- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03740932
Effetto dell'allineamento biomeccanico e della mascella sulle donne con dolore pelvico
Effetto dell'allineamento biomeccanico e del movimento della mascella sulle donne con dolore pelvico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Anche le donne che hanno mostrato uno squilibrio del bacino hanno avvertito un dolore maggiore. Una possibile spiegazione di ciò è che il cambiamento di posizione dell'utero, dovuto allo squilibrio del bacino, ha provocato la secrezione di una quantità eccessiva di prostaglandine. Quando l'allineamento spinale delle donne che avevano forti dolori mestruali è stato riportato alla normalità, il dolore è stato alleviato. Il livello di tensione nei legamenti e nei nervi che collegano le vertebre sacrali e l'utero è la causa del dolore mestruale. A causa della restrizione anormale del movimento delle vertebre lombosacrali, l'aumento del fluido corporeo all'interno del bacino e la contrazione dell'utero portano all'intensificazione del dolore mestruale.
Stabilizzazione delle curve pelviche anteriori e laterali attraverso esercizi o tecniche manipolative osteopatiche che utilizzano tecniche di energia muscolare, tensione legamentosa bilanciata, rilascio miofasciale, tensione e controtensione per aiutare i muscoli a mantenere la colonna vertebrale eretta e sufficientemente flessibile per sostenere una buona postura. Una postura corretta comporta una colonna vertebrale diritta, che mantiene la curva naturale della colonna vertebrale nel corpo umano. Una postura corretta riduce al minimo lo sforzo sul corpo umano mantenendo l'equilibrio dei muscoli e dello scheletro. Questo stato muscoloscheletrico equilibrato protegge le strutture di supporto del corpo e previene danni o deformazioni progressive in tutte le posizioni, inclusi in piedi, sdraiati e seduti. Inoltre, una postura corretta implica non inclinare il corpo in avanti, indietro, a sinistra oa destra.
L'articolazione temporomandibolare è circondata da legamenti, muscoli, nervi e vasi sanguigni. I muscoli masticatori consentono l'apertura e la chiusura della bocca, il movimento laterale e il movimento avanti e indietro della bocca, e un'eccessiva tensione o squilibrio dei muscoli può limitare i movimenti articolari, con possibile conseguente ROM limitato. Pertanto, si può supporre che lo squilibrio nei muscoli spinali abbia causato lo squilibrio nei muscoli temporo-mandibolari e una limitata mobilità dell'ATM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Rovan Elbesh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
90 donne parteciperanno a questo studio, trenta donne con diagnosi di dolore pelvico ciclico e trenta donne con diagnosi di dolore pelvico non ciclico trenta donne donne normali non avranno dolore pelvico. Saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di ostetricia e ginecologia del Centro sanitario familiare El-Hosary.
A tutti i partecipanti verrà fornita una spiegazione completa del protocollo dello studio e il modulo di consenso informato verrà firmato da ciascun soggetto prima di partecipare allo studio (
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei partecipanti sarà compresa tra i 20 ei 40 anni.
- Il loro indice di massa corporea sarà compreso tra 20 e 25 kg/m2.
- Avranno ciclo mestruale regolare.
- Non riceveranno alcuna terapia ormonale o assumeranno farmaci regolari.
Criteri di esclusione:
- Malattia ossea.
- Stato discogenico con radicolopatia o meno.
- Malattia sistemica del sistema muscolo-scheletrico.
- Eventuali problemi sensoriali.
- Precedenti fratture vertebrali.
- Maggiore anomalia strutturale spinale.
- Anomalia maggiore della mandibola.
- Qualsiasi plantare o protesi mandibolare.
- Denti mancanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio (gruppo A):
Sarà composto da 30 soggetti che avranno dolore pelvico ciclico
|
Apertura massima verticale della bocca (MIO): Dalla posizione seduta, con l'uso del calibro, è stata misurata senza dolore la distanza tra i bordi incisali lungo la linea mediana degli incisivi centrali superiori e inferiori, ponendo un'estremità del calibro di poley contro il bordo incisale di uno dei centrali superiori incisivi e l'altra estremità contro il bordo incisale dell'incisivo inferiore opposto. La distanza registrata in millimetri, ai soggetti è stato istruito a "aprire la bocca il più possibile senza causare dolore o disagio". Il misuratore di poley è stato sterilizzato con soluzione antisettica prima e dopo ogni misurazione |
Gruppo di studio (gruppo B):
Sarà composto da 30 soggetti che avranno dolore pelvico non ciclico.
|
Apertura massima verticale della bocca (MIO): Dalla posizione seduta, con l'uso del calibro, è stata misurata senza dolore la distanza tra i bordi incisali lungo la linea mediana degli incisivi centrali superiori e inferiori, ponendo un'estremità del calibro di poley contro il bordo incisale di uno dei centrali superiori incisivi e l'altra estremità contro il bordo incisale dell'incisivo inferiore opposto. La distanza registrata in millimetri, ai soggetti è stato istruito a "aprire la bocca il più possibile senza causare dolore o disagio". Il misuratore di poley è stato sterilizzato con soluzione antisettica prima e dopo ogni misurazione |
Gruppo di controllo (gruppo C):
Sarà composto da 30 soggetti donne normali che non avranno dolore pelvico.
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Apertura massima verticale della bocca (MIO): Dalla posizione seduta, con l'uso del calibro, è stata misurata senza dolore la distanza tra i bordi incisali lungo la linea mediana degli incisivi centrali superiori e inferiori, ponendo un'estremità del calibro di poley contro il bordo incisale di uno dei centrali superiori incisivi e l'altra estremità contro il bordo incisale dell'incisivo inferiore opposto. La distanza registrata in millimetri, ai soggetti è stato istruito a "aprire la bocca il più possibile senza causare dolore o disagio". Il misuratore di poley è stato sterilizzato con soluzione antisettica prima e dopo ogni misurazione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
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BMI in kg/m^2
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3 mesi
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Soddisfazione valutata dal VAS
Lasso di tempo: 3 mesi
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I gradi del dolore mestruale saranno valutati utilizzando un VAS, che era un metodo per rappresentare il dolore dei soggetti su una scala lineare di 10 cm.
Il punteggio di 0 significava "nessun dolore" e 10 significava "peggiore dolore".
Misurare sintomi specifici, come la s
|
3 mesi
|
Inclinazione pelvica in gradi:
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I blocchi vengono rilasciati e le aste vengono posizionate sopra la cresta dell'ileo.
I blocchi vengono quindi premuti con decisione verso la linea mediana.
Leggi l'angolo dal livello.
Se l'indicatore legge oltre 21/2°, il risultato è indicato come positivo. Angolo di inclinazione pelvica anteriore: PALM è stato utilizzato per misurare l'angolo di inclinazione pelvica.
È stato messo un segno su un punto appena inferiore all'ASIS; un altro segno è stato messo appena sotto PSIS.
Su questi due punti sono stati messi i calibri della PALMA
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3 mesi
|
movimento della mandibola
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Apertura massima verticale della bocca (MIO): Dalla posizione seduta, con l'uso del calibro, è stata misurata senza dolore la distanza tra i bordi incisali lungo la linea mediana degli incisivi centrali superiori e inferiori, ponendo un'estremità del calibro di poley contro il bordo incisale di uno dei centrali superiori incisivi e l'altra estremità contro il bordo incisale dell'incisivo inferiore opposto. Dopo aver registrato la distanza in millimetri, ai soggetti è stato chiesto di "aprire la bocca il più possibile senza causare dolore o disagio". Il misuratore di poley è stato sterilizzato con soluzione antisettica prima e dopo ogni misurazione |
3 mesi
|
Misurazione delle curve spinali
Lasso di tempo: 3 mesi
|
le inclinazioni spinali seguivano una procedura standardizzata.
Inizialmente, con il soggetto in posizione prona, sono stati segnati i punti di riferimento in corrispondenza delle spine iliache posteriori superiori (PSI) sinistra e destra e all'intersezione della linea che le unisce sopra la superficie sacrale e la linea verticale della colonna vertebrale.
Sono stati inoltre contrassegnati gli interspazi di L5-S1, T12-LI e TI-T2.
Tutte le misurazioni delle inclinazioni della colonna vertebrale sono state effettuate con il soggetto in posizione eretta, con i piedi uniti, le mani lungo i fianchi, la testa eretta e gli occhi rivolti direttamente in avanti. Per le curve sagittali della colonna vertebrale, l'inclinometro è stato posizionato lungo l'inclinazione delle vertebre a ciascuno dei livelli delle tre intercapedini contrassegnate, in modo che la lettura zero dell'inclinometro corrispondesse al punto contrassegnato.
L'ago sospeso verticalmente dell'inclinometro indicava gli angoli di inclinazione di questi tre livelli.
Da questi valori sono stati determinati gli angoli di lordosi e cifosi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/001887
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