노인 전이성 종양 환자의 삶의 질에 대한 노인 중재 기여 (QUALI)
2020년 7월 3일 업데이트: Institut de Cancérologie de la Loire
설명 전이성 신생물 노인 환자의 삶의 질에 대한 노인 중재 기여도: 전향적 기술 비비교 코호트(QUALI 코호트)
이 연구의 목적은 다음의 영향을 설명하는 것입니다. 전이성 종양에 대한 전신 치료를 받는 노인 환자의 삶의 질에 대한 노인 중재 기여
연구 개요
상세 설명
노인암 발병률은 나이가 들수록 기하급수적으로 증가합니다.
그러나 노인 환자는 암 치료 시험에서 크게 과소 평가됩니다.
노인 인구는 특히 전이성 신생물 환자의 예후를 좌우할 수 있는 특정 신체적, 정신적, 심리적 또는 사회적 특이성을 나타냅니다.
최근 고령화 인구의 삶의 질(QoL) 측정이 임상적 의사결정의 중요한 부분으로 인식되고 있습니다.
따라서 전이성 신생물이 있는 노인 환자의 삶의 질에 대한 oncogeriatric practice의 영향을 평가하기 위한 전향적 연구를 설정하는 것이 필수적입니다.
이 전향적 연구의 주요 목적은 치료 관리의 첫 6개월 동안 전신 치료를 받는 전이성 고형암이 있는 노인(> 75세)의 삶의 질에 대한 노인 중재의 기여를 설명하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 75세 이상의 환자는 삶의 질에 대한 두 가지 설문지를 수행한 다음 이 점수에 따라 노인병 개입을 수행합니다.
설명
포함 기준:
- 고형 전이성 신생물 환자
- 75세 이상
- 남성 또는 여성
- 0에서 3 사이의 ECOG
- 전신 항종양 치료(화학요법, 호르몬요법, 면역요법, 표적요법)를 받고 있는 환자
제외 기준:
- ECOG 4
- 국소 암
- 연구 마녀에 이미 포함된 환자는 삶의 질을 수정할 수 있습니다.
- 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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A그룹 : 대조군
EORTC QoL ELD 14(14개의 질문이 있는 Qf Life ELDerly 환자) 및 QoL EORTC Q30(30개의 질문이 있는 Quality Qf Life)을 통한 삶의 질 평가 G8 점수 > 14/17인 환자의 경우 |
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그룹 B : 노인 중재 그룹
G8 점수가 14/17 이하인 환자에 대한 EORTC QoL ELD 14(Quality Qf Life ELDerly 환자) 및 QoL(Quality Qf Life) EORTC Q30으로 삶의 질 평가 치료 시작 전(A군) 및 노인병 치료를 받지 않은 환자군(B군))
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노인 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 수준
기간: 6 개월
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삶의 질 수준은 QoL ELD 14(Quality Qf Life ELDerly 환자의 14개 질문)로 측정됩니다.
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6 개월
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삶의 질 수준
기간: 6 개월
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삶의 질 수준은 QoL Q30(Quality Qf Life with 30 Questions)으로 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 횟수
기간: 6 개월
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입원 횟수가 보고됩니다.
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6 개월
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입원 기간
기간: 6 개월
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입원 기간은 시간 단위로 보고됩니다.
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6 개월
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독성 수(등급 3 및 4)
기간: 6 개월
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독성(3등급 및 4등급)의 수는 CTCAE v4.0(이상반응에 대한 공통 용어 기준)에 따라 보고됩니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Blandine De Lavigerie, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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