Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geriatrisk intervensjonsbidrag om livskvalitet for eldre pasienter med metastatisk neoplasi (QUALI)

3. juli 2020 oppdatert av: Institut de Cancérologie de la Loire

Beskrivelse det geriatriske intervensjonsbidraget til livskvaliteten til eldre pasienter med metastatisk neoplasi: Prospektiv beskrivende ikke-komparativ kohort (QUALI-kohort)

Målet med denne studien er å beskrive virkningen av: Geriatrisk intervensjonsbidrag på livskvaliteten til eldre pasienter som mottar systemisk behandling for metastatisk neoplasi

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av kreft hos eldre øker eksponentielt med økende alder. Eldre pasienter er imidlertid i stor grad underrepresentert i kreftbehandlingsstudier. Den geriatriske befolkningen har spesielle fysiske, mentale, psykologiske eller sosiale spesifisiteter som kan betinge prognosen spesielt for pasienter med metastatisk neoplasi. Nylig har måling av livskvalitet (QoL) i aldrende befolkning blitt anerkjent som en viktig del av kliniske beslutninger. Det er derfor viktig å sette opp prospektive studier for å evaluere effekten av onkogeriatrisk praksis på livskvaliteten til eldre pasienter med metastatisk neoplasi. Hovedmålet med denne prospektive studien er å beskrive bidraget til geriatrisk intervensjon på livskvalitet for eldre (> 75 år) med metastatisk solid kreft som får systemisk behandling i løpet av de første 6 månedene av deres terapeutiske behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med minimum 75 år vil utføre to spørreskjemaer om livskvalitet og deretter, i henhold til disse skårene, utføre en geriatrisk intervensjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med solid metastatisk neoplasi
  • 75 år eller mer
  • Menn eller kvinner
  • ECOG mellom 0 og 3
  • Pasient som får systemisk antineoplastisk behandling (kjemoterapi, hormonterapi, immunterapi, målrettet terapi)

Ekskluderingskriterier:

  • ECOG 4
  • Lokalisert kreft
  • Pasienter som allerede er inkludert i en studie som kan endre livskvaliteten
  • Pasienten kan ikke gi sitt samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A: kontrollgruppe

Evaluering av livskvalitet med EORTC QoL ELD 14 (Quality Qf Life ELDerly patients with 14 Questions) og QoL EORTC Q30 (Quality Qf Life with 30 Questions)

for pasienter med G8-score > 14/17
Gruppe B: geriatrisk intervensjonsgruppe
Evaluering av livskvalitet med EORTC QoL ELD 14 (Quality Qf Life ELDerly-pasienter) og QoL (Quality Qf Life) EORTC Q30 for pasienter med G8-score ≤14/17 (i denne armen er det to grupper: pasienter som fikk geriatrisk intervensjon før behandlingsstart (gruppe A) og pasientgruppen mottok ikke geriatrisk intervensjon før behandlingsstart (gruppe B))
Annen: geriatrisk intervensjon
Geriatrisk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå på livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Nivå av livskvalitet vil bli målt med QoL ELD 14 (Quality Qf Life ELDerly patients with 14 Questions)
6 måneder
Nivå på livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Nivå på livskvalitet vil bli målt med QoL Q30 (Quality Qf Life with 30 Questions)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
antall sykehusinnleggelser vil bli rapportert
6 måneder
Varighet av sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
Varighet av sykehusinnleggelser vil bli rapportert i timer
6 måneder
Antall toksisiteter (grad 3 og 4)
Tidsramme: 6 måneder
Antall toksisiteter (grad 3 og 4) vil bli rapportert i henhold til CTCAE v4.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut de Cancérologie de la Loire

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Blandine De Lavigerie, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-0801
  • 2018-A02315-50 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på geriatrisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere