Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная оценка взаимодействия почек и легких (KIDNEY-LUNG)

31 января 2019 г. обновлено: Silvia De Rosa, St. Bortolo Hospital

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ПОЧЕК И ЛЕГКИХ: влияние давления в конце выдоха на почечную перфузию. Неинвазивная оценка.

Настоящее исследование направлено на оценку с помощью неинвазивных методов взаимосвязей, существующих между ПДКВ и почечной перфузией у пациентов, перенесших операцию и нуждающихся в искусственной вентиляции легких и мониторинге в реанимации. Почечную перфузию оценивают на исходном уровне (PEEP 0), а затем при постепенном увеличении PEEP. В конце измерений будет проанализировано влияние использования ПДКВ на сосудистую систему почек.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Настоящее физиологическое, моноцентрическое, обсервационное клиническое исследование оценивает влияние прогрессирующего увеличения ПДКВ на почечную перфузию у пациентов с механической вентиляцией легких, перенесших операцию с необходимостью вентиляционной поддержки и мониторинга в условиях интенсивной терапии.

Именно, будут оцениваться:

  • Морфометрические параметры (коронарный диаметр и кортико-медуллярная толщина) и почечные резистивные индексы (ИР). Будут взяты образцы междолевых артерий, и будут измерены ИР как на верхнем и нижнем уровне, так и на мезоренах. Измерения будут выполняться как в почках, так и в исходных условиях и приростных значениях ПДКВ (0–6–12).
  • Регистрируются газообмен, ФК, систолическое АД, диастолическое и среднее, Рмакс, Р1 и Р2 дыхательных путей, общее и омическое сопротивления и статическая растяжимость дыхательных путей, индексированные по массе тела (RRSmaxI, RRSminI, CrsI).

Коэффициент корреляции внутри класса будет измеряться для оценки воспроизводимости проводимого измерения внутри наблюдателя.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

109

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Vicenza, Италия, 36100
        • Рекрутинг
        • San Bortolo Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию и нуждающиеся в искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Искусственная вентиляция легких, инвазивный мониторинг артериального давления и мочевой катетер для контроля диуреза
  • Необходимость послеоперационного наблюдения в реанимации
  • Письменное информированное согласие;

Критерий исключения:

  • Острое повреждение почек, определенное в соответствии с рекомендациями KDIGO;
  • Предшествующая хроническая почечная недостаточность;
  • Сердечная недостаточность;
  • ОРДС;
  • сепсис и септический шок;
  • Гемодинамическая нестабильность с необходимостью вазоактивной поддержки;
  • Постоянная или периодическая терапия препаратами, которые могут изменять почечный кровоток и прием которых нельзя прекращать за два дня до исследования (вазоактивные средства, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, НПВП, сартаны и терапия диуретиками);
  • Предполагаемое или установленное состояние беременности;
  • Отказ от информированного согласия;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Индекс сопротивления и пиковое титрование

Зарегистрированные пациенты получат последовательное ступенчатое увеличение ПДКВ с 0 см H2O до 12 см H2O. Образцы междолевых артериол будут браться при каждом приращении ПДКВ, а ИР будет измеряться как среднее значение трех значений, записанных на верхнем и нижнем полюсах и в мезоренах в каждой почке.

Газообмен, ЧСС, систолическое, диастолическое и среднее PA, Pmax, P1 и P2 дыхательных путей, общее сопротивление и омическое сопротивление, а также статическая растяжимость дыхательных путей, индексированные для массы тела (RRSmaxI, RRSminI, CrsI), будут измеряться на каждом уровне ПДК.

Физиологические измерения будут проводиться через регулярные промежутки времени (в пределах 15 минут для каждого уровня ПДКВ) в течение всего периода титрования ПДКВ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между IR и PEEP
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 60 минут
Резистивный индекс будет измеряться в обеих почках и записываться с помощью многочастотного конвексного датчика. В качестве основного результата будет проанализирована связь между положительным давлением в конце выдоха и резистивным индексом.
Изменение от исходного уровня до 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между ПДКВ и параметрами гемодинамики
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 60 минут
Резистивный индекс будет измеряться в обеих почках и записываться с помощью многочастотного конвекса. FC, систолическое, диастолическое и среднее PA будут измеряться на каждом уровне PEEP.
Изменение от исходного уровня до 60 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между ИК и респираторным обменом
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 60 минут
Резистивный индекс будет измеряться в обеих почках и записываться с помощью многочастотного конвекса. PaO2 и PaCO2 будут анализироваться на каждом уровне ПДКВ.
Изменение от исходного уровня до 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Bortolo Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Silvia De Rosa, MD, Ospedale San Bortolo di Vicenza

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

19 мая 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

19 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 88/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться