Une évaluation non invasive des interactions rein-poumon (KIDNEY-LUNG)
INTERACTION REIN - POUMON : l'effet de la pression de fin d'expiration sur la perfusion rénale. Évaluation non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La présente étude clinique physiologique, monocentrique et observationnelle évalue l'effet de l'augmentation progressive de la PEP sur la perfusion rénale chez des patients ventilés mécaniquement ayant subi une intervention chirurgicale nécessitant une assistance ventilatoire et une surveillance en soins intensifs.
Précisément, seront évalués :
- Les paramètres morphométriques (diamètre coronal et épaisseur cortico-médullaire) et les indices résistifs rénaux (IR). Les artères inter-lobaires seront échantillonnées et les IR seront mesurés comme le niveau supérieur et inférieur et les mésorènes. Les mesures seront effectuées à la fois dans le rein et dans les conditions de base et les valeurs incrémentielles de PEP (0 - 6 - 12).
- Echanges gazeux, FC, TA systolique, diastolique et moyenne, Pmax, P1 et P2 des voies respiratoires, résistances totales et ohmiques et compliance respiratoire statique indexées pour le poids corporel (RRSmaxI, RRSminI, CrsI seront enregistrés).
Le coefficient de corrélation intra-classe sera mesuré pour estimer la reproductibilité intra-observateur de la mesure effectuée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vicenza, Italie, 36100
- Recrutement
- San Bortolo Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Recevoir une ventilation mécanique, une surveillance invasive de la pression artérielle et un cathéter urinaire pour surveiller la diurèse
- Nécessité d'une surveillance postopératoire en réanimation
- Consentement éclairé écrit ;
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale aiguë définie selon les directives de KDIGO ;
- Maladie rénale chronique préexistante ;
- Insuffisance cardiaque;
- SDRA;
- septicémie et choc septique ;
- Instabilité hémodynamique avec besoin de soutien vasoactif ;
- Thérapie chronique ou occasionnelle avec des médicaments susceptibles de modifier le flux sanguin rénal et qui ne peuvent être suspendus deux jours avant l'étude (agents vasoactifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, bêta-bloquants, AINS, sartans et diurétiques) ;
- État de grossesse présumé ou avéré ;
- Refus de consentement éclairé ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Indice résistif et titrage Peep
Les patients inscrits recevront une augmentation séquentielle et progressive de la PEP de 0 cmH2O à 12 cmH2O. Les artérioles interlobaires seront échantillonnées à chaque incrément de PEP et l'IR sera mesuré comme la moyenne de trois valeurs enregistrées au pôle supérieur et inférieur et au niveau des mésorènes dans chaque rein. Les échanges gazeux, la fréquence cardiaque, l'AP systolique, diastolique et moyenne, la Pmax, les voies respiratoires P1 et P2, la résistance totale et la résistance ohmique et la compliance respiratoire statique indexée pour le poids corporel (RRSmaxI, RRSminI, CrsI) seront mesurés à chaque Peep Level. Les mesures physiologiques seront obtenues à intervalles réguliers (dans les 15 minutes à chaque niveau de PEP) tout au long de la période de titrage de la PEP. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre RI et PEP
Délai: Passer de la ligne de base à 60 minutes
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L'indice de résistance sera mesuré dans les reins et enregistré à l'aide d'une sonde convexe multifréquence. L'association entre la pression expiratoire positive et l'indice de résistance sera analysée comme résultat principal.
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Passer de la ligne de base à 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre la PEP et les paramètres hémodynamiques
Délai: Passer de la ligne de base à 60 minutes
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L'indice résistif sera mesuré dans les deux reins et enregistré à l'aide d'un convexe multifréquence.
FC, systolique, diastolique et PA moyenne seront mesurés à chaque niveau de PEP
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Passer de la ligne de base à 60 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre les échanges IR et respiratoires
Délai: Passer de la ligne de base à 60 minutes
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L'indice résistif sera mesuré dans les deux reins et enregistré à l'aide d'un convexe multifréquence.
La PaO2 et la PaCO2 seront analysées à chaque niveau de PEP.
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Passer de la ligne de base à 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvia De Rosa, MD, Ospedale San Bortolo di Vicenza
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 88/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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