Contribuição da Intervenção Geriátrica na Qualidade de Vida de Idosos Portadores de Neoplasia Metastática (QUALI)
3 de julho de 2020 atualizado por: Institut de Cancérologie de la Loire
Descrição da Contribuição da Intervenção Geriátrica na Qualidade de Vida de Idosos com Neoplasia Metastática: Coorte Prospectiva Descritiva Não Comparativa (Coorte QUALI)
O objetivo deste estudo é descrever o impacto de: Contribuição da intervenção geriátrica na qualidade de vida de pacientes idosos recebendo tratamentos sistêmicos para neoplasia metastática
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de câncer em idosos aumenta exponencialmente com o avanço da idade.
No entanto, os pacientes idosos são amplamente sub-representados nos ensaios de tratamento do câncer.
A população geriátrica apresenta especificidades físicas, mentais, psicológicas ou sociais particulares que podem condicionar o prognóstico especialmente para pacientes com neoplasia metastática.
Recentemente, a medição da qualidade de vida (QoL) na população idosa está sendo reconhecida como uma parte importante da decisão clínica.
Torna-se, portanto, fundamental a realização de estudos prospectivos que avaliem o impacto das práticas oncogeriátricas na qualidade de vida de idosos com neoplasia metastática.
O principal objetivo deste estudo prospectivo é descrever a contribuição da intervenção geriátrica na qualidade de vida de idosos (> 75 anos) com câncer sólido metastático recebendo tratamento sistêmico durante os primeiros 6 meses de seu manejo terapêutico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade mínima de 75 anos realizarão dois questionários sobre qualidade de vida e, a partir desses escores, realizarão uma intervenção geriátrica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com neoplasia sólida metastática
- 75 anos ou mais
- Homens ou mulheres
- ECOG entre 0 e 3
- Paciente recebendo tratamento antineoplásico sistêmico (quimioterapia, hormonioterapia, imunoterapia, terapia direcionada)
Critério de exclusão:
- ECOG 4
- câncer localizado
- Pacientes já incluídos em um estudo que poderia modificar a qualidade de vida
- Paciente incapaz de dar seu consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo A: grupo de controle
Avaliação da qualidade de vida com o EORTC QoL ELD 14 (Quality Qf Life ELDerly patients with 14 Questions) e QoL EORTC Q30 (Quality Qf Life with 30 Questions) para pacientes com pontuação G8 > 14/17 |
|
|
Grupo B: grupo de intervenção geriátrica
Avaliação da qualidade de vida com o EORTC QoL ELD 14 (Quality Qf Life IDOSOS) e QoL (Quality Qf Life) EORTC Q30 para pacientes com pontuação G8 ≤14/17 (neste braço há dois grupos: paciente que recebeu intervenção geriátrica antes do início do tratamento (grupo A) e grupo de pacientes que não receberam intervenção geriátrica antes do início do tratamento (grupo B))
|
Intervenção geriátrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
O nível de qualidade de vida será medido com o QoL ELD 14 (Quality Qf Life ELDerly Patients with 14 Questions)
|
6 meses
|
|
Nível de qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
O nível de qualidade de vida será medido com o QoL Q30 (Quality Qf Life with 30 Questions)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de internações
Prazo: 6 meses
|
número de internações será informado
|
6 meses
|
|
Duração das internações
Prazo: 6 meses
|
A duração das hospitalizações será relatada em horas
|
6 meses
|
|
Número de toxicidades (grau 3 e 4)
Prazo: 6 meses
|
O número de toxicidades (grau 3 e 4) será relatado de acordo com o CTCAE v4.0 (Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blandine De Lavigerie, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0801
- 2018-A02315-50 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .