Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příspěvek geriatrické intervence ke kvalitě života starších pacientů s metastatickou neoplazií (QUALI)

3. července 2020 aktualizováno: Institut de Cancérologie de la Loire

Popis příspěvku geriatrické intervence ke kvalitě života starších pacientů s metastatickou neoplazií: prospektivní deskriptivní nekomparativní kohorta (QUALI kohorta)

Cílem této studie je popsat dopad : Příspěvku geriatrické intervence na kvalitu života starších pacientů léčených systémově pro metastatické neoplazie

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt rakoviny u starších lidí exponenciálně stoupá s postupujícím věkem. Starší pacienti jsou však ve studiích léčby rakoviny většinou nedostatečně zastoupeni. Geriatrická populace vykazuje určitá fyzická, mentální, psychologická nebo sociální specifika, která mohou ovlivnit prognózu zejména u pacientů s metastatickou neoplazií. V poslední době je měření kvality života (QoL) u stárnoucí populace uznáváno jako důležitá součást klinického rozhodování. Je proto nezbytné připravit prospektivní studie k vyhodnocení vlivu onkogeriatrických praktik na kvalitu života starších pacientů s metastatickou neoplazií. Hlavním cílem této prospektivní studie je popsat přínos geriatrické intervence na kvalitu života pro seniory (> 75 let) s metastatickým solidním karcinomem, kteří jsou systémově léčeni během prvních 6 měsíců jejich terapeutické léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku minimálně 75 let provedou dva dotazníky o kvalitě života a poté podle těchto skóre provedou geriatrickou intervenci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se solidní metastatickou neoplazií
  • 75 let a více
  • Muži nebo ženy
  • ECOG mezi 0 a 3
  • Pacient podstupující systémovou antineoplastickou léčbu (chemoterapie, hormonoterapie, imunoterapie, cílená léčba)

Kritéria vyloučení:

  • ECOG 4
  • Lokalizovaná rakovina
  • Pacienti již zahrnutí do studie, která by mohla změnit kvalitu života
  • Pacient nemůže dát svůj souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A: kontrolní skupina

Hodnocení kvality života pomocí EORTC QoL ELD 14 (Quality Qf Life starší pacienti se 14 otázkami) a QoL EORTC Q30 (Quality Qf Life s 30 otázkami)

pro pacienty se skóre G8 > 14/17
Skupina B: geriatrická intervenční skupina
Hodnocení kvality života pomocí EORTC QoL ELD 14 (Quality Qf Life starší pacienti) a QoL (Quality Qf Life) EORTC Q30 pro pacienty se skóre G8 ≤14/17 (v tomto rameni jsou dvě skupiny: pacient, který podstoupil geriatrickou intervenci před zahájením léčby (skupina A) a skupina pacientů nepodstoupila geriatrickou intervenci před zahájením léčby (skupina B))
Jiný: geriatrická intervence
Geriatrická intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň kvality života
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň kvality života bude měřena pomocí QoL ELD 14 (Quality Qf Life ELDerly pacienti se 14 otázkami)
6 měsíců
Úroveň kvality života
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň kvality života bude měřena pomocí QoL Q30 (Quality Qf Life s 30 otázkami)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet hospitalizací
Časové okno: 6 měsíců
bude hlášen počet hospitalizací
6 měsíců
Délka hospitalizací
Časové okno: 6 měsíců
Doba hospitalizace bude hlášena v hodinách
6 měsíců
Počet toxicit (stupeň 3 a 4)
Časové okno: 6 měsíců
Počet toxicit (stupeň 3 a 4) bude hlášen podle CTCAE v4.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Cancérologie de la Loire

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Blandine De Lavigerie, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0801
  • 2018-A02315-50 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na geriatrická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit