신장-폐 상호작용의 비침습적 평가 (KIDNEY-LUNG)
2019년 1월 31일 업데이트: Silvia De Rosa, St. Bortolo Hospital
신장-폐 상호작용: 신관류에 대한 호기말 압력의 영향. 비침습적 평가.
본 연구는 비침습적 방법으로 수술을 받고 중환자실에서 환기 지원 및 모니터링이 필요한 환자의 PEEP와 신장 관류 사이에 존재하는 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
신장 관류는 기준선(PEEP 0)에서 평가되고 이후 PEEP의 점진적인 증가를 적용할 때 평가됩니다.
측정이 끝나면 PEEP 사용이 신혈관 시스템에 미치는 영향을 분석합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
현재의 생리적, 단일 중심적, 관찰 임상 연구는 중환자실에서 환기 지원 및 모니터링이 필요한 수술을 받은 기계 환기 환자의 신장 관류에 대한 점진적인 PEEP 증가의 효과를 평가합니다.
정확하게 평가됩니다.
- 형태학적 매개변수(관상 직경 및 피질-수질 두께) 및 신장 저항 지수(IR). 간엽 동맥을 샘플링하고 IR을 상부 및 하부 레벨과 메소렌으로 측정합니다. 측정은 신장과 기본 조건 및 PEEP 증분 값(0 - 6 - 12) 모두에서 수행됩니다.
- 가스 교환, FC, 수축기 혈압, 확장기 및 평균, 기도의 Pmax, P1 및 P2, 전체 및 옴 저항 및 체중 신체에 대해 지수화된 정적 호흡 순응도(RRSmaxI, RRSminI, CrsI가 기록됨).
수행된 측정의 관찰자 내 재현성을 추정하기 위해 클래스 내 상관 계수를 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
109
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vicenza, 이탈리아, 36100
- 모병
- San Bortolo Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술을 받고 중환자실에서 인공호흡이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기계적 환기, 침습적 혈압 모니터링 및 이뇨 모니터링을 위한 요도 카테터를 받습니다.
- 중환자실에서 수술 후 모니터링 필요
- 서면 동의서
제외 기준:
- KDIGO 가이드라인에 따라 정의된 급성 신장 손상;
- 기존의 만성 신장 질환;
- 심부전;
- 급성호흡곤란증후군;
- 패혈증 및 패혈성 쇼크;
- 혈관활동 지원이 필요한 혈역학적 불안정성;
- 신장 혈류를 변경할 수 있고 연구 2일 전에 중지할 수 없는 약물을 사용한 만성 또는 간헐적 요법(혈관작용제, Ace-억제제, 베타-차단제, NSAID, 사르탄 및 이뇨제 요법);
- 임신으로 추정되거나 확정된 상태
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
저항 지수 및 엿보기 적정
등록된 환자는 PEEP가 0cmH2O에서 12cmH2O로 순차적이고 단계적으로 증가합니다. inter-lobar arterioles은 각 PEEP 증분에서 샘플링되고 IR은 각 신장의 상부 및 하부 극과 mesorenes에서 기록된 세 값의 평균으로 측정됩니다. 가스 교환, HR, 수축기, 확장기 및 평균 PA, Pmax, P1 및 P2 기도, 총 저항 및 옴 저항 및 체중에 대해 지수화된 정적 호흡 순응도(RRSmaxI, RRSminI, CrsI)는 각 Peep Level에서 측정됩니다. 생리학적 측정은 PEEP 적정 기간 동안 일정한 간격으로(각 PEEP 수준에서 15분 이내) 얻어집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IR과 PEEP 간의 연관성
기간: 기준선에서 60분으로 변경
|
저항 지수는 양쪽 신장에서 측정되고 다중 주파수 볼록 프로브를 사용하여 기록됩니다. 호기말 양압과 저항 지수 사이의 연관성이 주요 결과로 분석됩니다.
|
기준선에서 60분으로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PEEP와 혈류역학 매개변수 간의 연관성
기간: 기준선에서 60분으로 변경
|
저항 지수는 양쪽 신장에서 측정되고 다중 주파수 볼록을 사용하여 기록됩니다.
FC, 수축기, 이완기 및 평균 PA는 각 PEEP 수준에서 측정됩니다.
|
기준선에서 60분으로 변경
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IR과 호흡 교환 간의 연관성
기간: 기준선에서 60분으로 변경
|
저항 지수는 양쪽 신장에서 측정되고 다중 주파수 볼록을 사용하여 기록됩니다.
PaO2 및 PaCO2는 각 PEEP 수준에서 분석됩니다.
|
기준선에서 60분으로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia De Rosa, MD, Ospedale San Bortolo di Vicenza
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 19일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 19일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .