Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A geriátriai beavatkozás hozzájárulása a metasztatikus neopláziában szenvedő idős betegek életminőségéhez (QUALI)

2020. július 3. frissítette: Institut de Cancérologie de la Loire

A geriátriai beavatkozásnak az áttétes neopláziában szenvedő idős betegek életminőségéhez való hozzájárulásának leírása: Leendő leíró, nem összehasonlító kohorsz (QUALI kohorsz)

A tanulmány célja, hogy leírja a következők hatását: A geriátriai beavatkozás hozzájárulása az áttétes neoplázia miatt szisztémás kezelésben részesülő idős betegek életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az időskorúak rák előfordulása exponenciálisan növekszik az életkor előrehaladtával. Az idős betegek azonban nagyrészt alulreprezentáltak a rákkezelési vizsgálatokban. A geriátriai populáció sajátos fizikai, mentális, pszichológiai vagy szociális sajátosságokkal rendelkezik, amelyek befolyásolhatják a prognózist, különösen az áttétes neopláziában szenvedő betegek esetében. A közelmúltban az idősödő népesség életminőségének (QoL) mérése a klinikai döntések fontos részét képezi. Ezért alapvető fontosságú prospektív tanulmányok felállítása az onkogeriátriai gyakorlatok metasztatikus neopláziában szenvedő idős betegek életminőségére gyakorolt ​​hatásának értékelésére. Ennek a prospektív vizsgálatnak a fő célja, hogy leírja a geriátriai beavatkozás hozzájárulását az idősek (>75 év feletti) életminőségéhez az áttétes szolid rákban szenvedő betegeknél, akik terápiás kezelésük első 6 hónapjában szisztémás kezelésben részesülnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minimum 75 éves betegek két életminőségi kérdőívet töltenek ki, majd ezen pontszámok alapján időskori beavatkozást végeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szilárd metasztatikus neopláziás beteg
  • 75 éves vagy idősebb
  • Férfiak vagy nők
  • ECOG 0 és 3 között
  • Szisztémás daganatellenes kezelésben (kemoterápia, hormonterápia, immunterápia, célzott terápia) részesülő beteg

Kizárási kritériumok:

  • ECOG 4
  • Lokalizált rák
  • Azok a betegek, akik már részt vettek egy vizsgálati boszorkányban, módosíthatják az életminőséget
  • A beteg nem tudja beleegyezését adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport: kontrollcsoport

Az életminőség értékelése az EORTC QoL ELD 14 (Quality Qf Life ELDerly patients with 14 Questions) és QoL EORTC Q30 (Quality Qf Life with 30 Questions) segítségével

G8 pontszám > 14/17 betegek esetében
B csoport: geriátriai intervenciós csoport
Az életminőség értékelése az EORTC QoL ELD 14 (Quality Qf Life ELDerly patients) és QoL (Quality Qf Life) EORTC Q30 segítségével olyan betegeknél, akiknek G8 pontszáma ≤ 14/17 (ebben a karban két csoport van: a geriátriai beavatkozásban részesült betegek a kezelés megkezdése előtt (A csoport) és a betegek csoportja nem kapott geriátriai beavatkozást a kezelés megkezdése előtt (B csoport)
Egyéb: geriátriai beavatkozás
Geriátriai beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség szintje
Időkeret: 6 hónap
Az életminőség szintjét a QoL ELD 14 (Quality Qf Life ELDerly patients with 14 Questions) segítségével mérik.
6 hónap
Az életminőség szintje
Időkeret: 6 hónap
Az életminőség szintjét a QoL Q30 (Quality Qf Life with 30 Questions) segítségével mérjük.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházi kezelések száma
Időkeret: 6 hónap
a kórházi kezelések számát jelentik majd
6 hónap
A kórházi kezelések időtartama
Időkeret: 6 hónap
A kórházi kezelések időtartamát órákban jelentik
6 hónap
A toxicitások száma (3. és 4. fokozat)
Időkeret: 6 hónap
A toxicitások számát (3. és 4. fokozat) a CTCAE v4.0 (A mellékhatások közös terminológiai kritériumai) szerint kell jelenteni.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut de Cancérologie de la Loire

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Blandine De Lavigerie, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-0801
  • 2018-A02315-50 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a geriátriai beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel