Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад гериатрического вмешательства в качество жизни пожилых пациентов с метастатической неоплазией (QUALI)

3 июля 2020 г. обновлено: Institut de Cancérologie de la Loire

Описание вклада гериатрического вмешательства в качество жизни пожилых пациентов с метастатической неоплазией: проспективная описательная несравнительная когорта (когорта QUALI)

Целью данного исследования является описание влияния: вклада гериатрических вмешательств в качество жизни пожилых пациентов, получающих системное лечение метастатической неоплазии;

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболеваемость раком в пожилом возрасте увеличивается в геометрической прогрессии с возрастом. Тем не менее, пожилые пациенты в значительной степени недостаточно представлены в исследованиях по лечению рака. Гериатрическая популяция имеет особые физические, психические, психологические или социальные особенности, которые могут обусловливать прогноз, особенно для пациентов с метастатической неоплазией. В последнее время измерение качества жизни (КЖ) стареющего населения признано важной частью клинического решения. Поэтому важно организовать проспективные исследования для оценки влияния онкогериатрической практики на качество жизни пожилых пациентов с метастатической неоплазией. Основная цель этого проспективного исследования - описать вклад гериатрического вмешательства в качество жизни пожилых людей (> 75 лет) с метастатическим солидным раком, получающих системное лечение в течение первых 6 месяцев их терапевтического лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте не менее 75 лет будут заполнять два опросника о качестве жизни, а затем, в соответствии с этими баллами, они будут проводить гериатрическое вмешательство.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с солидной метастатической неоплазией
  • 75 лет и старше
  • Мужчины или женщины
  • ECOG от 0 до 3
  • Пациент, получающий системное противоопухолевое лечение (химиотерапия, гормонотерапия, иммунотерапия, таргетная терапия)

Критерий исключения:

  • ЭКОГ 4
  • Локализованный рак
  • Пациенты, уже включенные в исследование, могут изменить качество жизни
  • Пациент не может дать свое согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А: контрольная группа

Оценка качества жизни с помощью EORTC QoL ELD 14 (Качество жизни пациентов ELDerly с 14 вопросами) и QoL EORTC Q30 (Качество жизни с 30 вопросами)

для пациентов с оценкой G8 > 14/17
Группа B: гериатрическая группа вмешательства
Оценка качества жизни с помощью EORTC QoL ELD 14 (Quality Qf Life ELDerly пациентам) и QoL (Quality Qf Life) EORTC Q30 для пациентов с оценкой G8 ≤14/17 (в этой группе две группы: пациенты, перенесшие гериатрическое вмешательство до начала лечения (группа А) и группа пациентов, не получавших гериатрических вмешательств до начала лечения (группа Б))
Другой: гериатрическое вмешательство
Гериатрическое вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровень качества жизни будет измеряться с помощью QoL ELD 14 (Качество жизни пациентов ELDerly с 14 вопросами)
6 месяцев
Уровень качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровень качества жизни будет измеряться с помощью QoL Q30 (Качество жизни с 30 вопросами)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество госпитализаций
Временное ограничение: 6 месяцев
количество госпитализаций будет сообщено
6 месяцев
Продолжительность госпитализаций
Временное ограничение: 6 месяцев
Продолжительность госпитализации будет указана в часах.
6 месяцев
Количество токсичностей (3 и 4 степени)
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество токсичности (степени 3 и 4) будет сообщено в соответствии с CTCAE v4.0 (Общие критерии терминологии для нежелательных явлений).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut de Cancérologie de la Loire

Следователи

  • Главный следователь: Blandine De Lavigerie, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-0801
  • 2018-A02315-50 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования гериатрическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться