rovan Elbesh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

90 donne parteciperanno a questo studio, trenta donne con diagnosi di dolore pelvico ciclico e trenta donne con diagnosi di dolore pelvico non ciclico trenta donne donne normali non avranno dolore pelvico. Saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di ostetricia e ginecologia del Centro sanitario familiare El-Hosary.

A tutti i partecipanti verrà fornita una spiegazione completa del protocollo dello studio e il modulo di consenso informato verrà firmato da ciascun soggetto prima di partecipare allo studio (

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei partecipanti sarà compresa tra i 20 ei 40 anni.
  • Il loro indice di massa corporea sarà compreso tra 20 e 25 kg/m2.
  • Avranno ciclo mestruale regolare.
  • Non riceveranno alcuna terapia ormonale o assumeranno farmaci regolari.

Criteri di esclusione:

  • Malattia ossea.
  • Stato discogenico con radicolopatia o meno.
  • Malattia sistemica del sistema muscolo-scheletrico.
  • Eventuali problemi sensoriali.
  • Precedenti fratture vertebrali.
  • Maggiore anomalia strutturale spinale.
  • Anomalia maggiore della mandibola.
  • Qualsiasi plantare o protesi mandibolare.
  • Denti mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio (gruppo A):
Sarà composto da 30 soggetti che avranno dolore pelvico ciclico

Apertura massima verticale della bocca (MIO):

Dalla posizione seduta, con l'uso del calibro, è stata misurata senza dolore la distanza tra i bordi incisali lungo la linea mediana degli incisivi centrali superiori e inferiori, ponendo un'estremità del calibro di poley contro il bordo incisale di uno dei centrali superiori incisivi e l'altra estremità contro il bordo incisale dell'incisivo inferiore opposto.

La distanza registrata in millimetri, ai soggetti è stato istruito a "aprire la bocca il più possibile senza causare dolore o disagio". Il misuratore di poley è stato sterilizzato con soluzione antisettica prima e dopo ogni misurazione

Gruppo di studio (gruppo B):
Sarà composto da 30 soggetti che avranno dolore pelvico non ciclico.

Apertura massima verticale della bocca (MIO):

Dalla posizione seduta, con l'uso del calibro, è stata misurata senza dolore la distanza tra i bordi incisali lungo la linea mediana degli incisivi centrali superiori e inferiori, ponendo un'estremità del calibro di poley contro il bordo incisale di uno dei centrali superiori incisivi e l'altra estremità contro il bordo incisale dell'incisivo inferiore opposto.

La distanza registrata in millimetri, ai soggetti è stato istruito a "aprire la bocca il più possibile senza causare dolore o disagio". Il misuratore di poley è stato sterilizzato con soluzione antisettica prima e dopo ogni misurazione

Gruppo di controllo (gruppo C):
Sarà composto da 30 soggetti donne normali che non avranno dolore pelvico.

Apertura massima verticale della bocca (MIO):

Dalla posizione seduta, con l'uso del calibro, è stata misurata senza dolore la distanza tra i bordi incisali lungo la linea mediana degli incisivi centrali superiori e inferiori, ponendo un'estremità del calibro di poley contro il bordo incisale di uno dei centrali superiori incisivi e l'altra estremità contro il bordo incisale dell'incisivo inferiore opposto.

La distanza registrata in millimetri, ai soggetti è stato istruito a "aprire la bocca il più possibile senza causare dolore o disagio". Il misuratore di poley è stato sterilizzato con soluzione antisettica prima e dopo ogni misurazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
BMI in kg/m^2
3 mesi
Soddisfazione valutata dal VAS
Lasso di tempo: 3 mesi
I gradi del dolore mestruale saranno valutati utilizzando un VAS, che era un metodo per rappresentare il dolore dei soggetti su una scala lineare di 10 cm. Il punteggio di 0 significava "nessun dolore" e 10 significava "peggiore dolore". Misurare sintomi specifici, come la s
3 mesi
Inclinazione pelvica in gradi:
Lasso di tempo: 3 mesi
I blocchi vengono rilasciati e le aste vengono posizionate sopra la cresta dell'ileo. I blocchi vengono quindi premuti con decisione verso la linea mediana. Leggi l'angolo dal livello. Se l'indicatore legge oltre 21/2°, il risultato è indicato come positivo. Angolo di inclinazione pelvica anteriore: PALM è stato utilizzato per misurare l'angolo di inclinazione pelvica. È stato messo un segno su un punto appena inferiore all'ASIS; un altro segno è stato messo appena sotto PSIS. Su questi due punti sono stati messi i calibri della PALMA
3 mesi
movimento della mandibola
Lasso di tempo: 3 mesi

Apertura massima verticale della bocca (MIO):

Dalla posizione seduta, con l'uso del calibro, è stata misurata senza dolore la distanza tra i bordi incisali lungo la linea mediana degli incisivi centrali superiori e inferiori, ponendo un'estremità del calibro di poley contro il bordo incisale di uno dei centrali superiori incisivi e l'altra estremità contro il bordo incisale dell'incisivo inferiore opposto.

Dopo aver registrato la distanza in millimetri, ai soggetti è stato chiesto di "aprire la bocca il più possibile senza causare dolore o disagio". Il misuratore di poley è stato sterilizzato con soluzione antisettica prima e dopo ogni misurazione

3 mesi
Misurazione delle curve spinali
Lasso di tempo: 3 mesi
le inclinazioni spinali seguivano una procedura standardizzata. Inizialmente, con il soggetto in posizione prona, sono stati segnati i punti di riferimento in corrispondenza delle spine iliache posteriori superiori (PSI) sinistra e destra e all'intersezione della linea che le unisce sopra la superficie sacrale e la linea verticale della colonna vertebrale. Sono stati inoltre contrassegnati gli interspazi di L5-S1, T12-LI e TI-T2. Tutte le misurazioni delle inclinazioni della colonna vertebrale sono state effettuate con il soggetto in posizione eretta, con i piedi uniti, le mani lungo i fianchi, la testa eretta e gli occhi rivolti direttamente in avanti. Per le curve sagittali della colonna vertebrale, l'inclinometro è stato posizionato lungo l'inclinazione delle vertebre a ciascuno dei livelli delle tre intercapedini contrassegnate, in modo che la lettura zero dell'inclinometro corrispondesse al punto contrassegnato. L'ago sospeso verticalmente dell'inclinometro indicava gli angoli di inclinazione di questi tre livelli. Da questi valori sono stati determinati gli angoli di lordosi e cifosi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/001887

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore pelvico

Prove cliniche su Gruppo di studio (gruppo A)

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