Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Geriatrisk interventionsbidrag om livskvalitet för äldre patienter med metastatisk neoplasi (QUALI)

3 juli 2020 uppdaterad av: Institut de Cancérologie de la Loire

Beskrivning av geriatrisk interventionsbidrag om livskvalitet för äldre patienter med metastaserande neoplasi: Prospektiv beskrivande icke-jämförande kohort (QUALI-kohort)

Syftet med denna studie är att beskriva effekten av: Geriatrisk interventionsbidrag på livskvaliteten hos äldre patienter som får systemisk behandling för metastaserande neoplasi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen av cancer hos äldre ökar exponentiellt med stigande ålder. Äldre patienter är dock till stor del underrepresenterade i cancerbehandlingsprövningar. Den geriatriska populationen uppvisar särskilda fysiska, mentala, psykologiska eller sociala särdrag som kan påverka prognosen speciellt för patienter med metastaserande neoplasi. Nyligen har mätningen av livskvalitet (QoL) i en åldrande befolkning erkänts som en viktig del av kliniska beslut. Det är därför viktigt att inrätta prospektiva studier för att utvärdera effekten av onkogeriatriska metoder på livskvaliteten hos äldre patienter med metastaserande neoplasi. Huvudsyftet med denna prospektiva studie är att beskriva geriatrisk interventions bidrag till livskvalitet för äldre (>75 år) med metastaserad solid cancer som får systemisk behandling under de första 6 månaderna av sin terapeutiska behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med minst 75 år kommer att utföra två frågeformulär om livskvalitet och sedan, enligt dessa poäng, kommer de att utföra en geriatrisk intervention.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med solid metastaserande neoplasi
  • 75 år eller äldre
  • Män eller kvinnor
  • ECOG mellan 0 och 3
  • Patient som får systemisk antineoplastisk behandling (kemoterapi, hormonterapi, immunterapi, riktad terapi)

Exklusions kriterier:

  • ECOG 4
  • Lokaliserad cancer
  • Patienter som redan ingår i en studie som kan förändra livskvaliteten
  • Patienten kan inte ge sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A: kontrollgrupp

Utvärdering av livskvalitet med EORTC QoL ELD 14 (Quality Qf Life ELDerly patienter med 14 frågor) och QoL EORTC Q30 (Quality Qf Life with 30 Questions)

för patienter med G8-poäng > 14/17
Grupp B: geriatrisk interventionsgrupp
Utvärdering av livskvalitet med EORTC QoL ELD 14 (Quality Qf Life ELDerly patienter) och QoL (Quality Qf Life) EORTC Q30 för patienter med G8-poäng ≤14/17 (i denna arm finns det två grupper: patient som fick geriatrisk intervention före behandlingsstart (grupp A) och patientgruppen fick inte geriatrisk intervention innan behandlingen påbörjades (grupp B))
Övrig: geriatrisk intervention
Geriatrisk intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå på livskvalitet
Tidsram: 6 månader
Livskvalitetsnivå kommer att mätas med QoL ELD 14 (Quality Qf Life ELDerly patienter med 14 frågor)
6 månader
Nivå på livskvalitet
Tidsram: 6 månader
Livskvalitetsnivå kommer att mätas med QoL Q30 (Quality Qf Life with 30 Questions)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader
antalet sjukhusinläggningar kommer att rapporteras
6 månader
Varaktighet av sjukhusvistelser
Tidsram: 6 månader
Varaktigheten av sjukhusvistelser kommer att rapporteras i timmar
6 månader
Antal toxiciteter (grad 3 och 4)
Tidsram: 6 månader
Antal toxiciteter (grad 3 och 4) kommer att rapporteras enligt CTCAE v4.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut de Cancérologie de la Loire

Utredare

  • Huvudutredare: Blandine De Lavigerie, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2018

Första postat (Faktisk)

16 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-0801
  • 2018-A02315-50 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre patienter

Kliniska prövningar på geriatrisk intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera