Una evaluación no invasiva de las interacciones riñón-pulmón (KIDNEY-LUNG)
INTERACCIÓN RIÑÓN - PULMON: el efecto de la presión al final de la espiración sobre la perfusión renal. Evaluación no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El presente estudio clínico observacional, fisiológico, monocéntrico, evalúa el efecto de los aumentos progresivos de la PEEP sobre la perfusión renal en pacientes ventilados mecánicamente que fueron intervenidos quirúrgicamente con necesidad de soporte ventilatorio y monitorización en cuidados intensivos.
Precisamente, se evaluará:
- Los parámetros morfométricos (diámetro coronal y grosor córtico-medular) y los índices de resistencia renal (IR). Se tomarán muestras de las arterias interlobares y se medirán los IR como el nivel superior e inferior y los mesorenos. Las mediciones se realizarán tanto en riñón como en condiciones basales y valores incrementales de PEEP (0 - 6 - 12).
- Intercambios gaseosos, FC, PA sistólica, diastólica y media, Pmax, P1 y P2 de las vías respiratorias, resistencias total y óhmica y distensibilidad respiratoria estática indexada por peso corporal (se registrará RRSmaxI, RRSminI, CrsI).
El coeficiente de correlación intraclase se medirá para estimar la reproducibilidad intraobservador de la medición realizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vicenza, Italia, 36100
- Reclutamiento
- San Bortolo Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Recibir ventilación mecánica, monitorización invasiva de la presión arterial y sonda urinaria para monitorizar la diuresis
- Necesidad de seguimiento postoperatorio en cuidados intensivos
- Consentimiento informado por escrito;
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal aguda definida según las guías KDIGO;
- enfermedad renal crónica preexistente;
- Insuficiencia cardiaca;
- SDRA;
- Sepsis y Choque Séptico;
- Inestabilidad hemodinámica con necesidad de soporte vasoactivo;
- Terapia crónica u ocasional con fármacos que puedan modificar el flujo sanguíneo renal y que no puedan suspenderse dos días antes del estudio (terapia con Agentes vasoactivos, Ace-inhibidores, Beta-bloqueantes, AINE, Sartanes y Diuréticos);
- Estado de embarazo presunto o establecido;
- Denegación del consentimiento informado;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Índice resistivo y titulación de peep
Los pacientes inscritos recibirán un aumento secuencial y gradual de la PEEP de 0 cmH2O a 12 cmH2O. Se tomarán muestras de las arteriolas interlobares en cada incremento de PEEP y se medirá el IR como el promedio de tres valores registrados en el polo superior e inferior y en los mesorenos de cada riñón. Los intercambios de gases, FC, PA sistólica, diastólica y media, Pmax, P1 y P2 de las vías respiratorias, la resistencia total y la resistencia óhmica y la distensibilidad respiratoria estática indexada para el peso corporal (RRSmaxI, RRSminI, CrsI) se medirán en cada nivel de Peep. Las mediciones fisiológicas se obtendrán a intervalos regulares (dentro de los 15 minutos en cada nivel de PEEP) a lo largo del período de titulación de PEEP. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre IR y PEEP
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 60 minutos
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El índice de resistencia se medirá en ambos riñones y se registrará con una sonda convexa multifrecuencia. La asociación entre la presión espiratoria final positiva y el índice de resistencia se analizará como resultado primario.
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Cambio de línea de base a 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre PEEP y Parámetros Hemodinámicos
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 60 minutos
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El índice resistivo se medirá en ambos riñones y se registrará mediante multifrecuencia convexa.
FC, PA sistólica, diastólica y media se medirán en cada nivel de PEEP
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Cambio de línea de base a 60 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre IR e intercambios respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 60 minutos
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El índice resistivo se medirá en ambos riñones y se registrará mediante multifrecuencia convexa.
PaO2 y PaCO2 se analizarán en cada nivel de PEEP.
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Cambio de línea de base a 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia De Rosa, MD, Ospedale San Bortolo di Vicenza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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