Ikäihmisten interventiovaikutus metastaattista neoplasiaa sairastavien iäkkäiden potilaiden elämänlaatuun (QUALI)
perjantai 3. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Institut de Cancérologie de la Loire
Kuvaus iäkkäiden interventioiden vaikutuksesta metastasoitunutta neoplasiaa sairastavien iäkkäiden potilaiden elämänlaatuun: Tuleva kuvaava ei-vertaileva kohortti (QUALI-kohortti)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata seuraavien vaikutusta: Vanhusten interventiovaikutus sellaisten iäkkäiden potilaiden elämänlaatuun, jotka saavat systeemistä hoitoa metastaattisen neoplasian vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäiden syövän ilmaantuvuus lisääntyy eksponentiaalisesti iän myötä.
Ikääntyneet potilaat ovat kuitenkin suurelta osin aliedustettuina syövän hoitotutkimuksissa.
Iäkkäällä väestöllä on erityisiä fyysisiä, henkisiä, psykologisia tai sosiaalisia erityispiirteitä, jotka voivat vaikuttaa ennusteeseen erityisesti potilailla, joilla on metastaattinen neoplasia.
Viime aikoina ikääntyvän väestön elämänlaadun (QoL) mittaaminen on tunnustettu tärkeäksi osaksi kliinistä päätöstä.
Tästä syystä on olennaista laatia prospektiivisia tutkimuksia, joilla arvioidaan onkogeriatristen käytäntöjen vaikutusta metastaattista neoplasiaa sairastavien iäkkäiden potilaiden elämänlaatuun.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen päätavoitteena on kuvata geriatrisen intervention vaikutusta iäkkäiden (> 75-vuotiaiden) elämänlaatuun, jos heillä on metastaattinen kiinteä syöpä ja jotka saavat systeemistä hoitoa terapeuttisen hoidon ensimmäisen 6 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 75-vuotiaat potilaat täyttävät kaksi elämänlaatua koskevaa kyselylomaketta, minkä jälkeen he suorittavat näiden pisteiden mukaan geriatrisen intervention.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on kiinteä metastaattinen neoplasia
- 75 vuotta vanha tai vanhempi
- Miehiä tai naisia
- ECOG välillä 0 ja 3
- Potilas, joka saa systeemistä antineoplastista hoitoa (kemoterapia, hormoniterapia, immunoterapia, kohdennettu hoito)
Poissulkemiskriteerit:
- ECOG 4
- Paikallinen syöpä
- Tutkimukseen jo osallistuneet potilaat voivat muuttaa elämänlaatua
- Potilas ei pysty antamaan suostumustaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A: kontrolliryhmä
Elämänlaadun arviointi EORTC QoL ELD 14 (Quality Qf Life ELDerly patients with 14 Questions) ja QoL EORTC Q30 (Quality Qf Life with 30 Questions) avulla potilaille, joiden G8-pisteet > 14/17 |
|
|
Ryhmä B: geriatrinen interventioryhmä
Elämänlaadun arviointi EORTC QoL ELD 14 (Quality Qf Life Ikääntyneet potilaat) ja QoL (Quality Qf Life) EORTC Q30 avulla potilaille, joiden G8-pistemäärä on ≤ 14/17 (tässä haarassa on kaksi ryhmää: potilas, joka sai geriatrista hoitoa ennen hoidon aloittamista (ryhmä A) ja potilasryhmä ei saanut geriatrista hoitoa ennen hoidon aloittamista (ryhmä B))
|
Geriatrinen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaadun tasoa mitataan QoL ELD 14:llä (Quality Qf Life ELDerly patients with 14 Questions)
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaadun tasoa mitataan QoL Q30:lla (Quality Qf Life with 30 Questions)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sairaalahoitojen määrä ilmoitetaan
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalahoitojen kesto ilmoitetaan tunneissa
|
6 kuukautta
|
|
Toksisuuksien määrä (asteet 3 ja 4)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Myrkyllisyyksien määrä (asteet 3 ja 4) raportoidaan CTCAE v4.0:n (Common Terminology Criteria for Adverse Events) mukaisesti.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Blandine De Lavigerie, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0801
- 2018-A02315-50 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .