Munuaisten ja keuhkojen välisten vuorovaikutusten ei-invasiivinen arviointi (KIDNEY-LUNG)
torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Silvia De Rosa, St. Bortolo Hospital
MUNUAINEN - KEuhkojen vuorovaikutus: Uloshengityspaineen vaikutus munuaisten perfuusioon. Ei-invasiivinen arviointi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-invasiivisilla menetelmillä PEEP:n ja munuaisperfuusion välisiä suhteita potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen ja tarvitsevat hengitystukea ja seurantaa tehohoidossa.
Munuaisten perfuusio arvioidaan lähtötilanteessa (PEEP 0) ja sen jälkeen, kun PEEP-arvoa lisätään progressiivisesti.
Mittausten lopussa analysoidaan PEEP:n käytön vaikutukset munuaisten verisuonijärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä fysiologinen, yksikeskinen, havainnollinen kliininen tutkimus arvioi progressiivisen PEEP-arvon nousun vaikutusta munuaisten perfuusioon mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joille tehtiin leikkaus, jossa tarvitaan hengitystukea ja tehohoitoa.
Tarkkaan ottaen arvioidaan:
- Morfometriset parametrit (koronaalinen halkaisija ja kortiko-ytimen paksuus) ja munuaisten resistiiviset indeksit (IR). Inter-lobar-valtimoista otetaan näytteitä ja IR:t mitataan ylä- ja alatasoina sekä mesoreeneinä. Mittaukset suoritetaan sekä munuaisissa että perusolosuhteissa ja PEEP-arvojen inkrementaalisissa arvoissa (0 - 6 - 12).
- Kaasunvaihdot, FC, systolinen verenpaine, diastolinen ja keskiarvo, hengitysteiden Pmax, P1 ja P2, kokonais- ja ohminen vastukset ja staattinen hengitysmukavuus indeksoituna kehon painon mukaan (RRSmaxI, RRSminI, CrsI kirjataan).
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin mitataan suoritetun mittauksen tarkkailijan sisäisen toistettavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
109
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vicenza, Italia, 36100
- Rekrytointi
- San Bortolo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään leikkaus ja jotka tarvitsevat hengitystukea tehoosastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Mekaaninen ventilaatio, invasiivinen verenpaineen seuranta ja virtsakatetri diureesin seurantaan
- Leikkauksen jälkeisen seurannan tarve tehohoidossa
- kirjallinen tietoinen suostumus;
Poissulkemiskriteerit:
- KDIGO-ohjeiden mukaan määritelty akuutti munuaisvaurio;
- Aiempi krooninen munuaissairaus;
- Sydämen vajaatoiminta;
- ARDS;
- Sepsis ja septinen shokki;
- Hemodynaaminen epävakaus ja vasoaktiivisen tuen tarve;
- Krooninen tai satunnainen hoito lääkkeillä, jotka voivat muuttaa munuaisten verenkiertoa ja joita ei voida keskeyttää kaksi päivää ennen tutkimusta (vasoaktiiviset aineet, Ace-estäjät, beetasalpaajat, tulehduskipulääkkeet, sartaanit ja diureetit);
- Oletettu tai todettu raskaustila;
- Tietoon perustuvan suostumuksen epääminen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Resistiivinen indeksi ja Peep-titraus
Ilmoittautuneiden potilaiden PEEP-arvoa nostetaan peräkkäin, asteittain 0 cmH2O:sta 12 cmH2O:hen. Inter-lobar-arterioleista otetaan näyte jokaisella PEEP-arvolla ja IR mitataan kolmen arvon keskiarvona, jotka on kirjattu kunkin munuaisen ylä- ja alanapaan ja mesoreeneihin. Kaasunvaihdot, syke, systolinen, diastolinen ja keskimääräinen PA, Pmax, P1 ja P2 hengitystiet, kokonaisvastus ja ohminen vastus sekä staattinen hengitysmukavuus indeksoituna ruumiinpainolle (RRSmaxI, RRSminI, CrsI) mitataan kullakin piippaustasolla. Fysiologiset mittaukset saadaan säännöllisin väliajoin (15 minuutin sisällä kullakin PEEP-tasolla) koko PEEP-titrausjakson ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys IR:n ja PEEP:n välillä
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 60 minuuttiin
|
Resistiivinen indeksi mitataan molemmista munuaisista ja kirjataan käyttämällä monitaajuista kuperaa anturia. Positiivisen pään uloshengityspaineen ja resistiivisen indeksin välinen yhteys analysoidaan ensisijaisena tuloksena.
|
Muuta lähtötasosta 60 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEEP:n ja hemodynamiikan parametrien välinen yhteys
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 60 minuuttiin
|
Resistiivinen indeksi mitataan sekä munuaisista ja kirjataan käyttämällä monitaajuista konveksia.
FC, systolinen, diastolinen ja keskimääräinen PA mitataan kullakin PEEP-tasolla
|
Muuta lähtötasosta 60 minuuttiin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IR- ja hengityselimistön välinen yhteys
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 60 minuuttiin
|
Resistiivinen indeksi mitataan sekä munuaisista ja kirjataan käyttämällä monitaajuista konveksia.
PaO2 ja PaCO2 analysoidaan kullakin PEEP-tasolla.
|
Muuta lähtötasosta 60 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia De Rosa, MD, Ospedale San Bortolo di Vicenza
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 19. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 88/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .