Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ikke-invasiv evaluering af nyre-lunge-interaktioner (KIDNEY-LUNG)

31. januar 2019 opdateret af: Silvia De Rosa, St. Bortolo Hospital

NYRE-LUNGE INTERAKTION: Effekten af ​​ende-ekspiratorisk tryk på nyreperfusion. Ikke-invasiv evaluering.

Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere, med ikke-invasive metoder, de eksisterende relationer mellem PEEP og nyreperfusion hos patienter, der gennemgår kirurgi og har behov for ventilatorisk støtte og monitorering på intensiv pleje. Renal perfusion vil blive vurderet ved baseline (PEEP 0), efterfølgende ved påføring af progressive stigninger af PEEP. Ved afslutningen af ​​målingerne vil implikationerne af brugen af ​​PEEP på det renale vaskulære system blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende fysiologiske, monocentriske, observationelle kliniske undersøgelse evaluerer effekten af ​​progressive PEEP-stigninger på renal perfusion hos mekanisk ventilerede patienter, som blev opereret med behov for ventilatorisk støtte og overvågning på intensiv pleje.

Præcis vil blive evalueret:

  • De morfometriske parametre (koronal diameter og cortico-medullær tykkelse) og de renale resistive indekser (IR). De inter-lobare arterier vil blive udtaget, og IR'erne vil blive målt som det øvre og nedre niveau og mesorenerne. Målinger vil blive udført både i nyrerne og under baseline-betingelser og trinvise værdier af PEEP (0 - 6 - 12).
  • Gasudvekslinger, FC, systolisk BP, diastolisk og middelværdi, Pmax, P1 og P2 i luftvejene, total og ohmsk modstand og statisk respiratorisk compliance indekseret for kropsvægt (RRSmaxI, RRSminI, CrsI vil blive registreret).

Korrelationskoefficienten inden for klassen vil blive målt for at estimere intra-observatørens reproducerbarhed af den udførte måling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Rekruttering
        • San Bortolo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under operation og med behov for ventilatorstøtte til intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Modtagelse af mekanisk ventilation, invasiv blodtryksovervågning og et urinkateter til overvågning af diurese
  • Behov for postoperativ monitorering på intensiv
  • Skriftligt informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • Akut nyreskade defineret i henhold til KDIGO retningslinjer;
  • Eksisterende kronisk nyresygdom;
  • Hjertefejl;
  • ARDS;
  • Sepsis og septisk chok;
  • Hæmodynamisk ustabilitet med behov for vasoaktiv støtte;
  • Kronisk eller lejlighedsvis behandling med lægemidler, der kan ændre den renale blodgennemstrømning, og som ikke kan suspenderes to dage før undersøgelsen (vasoaktive midler, Ace-hæmmere, betablokkere, NSAID'er, Sartaner og diuretikabehandling);
  • Formodet eller etableret graviditetstilstand;
  • Afvisning af informeret samtykke;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Resistivt indeks og peep-titrering

Tilmeldte patienter vil modtage en sekventiel, trinvis stigning i PEEP fra 0 cmH2O til 12 cmH2O. De interlobare arterioler udtages ved hvert PEEP-tilvækst, og IR vil blive målt som gennemsnittet af tre værdier registreret ved den øvre og nedre pol og ved mesorenerne i hver nyre.

Gasudveksling, HR, systolisk, diastolisk og middel PA, Pmax, P1 og P2 luftveje, total modstand og ohmsk modstand og statisk respiratorisk compliance indekseret for kropsvægt (RRSmaxI, RRSminI, CrsI) vil blive målt ved hvert Peep Level.

De fysiologiske målinger vil blive opnået med regelmæssige intervaller (inden for 15 minutter på hvert PEEP-niveau) gennem hele PEEP-titreringsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem IR og PEEP
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 minutter
Resistivt indeks vil blive målt i både nyre og registreret ved hjælp af multifrekvens konveks probe. Forbindelsen mellem positivt endeekspiratorisk tryk og resistivt indeks vil blive analyseret som det primære resultat.
Skift fra baseline til 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem PEEP og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 minutter
Resistivt indeks vil blive målt i både nyre og registreret ved hjælp af multifrekvens konveks. FC, systolisk, diastolisk og middel PA vil blive målt på hvert PEEP-niveau
Skift fra baseline til 60 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem IR og respiratoriske udvekslinger
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 minutter
Resistivt indeks vil blive målt i både nyre og registreret ved hjælp af multifrekvens konveks. PaO2 og PaCO2 vil blive analyseret på hvert PEEP-niveau.
Skift fra baseline til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Bortolo Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia De Rosa, MD, Ospedale San Bortolo di Vicenza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. november 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

19. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

19. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 88/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner