Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ikke-invasiv evaluering av nyre-lunge-interaksjoner (KIDNEY-LUNG)

31. januar 2019 oppdatert av: Silvia De Rosa, St. Bortolo Hospital

NYRE-LUNGE INTERAKSJON: Effekten av endeekspiratorisk trykk på nyreperfusjon. Ikke-invasiv evaluering.

Denne studien tar sikte på å evaluere, med ikke-invasive metoder, relasjonene som eksisterer mellom PEEP og nyreperfusjon hos pasienter som gjennomgår kirurgi og trenger ventilasjonsstøtte og overvåking i intensivbehandling. Nyreperfusjon vil bli vurdert ved baseline (PEEP 0), deretter ved påføring av progressiv økning av PEEP. På slutten av målingene vil implikasjonene av bruk av PEEP på det renale vaskulære systemet analyseres.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den nåværende fysiologiske, monosentriske, observasjonelle kliniske studien evaluerer effekten av progressive PEEP-økninger på nyreperfusjon hos mekanisk ventilerte pasienter som gjennomgikk kirurgi med behov for ventilasjonsstøtte og overvåking i intensivbehandling.

Nøyaktig, vil bli evaluert:

  • De morfometriske parametrene (koronal diameter og cortico-medullær tykkelse) og de renale resistive indeksene (IR). De inter-lobare arteriene vil bli tatt prøver og IR-ene vil bli målt som øvre og nedre nivå og mesorenene. Målinger vil bli utført både i nyrene og ved baseline-forhold og inkrementelle verdier av PEEP (0 - 6 - 12).
  • Gassutveksling, FC, systolisk BP, diastolisk og gjennomsnittlig, Pmax, P1 og P2 i luftveiene, total og ohmsk motstand og statisk respiratorisk etterlevelse indeksert for vektkropp (RRSmaxI, RRSminI, CrsI vil bli registrert).

Korrelasjonskoeffisienten innen klasse vil bli målt for å estimere intra-observatørens reproduserbarhet av den utførte målingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

109

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Rekruttering
        • San Bortolo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter under operasjon og med behov for ventilasjonsstøtte til intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Mottar mekanisk ventilasjon, invasiv blodtrykksmåling og urinkateter for å overvåke diurese
  • Behov for postoperativ overvåking i intensivavdelingen
  • Skriftlig informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt nyreskade definert i henhold til KDIGOs retningslinjer;
  • Eksisterende kronisk nyresykdom;
  • Hjertefeil;
  • ARDS;
  • Sepsis og septisk sjokk;
  • Hemodynamisk ustabilitet med behov for vasoaktiv støtte;
  • Kronisk eller sporadisk behandling med legemidler som kan endre nyreblodstrømmen og som ikke kan avbrytes to dager før studien (vasoaktive midler, Ace-hemmere, betablokkere, NSAIDs, Sartaner og diuretikabehandling);
  • Antatt eller etablert graviditetstilstand;
  • Avslag på informert samtykke;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Resistiv indeks og peep titrering

Registrerte pasienter vil motta en sekvensiell, trinnvis økning i PEEP fra 0 cmH2O til 12 cmH2O. De inter-lobare arteriolene vil bli tatt prøver ved hvert PEEP-tilvekst og IR vil bli målt som gjennomsnittet av tre verdier registrert ved den øvre og nedre polen og ved mesorenene i hver nyre.

Gassutveksling, HR, systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig PA, Pmax, P1 og P2 luftveier, total motstand og ohmsk motstand og statisk respiratorisk etterlevelse indeksert for kroppsvekt (RRSmaxI, RRSminI, CrsI) vil bli målt på hvert Peep Level.

De fysiologiske målingene vil bli tatt med jevne mellomrom (innen 15 minutter på hvert PEEP-nivå) gjennom PEEP-titreringsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom IR og PEEP
Tidsramme: Bytt fra baseline til 60 minutter
Resistiv indeks vil bli målt i både nyre og registrert ved bruk av multifrekvens konveks probe. Sammenhengen mellom positivt endeekspiratorisk trykk og resistiv indeks vil bli analysert som det primære resultatet.
Bytt fra baseline til 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom PEEP og hemodynamiske parametere
Tidsramme: Bytt fra baseline til 60 minutter
Resistiv indeks vil bli målt i både nyre og registrert ved bruk av multifrekvens konveks. FC, systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig PA vil bli målt på hvert PEEP-nivå
Bytt fra baseline til 60 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom IR og respiratoriske utvekslinger
Tidsramme: Bytt fra baseline til 60 minutter
Resistiv indeks vil bli målt i både nyre og registrert ved bruk av multifrekvens konveks. PaO2 og PaCO2 vil bli analysert på hvert PEEP-nivå.
Bytt fra baseline til 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Bortolo Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvia De Rosa, MD, Ospedale San Bortolo di Vicenza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. november 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

19. mai 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

19. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 88/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere