老年干预对老年转移性肿瘤患者生活质量的贡献 (QUALI)
2020年7月3日 更新者：Institut de Cancérologie de la Loire
描述老年干预对转移性肿瘤老年患者生活质量的贡献：前瞻性描述性非比较队列（QUALI 队列）
本研究的目的是描述以下影响： 老年干预对接受转移性肿瘤全身治疗的老年患者生活质量的贡献
研究概览
详细说明
随着年龄的增长，老年癌症的发病率呈指数增长。
然而，老年患者在癌症治疗试验中的代表性很大程度上不足。
老年人群表现出特殊的身体、精神、心理或社会特征，这些特征可能会影响预后，尤其是对于转移性肿瘤患者。
最近，老龄化人群的生活质量 (QoL) 测量被认为是临床决策的重要组成部分。
因此，有必要开展前瞻性研究，以评估老年肿瘤学实践对老年转移性肿瘤患者生活质量的影响。
这项前瞻性研究的主要目的是描述老年干预对转移性实体癌老年人（> 75 岁）在其治疗管理的前 6 个月内接受全身治疗的生活质量的贡献。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Priest-en-Jarez、法国、42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
至少 75 岁的患者将执行两份关于生活质量的问卷，然后根据这些分数，他们将进行老年干预。
描述
纳入标准：
- 实体转移瘤患者
- 75岁以上
- 男人或女人
- ECOG 介于 0 和 3 之间
- 接受全身抗肿瘤治疗（化疗、激素治疗、免疫治疗、靶向治疗）的患者
排除标准：
- 心电图 4
- 局部癌症
- 已经纳入研究的患者可能会改变生活质量
- 患者无法表示同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组：对照组
使用 EORTC QoL ELD 14（Quality Qf Life ELDerly patients with 14 Questions）和 QoL EORTC Q30（Quality Qf Life with 30 Questions）评估生活质量 对于 G8 评分 > 14/17 的患者 |
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B组：老年干预组
使用 EORTC QoL ELD 14（Quality Qf Life ELDerly patients）和 QoL（Quality Qf Life）EORTC Q30 评估 G8 评分≤14/17 患者的生活质量（在该组中有两组：接受老年干预的患者治疗开始前（A 组）和治疗开始前未接受老年干预的患者组（B 组））
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老年干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量水平
大体时间：6个月
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生活质量水平将通过 QoL ELD 14（Quality Qf Life ELDerly patients with 14 Questions）来衡量
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6个月
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生活质量水平
大体时间：6个月
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生活质量水平将通过 QoL Q30（有 30 个问题的 Quality Qf Life）来衡量
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院次数
大体时间：6个月
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将报告住院人数
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6个月
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住院时间
大体时间：6个月
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住院时间将以小时为单位报告
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6个月
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毒性数量（3 级和 4 级）
大体时间：6个月
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将根据 CTCAE v4.0（不良事件通用术语标准）报告毒性数量（3 级和 4 级）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Blandine De Lavigerie, MD、Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月21日
初级完成 (实际的)
2020年7月2日
研究完成 (实际的)
2020年7月2日
研究注册日期
首次提交
2018年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月15日
首次发布 (实际的)
2018年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月3日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
老年干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人