Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En icke-invasiv utvärdering av njure-lunginteraktioner (KIDNEY-LUNG)

31 januari 2019 uppdaterad av: Silvia De Rosa, St. Bortolo Hospital

INTERAKTION AV NJURE - LUNGA: effekten av slutexpiratoriskt tryck på njurperfusion. Icke-invasiv utvärdering.

Den föreliggande studien syftar till att utvärdera, med icke-invasiva metoder, sambanden mellan PEEP och njurperfusion hos patienter som genomgår operation och som behöver ventilationsstöd och övervakning på intensivvården. Njurperfusion kommer att bedömas vid baslinjen (PEEP 0), därefter vid applicering av progressiva ökningar av PEEP. I slutet av mätningarna kommer implikationerna av användningen av PEEP på det renala vaskulära systemet att analyseras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande fysiologiska, monocentriska, observationella kliniska studien utvärderar effekten av progressiva PEEP-ökningar på njurperfusion hos mekaniskt ventilerade patienter som genomgått operation med behov av ventilationsstöd och övervakning på intensivvård.

Exakt, kommer att utvärderas:

  • De morfometriska parametrarna (koronal diameter och cortico-medullär tjocklek) och njurresistiva index (IR). De interlobära artärerna kommer att tas och IR kommer att mätas som den övre och undre nivån och mesorenerna. Mätningar kommer att utföras både i njurarna och i baslinjeförhållanden och inkrementella värden för PEEP (0 - 6 - 12).
  • Gasutbyten, FC, systoliskt BP, diastoliskt och medelvärde, Pmax, P1 och P2 i luftvägarna, totala och ohmska resistanser och statisk andningskompatibilitet indexerade för kroppsvikt (RRSmaxI, RRSminI, CrsI kommer att registreras).

Korrelationskoefficienten inom klassen kommer att mätas för att uppskatta den utförda mätningens reproducerbarhet inom observatören.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

109

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Rekrytering
        • San Bortolo Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som opereras och med behov av andningsstöd till intensivvårdsavdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Mottagning av mekanisk ventilation, invasiv blodtrycksövervakning och en urinkateter för att övervaka diures
  • Behov av postoperativ övervakning inom intensivvården
  • Skriftligt informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

  • Akut njurskada definierad enligt KDIGOs riktlinjer;
  • Redan existerande kronisk njursjukdom;
  • Hjärtsvikt;
  • ARDS;
  • Sepsis och septisk chock;
  • Hemodynamisk instabilitet med behov av vasoaktivt stöd;
  • Kronisk eller tillfällig behandling med läkemedel som kan modifiera det renala blodflödet och som inte kan avbrytas två dagar före studien (behandling med vasoaktiva medel, Ace-hämmare, Betablockerare, NSAID, Sartaner och Diuretika);
  • Förmodat eller etablerat graviditetstillstånd;
  • Avslag på informerat samtycke;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Resistivt index och piptitrering

Rekryterade patienter kommer att få en sekventiell, stegvis ökning av PEEP från 0 cmH2O till 12 cmH2O. De interlobära arteriolerna kommer att tas prov vid varje PEEP-ökning och IR kommer att mätas som medelvärdet av tre värden registrerade vid den övre och nedre polen och vid mesorenerna i varje njure.

Gasutbyte, HR, systolisk, diastolisk och genomsnittlig PA, Pmax, P1 och P2 luftvägar, totalt motstånd och ohmskt motstånd och statisk andningsföljsamhet indexerade för kroppsvikt (RRSmaxI, RRSminI, CrsI) kommer att mätas vid varje Peep Level.

De fysiologiska mätningarna kommer att erhållas med regelbundna intervall (inom 15 minuter vid varje PEEP-nivå) under PEEP-titreringsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan IR och PEEP
Tidsram: Ändra från baslinjen till 60 minuter
Resistivt index kommer att mätas i både njure och registreras med multifrekvens konvex sond. Sambandet mellan positivt slutexpiratoriskt tryck och resistivt index kommer att analyseras som det primära resultatet.
Ändra från baslinjen till 60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan PEEP och hemodynamiska paramenter
Tidsram: Ändra från baslinjen till 60 minuter
Resistivt index kommer att mätas i både njure och registreras med multifrekvens konvex. FC, systolisk, diastolisk och genomsnittlig PA kommer att mätas vid varje PEEP-nivå
Ändra från baslinjen till 60 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan IR och respiratoriska utbyten
Tidsram: Ändra från baslinjen till 60 minuter
Resistivt index kommer att mätas i både njure och registreras med multifrekvens konvex. PaO2 och PaCO2 kommer att analyseras på varje PEEP-nivå.
Ändra från baslinjen till 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Bortolo Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Silvia De Rosa, MD, Ospedale San Bortolo di Vicenza

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 november 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

19 maj 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

19 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2018

Första postat (FAKTISK)

20 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 88/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera