Contributo dell'intervento geriatrico sulla qualità della vita dei pazienti anziani con neoplasia metastatica (QUALI)
3 luglio 2020 aggiornato da: Institut de Cancérologie de la Loire
Descrizione del contributo dell'intervento geriatrico sulla qualità della vita dei pazienti anziani con neoplasia metastatica: coorte prospettica descrittiva non comparativa (coorte QUALI)
Lo scopo di questo studio è descrivere l'impatto di: Contributo dell'intervento geriatrico sulla qualità della vita dei pazienti anziani che ricevono trattamenti sistemici per neoplasia metastatica
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza del cancro negli anziani aumenta esponenzialmente con l'avanzare dell'età.
Tuttavia, i pazienti anziani sono in gran parte sottorappresentati negli studi sul trattamento del cancro.
La popolazione geriatrica presenta particolari specificità fisiche, psichiche, psicologiche o sociali che possono condizionare la prognosi soprattutto per i pazienti con neoplasia metastatica.
Recentemente, la misurazione della qualità della vita (QoL) nella popolazione anziana è stata riconosciuta come una parte importante della decisione clinica.
È quindi essenziale impostare studi prospettici per valutare l'impatto delle pratiche oncogeriatriche sulla qualità della vita dei pazienti anziani con neoplasia metastatica.
L'obiettivo principale di questo studio prospettico è descrivere il contributo dell'intervento geriatrico sulla qualità della vita per gli anziani (> 75 anni) con tumore solido metastatico che ricevono un trattamento sistemico durante i primi 6 mesi della loro gestione terapeutica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con almeno 75 anni eseguiranno due questionari sulla qualità della vita e poi, in base a questi punteggi, eseguiranno un intervento geriatrico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con neoplasia metastatica solida
- 75 anni o più
- Uomini o donne
- ECOG tra 0 e 3
- Paziente in trattamento antineoplastico sistemico (chemioterapia, ormonoterapia, immunoterapia, terapia mirata)
Criteri di esclusione:
- ECOG 4
- Cancro localizzato
- Pazienti già inclusi in uno studio che potrebbe modificare la qualità della vita
- Paziente impossibilitato a dare il proprio consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A: gruppo di controllo
Valutazione della qualità della vita con EORTC QoL ELD 14 (Quality Qf Life ELDerlypatients with 14 Questions) e QoL EORTC Q30 (Quality Qf Life with 30 Questions) per pazienti con punteggio G8 > 14/17 |
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Gruppo B: gruppo di intervento geriatrico
Valutazione della qualità della vita con EORTC QoL ELD 14 (Quality Qf Life ELDerly pazienti) e QoL (Quality Qf Life) EORTC Q30 per i pazienti con punteggio G8 ≤14/17 (in questo braccio ci sono due gruppi: paziente che ha ricevuto un intervento geriatrico prima dell'inizio del trattamento (gruppo A) e il gruppo di pazienti non ha ricevuto l'intervento geriatrico prima dell'inizio del trattamento (gruppo B))
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Intervento geriatrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il livello di qualità della vita sarà misurato con la QoL ELD 14 (Quality Qf Life ELDerlypatients with 14 Questions)
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6 mesi
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Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il livello di qualità della vita sarà misurato con il QoL Q30 (Quality Qf Life with 30 Questions)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di ricoveri
Lasso di tempo: 6 mesi
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verrà riportato il numero di ricoveri
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6 mesi
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Durata dei ricoveri
Lasso di tempo: 6 mesi
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La durata dei ricoveri sarà riportata in ore
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6 mesi
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Numero di tossicità (grado 3 e 4)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di tossicità (grado 3 e 4) sarà riportato secondo il CTCAE v4.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Blandine De Lavigerie, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-0801
- 2018-A02315-50 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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