Toimiiko lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeinen kuntoutus? (DRAW1)
tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Troels Mark Christensen, Bornholms Regionskommune
Toimiiko lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeinen kuntoutus: pragmaattinen, satunnaistettu, kontrolloitu, paremmuuskoe (DRAW1-koe)
Tausta: Lonkka- ja polvinivelleikkausta (THA ja TKA) suositellaan kivun lievitykseen ja toiminnan palauttamiseen loppuvaiheen nivelrikon hoidossa, kun ei-kirurginen hoito ei ole onnistunut lievittämään oireita. THA:n ja TKA:n jälkeinen kotiutuksen jälkeinen fyysinen kuntoutus on yleinen käytäntö, mutta vaihtelee huomattavasti sisällön, keston, intensiteetin ja toimitustavan suhteen. Viimeaikaisissa systemaattisissa katsauksissa on todettu, että kotikuntoutus on kivun ja fyysisen toiminnan kannalta yhtä hyvä kuin avohoito. Lisäksi pitkäaikaiset hyödyt eivät näytä jatkuvan verrattuna THA:n tai TKA:n jälkeiseen minimaaliseen tai ei lainkaan interventioon; kyseenalaistaa postoperatiivisen kuntoutuksen todellisen tehokkuuden. Kuitenkin todellinen "ei väliintuloa" (esim. ei määrättyjä harjoituksia) ei ole koskaan tutkittu kokonais-THA:n tai TKA:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla etäkuntoutuksen, ohjaamattoman kuntoutuksen ja ilman kuntoutuksen tehokkuutta THA:n ja TKA:n jälkeisen palautumisen tehostamiseksi.
Menetelmät: Tämä käytännöllinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää 168 potilasta kotiutuksen jälkeen THA:n tai TKA:n jälkeen. Potilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta 6 viikon interventiosta: etäkuntoutus, valvomaton kuntoutus tai ei interventiota. Kokeilu on suunniteltu paremmuustutkimukseksi, jolla testataan hypoteesia, että kuntoutus (etäkuntoutus ja ohjaamaton kuntoutus) on parempi kuin ei kuntoutusta. Ensisijainen tulos on ero interventioryhmien välillä lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteiden (HOOS) / polvivamman ja niveltulehduksen tulospisteen (KOOS) -alaskaalan keskiarvon suhteen: päivittäisen elämän funktio ensimmäisessä seurannassa (6 viikkoa kestäneen interventio päättyy). Lisäseuranta on suunniteltu 3 ja 12 kuukauden ikään. Tulosarvioijat ja data-analyytikot ovat sokeita ryhmien jakamiseen.
Keskustelu: Koska THA- ja TKA-toimenpiteiden määrän odotetaan kasvavan, tarve löytää tehokkaita postoperatiivisia kuntoutusstrategioita on perusteltua. Tieto kolmen tutkitun kuntoutusstrategian tehokkuudesta auttaa ohjaamaan kotiutuksen jälkeisen kuntoutuksen tulevaa suuntaa THA:n ja TKA:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bornholm
-
Nexø, Bornholm, Tanska, 3730
- NMC Rehabilitation
-
Rønne, Bornholm, Tanska, 3700
- Lunden Rehabilitation
-
Rønne, Bornholm, Tanska, 3700
- Sønderbo Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut primaarinen, yksipuolinen THA tai TKA nivelrikon vuoksi.
- Potilaat, jotka lähetetään postoperatiiviseen kuntoutukseen laitokseemme.
- Potilaat voivat puhua, lukea ja ymmärtää tanskan kieltä.
- ≥ 18-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty noudattamaan harjoitusohjeita.
- Potilaat, jotka on kotiutettu hoitokotiin tai jotka saavat kotihoitoa kotihoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Etäkuntoutus
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat interaktiivista virtuaalista kuntoutusta mobiilisovelluksella.
Etäkuntoutus perustuu ICURA:n kehittämään anturiteknologiaan.
Tämä tekniikka koostuu liiketunnistimista, jotka voivat mitata ja analysoida harjoitusten määrää ja laatua, sekä mobiilisovelluksesta, joka voi ohjata potilasta visuaalisella vasteella.
Ainutlaatuisen ICURA-kouluttajan ominaisuuden ansiosta fysioterapeutti voi etäohjata yksittäisten potilaiden harjoitusten sitoutumista ja edistymistä.
Tämä tekniikka on jo onnistuneesti otettu käyttöön useissa erilaisissa kuntoutuslaitoksissa eri puolilla Tanskaa, ja se heijastaa siten nykyistä kliinistä käytäntöä.
|
Etäkuntoutusoperaatio perustuu ICURA:n kehittämään anturiteknologiaan.
Tekniikka koostuu liiketunnistimista, jotka pystyvät mittaamaan ja analysoimaan harjoitusten määrää ja laatua, sekä mobiilisovelluksesta, joka voi ohjata potilaita visuaalisella vasteella.
Ainutlaatuisen ICURA-kouluttajan ominaisuuden ansiosta fysioterapeutti voi etäohjata yksittäisten potilaiden harjoitusten sitoutumista ja edistymistä.
Potilaat saavat matkalaukun, jossa on viisi anturia (joka sijoitetaan molemmin puolin sääreille, reisille ja yksi vyötärön ympärille), älypuhelimen harjoitusten tallentamiseen ja latausaseman maksutta 6 viikon toimenpiteen aikana.
Intervention päätyttyä materiaali palautetaan ensimmäisellä seurannalla (t1).
Lisätietoja on osoitteessa https://icura.dk.
|
|
Active Comparator: Ei väliintuloa
Tälle satunnaistettujen potilaiden ryhmälle ei anneta fyysistä kuntoutusta.
Tämä tarkoittaa, ettei fyysistä toimintaa tai harjoitusta ole suunniteltu ja määrätty palauttamaan normaali toiminta tai vähentämään sairauden, vamman tai leikkauksen aiheuttamaa kipua.
Ei interventioryhmää rohkaistaan pysymään aktiivisena ja jatkamaan elämää tavalliseen tapaan ja palaamaan vähitellen päivittäiseen elämäänsä, kun he tuntevat olevansa siihen valmiita.
|
Potilaita, jotka on jaettu ei-interventioryhmään, rohkaistaan pysymään aktiivisina ja heitä rohkaistaan palaamaan asteittain päivittäiseen elämään.
Tämä on ainoa harjoitus-kannustus, joka annetaan puuttumattomalle ryhmälle.
|
|
Active Comparator: Valvomaton kuntoutus
Tätä ryhmää ohjataan samankaltaisissa harjoituksissa kuin etäkuntoutuspotilaita.
Tämä ryhmä saa kuitenkin kirjallisen harjoitusohjelman, jossa on ohjeet näiden harjoitusten tekemiseen kotona.
Kotimainen harjoitusohjelma luodaan Exorliven harjoituspohjien avulla.
Harjoitusohjelmassa olevan linkin avulla potilaat näkevät lyhyitä ohjevideoita yksittäisistä harjoituksista.
|
Ohjaamaton kuntoutusryhmä saa kirjallisen harjoitusohjelman päivittäistä harjoittelua varten kotona.
Harjoitusohjelma tehdään Exorlivella (lisätietoja Exorlivesta saat osoitteesta https://www.exorlive.com).
Kirjallisen ohjelman lisäksi potilaat pääsevät linkin kautta näkemään Internetissä pienet video-ohjeet jokaisesta ohjelman harjoituksesta.
Palautetta tai lisäohjeita ei anneta ensimmäisen kasvokkain tapaamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
THA:t: Lonkkavamma ja nivelrikkotulospisteiden (HOOS) alaasteikko: toiminta päivittäisessä elämässä (ADL).
Aikaikkuna: Ero ryhmien välillä ensimmäisessä seurannassa (6 viikkoa)
|
Tämä alaasteikko koostuu 17 kysymyksestä, jotka liittyvät potilaan toimintaan päivittäisissä toiminnoissa, kuten "portaiden laskeutuminen", "seisominen" ja "autoon nouseminen/nouseminen".
Alaasteikko pisteytetään potilaan viime viikon aikana kokeman vaikeusasteen mukaan 5-pisteen Likert-asteikolla (ei mikään, lievä, kohtalainen, vaikea ja äärimmäinen), ja se lasketaan arvoon, joka vaihtelee välillä 0 (pahin/äärimmäinen vaikeus). 100 (paras / ei ongelmia).
Kyselyn täyttämiseen menee yhteensä noin 10 minuuttia.
Vähintään 50 % kyselylomakkeen kohdista on vastattava, jotta keskiarvo voidaan laskea.
|
Ero ryhmien välillä ensimmäisessä seurannassa (6 viikkoa)
|
|
TKA:t: Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) alaasteikko: toiminta päivittäisessä elämässä (ADL).
Aikaikkuna: Ero ryhmien välillä ensimmäisessä seurannassa (6 viikkoa)
|
Tämä alaasteikko koostuu 17 kysymyksestä, jotka liittyvät potilaan toimintaan päivittäisissä toiminnoissa, kuten "portaiden laskeutuminen", "seisominen" ja "autoon nouseminen/nouseminen".
Alaasteikko pisteytetään potilaan viime viikon aikana kokeman vaikeusasteen mukaan 5-pisteen Likert-asteikolla (ei mikään, lievä, kohtalainen, vaikea ja äärimmäinen), ja se lasketaan arvoon, joka vaihtelee välillä 0 (pahin/äärimmäinen vaikeus). 100 (paras / ei ongelmia).
Kyselyn täyttämiseen menee yhteensä noin 10 minuuttia.
Vähintään 50 % kyselylomakkeen kohdista on vastattava, jotta keskiarvo voidaan laskea.
|
Ero ryhmien välillä ensimmäisessä seurannassa (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
THA:t: Lonkkavamma ja nivelrikkotulospisteiden (HOOS) alaasteikko: toiminta päivittäisessä elämässä (ADL).
Aikaikkuna: Ryhmien välinen ero 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Tämä alaasteikko koostuu 17 kysymyksestä, jotka liittyvät potilaan toimintaan päivittäisissä toiminnoissa, kuten "portaiden laskeutuminen", "seisominen" ja "autoon nouseminen/nouseminen".
Alaasteikko pisteytetään potilaan viime viikon aikana kokeman vaikeusasteen mukaan 5-pisteen Likert-asteikolla (ei mikään, lievä, kohtalainen, vaikea ja äärimmäinen), ja se lasketaan arvoon, joka vaihtelee välillä 0 (pahin/äärimmäinen vaikeus). 100 (paras / ei ongelmia).
Kyselyn täyttämiseen menee yhteensä noin 10 minuuttia.
Vähintään 50 % kyselylomakkeen kohdista on vastattava, jotta keskiarvo voidaan laskea.
|
Ryhmien välinen ero 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
TKA:lle: HKnee vamma ja nivelrikkotulos (KOOS) -alaasteikko: toiminta päivittäisessä elämässä (ADL).
Aikaikkuna: Ryhmien välinen ero 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Tämä alaasteikko koostuu 17 kysymyksestä, jotka liittyvät potilaan toimintaan päivittäisissä toiminnoissa, kuten "portaiden laskeutuminen", "seisominen" ja "autoon nouseminen/nouseminen".
Alaasteikko pisteytetään potilaan viime viikon aikana kokeman vaikeusasteen mukaan 5-pisteen Likert-asteikolla (ei mikään, lievä, kohtalainen, vaikea ja äärimmäinen), ja se lasketaan arvoon, joka vaihtelee välillä 0 (pahin/äärimmäinen vaikeus). 100 (paras / ei ongelmia).
Kyselyn täyttämiseen menee yhteensä noin 10 minuuttia.
Vähintään 50 % kyselylomakkeen kohdista on vastattava, jotta keskiarvo voidaan laskea.
|
Ryhmien välinen ero 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
THA:t: Lonkkavamma ja nivelrikkotulos (HOOS) -alaasteikko: oireet, kipu ja lonkkaan tai polveen liittyvä elämänlaatu.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Nämä ala-asteikot pisteytetään potilaan viime viikon aikana kokeman vaikeusasteen mukaan viiden pisteen Likert-asteikolla.
Jokainen alaasteikko antaa pistemäärän, joka voidaan laskea kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 (pahin / äärimmäiset vaikeudet) 100 (paras / ei ongelmia).
Vähintään 50 % kunkin ala-asteikon kyselylomakkeen kohdista on vastattava, jotta keskiarvo voidaan laskea.
|
Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
TKA:lle: Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) alaskaalat: oireet, kipu ja lonkkaan tai polveen liittyvä elämänlaatu.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Nämä ala-asteikot pisteytetään potilaan viime viikon aikana kokeman vaikeusasteen mukaan viiden pisteen Likert-asteikolla.
Jokainen alaasteikko antaa pistemäärän, joka voidaan laskea kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 (pahin / äärimmäiset vaikeudet) 100 (paras / ei ongelmia).
Vähintään 50 % kunkin ala-asteikon kyselylomakkeen kohdista on vastattava, jotta keskiarvo voidaan laskea.
|
Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Potilaan kokonaisarviointi.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Lähtötilanteessa potilaan käsitys hänen yleisestä toimintakyvystään arvioidaan käyttämällä yhtä numeerista arviointiasteikkoa OARSI:n suosittelemalla tavalla.
Potilaalta kysytään vain yksi kysymys: "Miten arvioisit nykyisen toimintakykysi tavanomaisten päivittäisten toimintojesi aikana?"
Seurantaarvioinnin aikana potilailta kysytään sama kysymys kuin lähtötilanteessa.
Heidän vastauksensa arvioidaan visuaalisella 0-100 asteikolla, jonka päätepisteet ankkuroidaan "kyvyttömyys suorittaa päivittäisiä toimintoja" (0) ja "ei ongelmia päivittäisessä toiminnassa" (100).
|
Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
30-luvun tuolien seisontatesti.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Suorituskykyyn perustuva arviointi suoritetaan 30 s tuoli-seisomatestillä, joka edustaa istumisesta seisomaan -toimintaa.
Testi laskee istuma-seisoma-toistojen määrän, jonka potilas voi tehdä 30 sekunnissa.
Kaikissa tulosarvioinneissa testaamiseen käytettävät suoraselkäiset tuolit ovat samaa mallia, samankorkuisia (noin 43 cm) ja ne sijoitetaan seinää vasten.
Kaikki muut mukautukset (esim. käsinojien tai apuvälineiden käyttö) ilmoitetaan.
Ymmärryksen varmistamiseksi harjoitellaan kaksi hidasta toistoa ennen testin alkamista.
30-luvun tuolijalkatesti on osoittanut hyvän luotettavuuden mittaamaan toiminnallista suorituskykyä THA:n ja TKA:n jälkeen.
|
Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
40 metrin kävelytesti.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Tämä suorituskykyyn perustuva arviointi mittaa lyhyen matkan kävelyaktiivisuutta.
Potilasta neuvotaan kävelemään mahdollisimman nopeasti 10 metrin päässä olevaan merkkiin, palaamaan ja toistamaan 40 metrin matka.
Jokainen 10 metrin kävely (ilman käännösaikaa) tallennetaan ja ilmaistaan nopeudena m/s jakamalla matka sekunneissa olevalla ajalla.
Ymmärryksen varmistamiseksi suoritetaan harjoituskävely ylös ja takaisin.
Kaikki käytetyt apuvälineet kirjataan.
|
Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Kipulääkkeiden käyttö.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Kipulääkkeiden käyttö kirjataan lähtötilanteessa ja kaikissa seuranta-arvioinneissa käyttäen nimellistä asteikkoa (kyllä/ei) opioidien, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja parasetamolin päivittäisen kulutuksen osalta.
Jos potilas ei tiennyt käyttävänsä kipulääkkeitä, hänelle hankitaan potilastodistus kipulääkkeiden käytön arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Kävelyavustimen tyyppi.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Tyyppi (esim.
kyynärsauvat, kävelijä) tallennetaan.
Kävelyapuvälineiden tarve arvioidaan sen mukaan, mitä potilas käyttää normaalin arjen toiminnassa.
|
Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Potilastyytyväisyys.: 4-Likertin järjestysasteikko
Aikaikkuna: Seuranta 6 viikon kuluttua.
|
Potilaita pyydetään vastaamaan neljään kysymykseen, jotka osoittavat heidän tyytyväisyytensä.
Vastaukset perustuvat 4-Likertin järjestysasteikkoon, jossa on kategoriat: erittäin tyytyväinen (100 pistettä), jokseenkin tyytyväinen (75 pistettä), jonkin verran tyytymätön (50 pistettä) ja erittäin tyytymätön (25 pistettä).
Pisteet on yhdistettyjen pisteiden painottamaton keskiarvo.
Neljä kysymystä ovat: "Kuinka tyytyväinen olet leikkauksen ja kuntoutuksen tuloksiin?",
"Kuinka tyytyväinen olet leikkaukseen ja kuntoutukseen kipusi parantamiseksi?", "Kuinka tyytyväinen olet leikkauksen ja kuntoutuksen tuloksiin koti- tai pihatyökykysi parantamiseksi?" ja "Kuinka tyytyväinen olet leikkauksen ja kuntoutuksen tuloksiin harrastuskykysi parantamiseksi?".
Kysymykset on muokattu primaarisen lonkka- ja polvinivelleikkauksen itsetehdyn potilastyytyväisyysasteikon perusteella.
|
Seuranta 6 viikon kuluttua.
|
|
Ajankäyttö (hoidon tarjoaja).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Jokaisen kolmen kuntoutusstrategian edellyttämien taloudellisten resurssien analyysi.
Päätutkija aikoo käyttää näitä tietoja myöhemmässä kustannusanalyysissä.
|
Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen aikana sattuneiden haittatapahtumien lukumäärä ja luonne kirjataan riippumatta siitä, miten ne liittyvät tutkimukseen.
|
Lähtötilanne, seuranta 6 viikon, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäkuntoutusryhmälle: Harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: Seuranta 6 viikon kuluttua.
|
Harjoittelun noudattaminen mitataan prosentteina (0-100), jossa 0 % tarkoittaa täydellistä noudattamatta jättämistä ja 100 % täydellistä noudattamista harjoitusmääräyksestä.
Harjoitusten noudattaminen kirjataan objektiivisesti etäkuntoutusryhmässä ja se voidaan poimia potilaiden käyttämästä laitteesta.
|
Seuranta 6 viikon kuluttua.
|
|
Harjoituksen noudattaminen.
Aikaikkuna: Seuranta 6 viikon kuluttua.
|
Harjoittelun noudattaminen mitataan itse ilmoittamana prosenttiosuutena (0-100), jossa 0 % tarkoittaa täydellistä noudattamatta jättämistä ja 100 % täydellistä harjoitteluohjeiden noudattamista.
Potilailta kysytään: "Kuinka prosenttiosuus määrätyistä 42 harjoituskerrasta (yksi harjoitus päivässä 6 viikon ajan; mikä vastaa 100 %) olet suorittanut viimeisen 6 viikon aikana?".
Asteikkoa havainnollistetaan 0-100 mm visuaalisella luokitusasteikolla.
|
Seuranta 6 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Q. Bandholm, Phd., Physical Medicine and Rehabilitation Research-Copenhagen (PMR-C); Department of Physical and Occupational Therapy; Clinical Research Centre; Department of Orthopaedic Surgery, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen, Hvidovre Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56929866
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .