Een niet-invasieve evaluatie van nier-longinteracties (KIDNEY-LUNG)
NIER - LUNG INTERACTIE: het effect van eindexpiratoire druk op nierperfusie. Niet-invasieve evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De huidige fysiologische, monocentrische, observationele klinische studie evalueert het effect van progressieve PEEP-verhogingen op de nierperfusie bij mechanisch beademde patiënten die een operatie ondergingen met behoefte aan beademingsondersteuning en monitoring op de intensive care.
Precies, zal worden geëvalueerd:
- De morfometrische parameters (coronale diameter en cortico-medullaire dikte) en de renale weerstandsindices (IR). De interlobaire slagaders zullen worden bemonsterd en de IR's zullen worden gemeten als het bovenste en onderste niveau en de mesorenen. Metingen zullen worden uitgevoerd zowel in de nier als in basiscondities en incrementele waarden van PEEP (0 - 6 - 12).
- Gasuitwisselingen, FC, systolische bloeddruk, diastolische en gemiddelde, Pmax, P1 en P2 van de luchtwegen, totale en ohmse weerstanden en statische ademhalingscompliantie geïndexeerd voor het lichaamsgewicht (RRSmaxI, RRSminI, CrsI worden geregistreerd).
De intra-class correlatiecoëfficiënt zal worden gemeten om de intra-observer reproduceerbaarheid van de uitgevoerde meting te schatten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vicenza, Italië, 36100
- Werving
- San Bortolo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Het ontvangen van mechanische beademing, invasieve bloeddrukmonitoring en een urinekatheter om de diurese te controleren
- Behoefte aan postoperatieve monitoring op de intensive care
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming;
Uitsluitingscriteria:
- Acuut nierletsel gedefinieerd volgens KDIGO-richtlijnen;
- Reeds bestaande chronische nierziekte;
- Hartfalen;
- ARDS;
- sepsis en septische shock;
- Hemodynamische instabiliteit met de behoefte aan vasoactieve ondersteuning;
- Chronische of incidentele therapie met geneesmiddelen die de doorbloeding van de nieren kunnen wijzigen en die twee dagen voor het onderzoek niet kunnen worden onderbroken (vasoactieve middelen, aasremmers, bètablokkers, NSAID's, Sartans en diuretica);
- Vermoedelijke of vastgestelde zwangerschap;
- weigering van geïnformeerde toestemming;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Resistieve Index en Peep Titratie
Geregistreerde patiënten krijgen een sequentiële, stapsgewijze verhoging van de PEEP van 0 cmH2O tot 12 cmH2O. De interlobaire arteriolen zullen worden bemonsterd bij elke PEEP-toename en de IR zal worden gemeten als het gemiddelde van drie geregistreerde waarden aan de boven- en onderpool en aan de mesorenen in elke nier. Gasuitwisselingen, HR, systolische, diastolische en gemiddelde PA-, Pmax-, P1- en P2-luchtweg, totale weerstand en ohmse weerstand en statische ademhalingscompliantie geïndexeerd voor lichaamsgewicht (RRSmaxI, RRSminI, CrsI) worden gemeten op elk Peep-niveau. De fysiologische metingen zullen tijdens de PEEP-titratieperiode met regelmatige tussenpozen worden verkregen (binnen 15 minuten op elk PEEP-niveau). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen IR en PEEP
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 60 minuten
|
De weerstandsindex wordt gemeten in beide nieren en geregistreerd met behulp van een multifrequentie convexe sonde. De associatie tussen positieve einduitademingsdruk en weerstandsindex zal worden geanalyseerd als de primaire uitkomst.
|
Verander van basislijn naar 60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen PEEP en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 60 minuten
|
De weerstandsindex wordt gemeten in beide nieren en geregistreerd met behulp van multifrequentie convex.
FC, systolische, diastolische en gemiddelde PA worden gemeten op elk PEEP-niveau
|
Verander van basislijn naar 60 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen IR en respiratoire uitwisselingen
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 60 minuten
|
De weerstandsindex wordt gemeten in beide nieren en geregistreerd met behulp van multifrequentie convex.
PaO2 en PaCO2 worden op elk PEEP-niveau geanalyseerd.
|
Verander van basislijn naar 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvia De Rosa, MD, Ospedale San Bortolo di Vicenza
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 88/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische beademingscomplicatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten