Una valutazione non invasiva delle interazioni rene-polmone (KIDNEY-LUNG)
RENE - INTERAZIONE POLMONE: l'effetto della pressione di fine espirazione sulla perfusione renale. Valutazione non invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il presente studio clinico fisiologico, monocentrico, osservazionale valuta l'effetto del progressivo aumento della PEEP sulla perfusione renale in pazienti ventilati meccanicamente sottoposti a intervento chirurgico con necessità di supporto ventilatorio e monitoraggio in terapia intensiva.
Precisamente, verranno valutati:
- I parametri morfometrici (diametro coronale e spessore cortico-midollare) e gli indici resistivi renali (IR). Verranno campionate le arterie interlobari e misurati gli IR come il livello superiore ed inferiore ei mesoreni. Le misurazioni saranno eseguite sia nel rene che in condizioni basali e valori incrementali di PEEP (0 - 6 - 12).
- Scambi gassosi, FC, PA sistolica, diastolica e media, Pmax, P1 e P2 delle vie aeree, resistenze totali e ohmiche e compliance respiratoria statica indicizzata per peso corporeo (RRSmaxI, RRSminI, CrsI).
Il coefficiente di correlazione intra-classe sarà misurato per stimare la riproducibilità intra-osservatore della misura condotta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vicenza, Italia, 36100
- Reclutamento
- San Bortolo Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Ricevere ventilazione meccanica, monitoraggio invasivo della pressione sanguigna e un catetere urinario per monitorare la diuresi
- Necessità di monitoraggio postoperatorio in terapia intensiva
- Consenso informato scritto;
Criteri di esclusione:
- Danno renale acuto definito secondo le linee guida KDIGO;
- Malattia renale cronica preesistente;
- Insufficienza cardiaca;
- SINDROME DA DISTRESS RESPIRATORIO ACUTO;
- Sepsi e shock settico;
- Instabilità emodinamica con necessità di supporto vasoattivo;
- Terapia cronica o saltuaria con farmaci che possono modificare il flusso ematico renale e che non possono essere sospesi due giorni prima dello studio (terapia Vasoattivi, Ace-inibitori, Beta-bloccanti, FANS, Sartani e Diuretici);
- Stato di gravidanza presunto o accertato;
- Rifiuto del consenso informato;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Indice resistivo e titolazione Peep
I pazienti arruolati riceveranno un aumento progressivo e sequenziale della PEEP da 0 cmH2O a 12 cmH2O. Le arteriole interlobari saranno campionate ad ogni incremento di PEEP e l'IR sarà misurato come media di tre valori registrati al polo superiore e inferiore e ai mesoreni in ciascun rene. Ad ogni Peep Level saranno misurati gli scambi gassosi, la FC, PA sistolica, diastolica e media delle vie aeree, Pmax, P1 e P2, la resistenza totale e la resistenza ohmica e la compliance respiratoria statica indicizzata per il peso corporeo (RRSmaxI, RRSminI, CrsI). Le misurazioni fisiologiche saranno ottenute a intervalli regolari (entro 15 minuti per ciascun livello di PEEP) durante tutto il periodo di titolazione della PEEP. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra IR e PEEP
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 60 minuti
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L'indice resistivo sarà misurato in entrambi i reni e registrato utilizzando una sonda convessa multifrequenza. L'associazione tra pressione positiva di fine espirazione e indice resistivo sarà analizzata come risultato primario.
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Modifica dal basale a 60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra PEEP e parametri emodinamici
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 60 minuti
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L'indice resistivo sarà misurato in entrambi i reni e registrato utilizzando il convesso multifrequenza.
FC, PA sistolica, diastolica e media saranno misurate ad ogni livello di PEEP
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Modifica dal basale a 60 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra IR e scambi respiratori
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 60 minuti
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L'indice resistivo sarà misurato in entrambi i reni e registrato utilizzando il convesso multifrequenza.
La PaO2 e la PaCO2 saranno analizzate ad ogni livello di PEEP.
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Modifica dal basale a 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia De Rosa, MD, Ospedale San Bortolo di Vicenza
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 88/18
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