Kystisen fibroosin keuhkoputken epiteelin in vitro -malli iPS-tekniikan avulla (PaCyFIC)
perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Kystisen fibroosin keuhkoputken epiteelin in vitro -mallin aloittaminen indusoidun pluripotentin kantasoluteknologian avulla
Fysiopatologisten tutkimusten mahdollistamiseksi edelleen tämän projektin tavoitteena on validoida kystisen fibroosin in vitro -malli, joka on luotu käyttämällä indusoitua pluripotentti kantasolu (iPS) erilaistunutta keuhkoputken epiteeliä kystistä fibroosia (CF) sairastavista potilaista, jotka ovat homotsygoottisia p.Phe508del-mutaation suhteen. kystisen fibroosin transmembraanisen konduktanssin säätelijä (CFTR) geeni.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijan ensisijaisena tavoitteena on tuottaa iPS-linjat kolmelta CF-potilaalta ja kolmelta terveeltä henkilöltä.
Toissijaisia tavoitteita ovat sen varmistaminen, että solulinjat ekspressoivat CFTR-geeniä genotyyppinsä mukaisesti, CFTR-proteiinin verifiointi tai suhteellinen tuotanto jokaiselle iPS-linjalle ja hankittujen iPS-linjojen monistaminen alikvoottien luomista varten jakamisen helpottamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolme kystistä fibroosipotilasta, jotka ovat homotsygoottisia p.Phe508del-mutaation suhteen, ja 3 tervettä henkilöä, joilla ei ole kystistä fibroosia.
Kuvaus
Mukaanottokriteerit potilaille, joilla on kystinen fibroosi:
- Homotsygootti p.Phe508del-mutaatiolle
- Tutkittavan allekirjoitettu tietoinen suostumus
Osallistumiskriteerit koehenkilöille, joilla ei ole kystistä fibroosia:
- Tutkittavan allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys
- Osallistuja aikaisemmassa tutkimuksessa määritettyyn poissulkemisjaksoon
- Osallistuja minkä tahansa holhouksen alaisena
- Ei liity sosiaaliturvaohjelmaan (sairausvakuutus) tai ei ole edunsaaja
- Vapautensa menettänyt kohde (esim. vangit)
- Kohde, jolla on positiiviset HIV1-, HIV2-, HBC- tai HBV-tartuntamerkit
Poissulkemiskriteerit potilaille, joilla on kystinen fibroosi:
- Mikä tahansa sairaus, joka vaatii hoitoa tai patologia, joka ei vaadi hoitoa, mutta jolla on kliinistä merkitystä tutkijan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kystinen fibroosi
Kolme kystistä fibroosipotilasta, jotka ovat homotsygoottisia p.Phe508del-mutaation suhteen.
|
|
Terveellisiä aiheita
Kolme tervettä henkilöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indusoidun pluripotentin kantasolulinjan (iPS) löytäminen: kyllä/ei
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Hankittiinko pluripotentti kantasolulinja?
kyllä ei
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva keuhkoputkien epiteeli läsnä iPS:lle? kyllä ei
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Oliko iPS:ssä toimiva keuhkoputken epiteeli? kyllä ei
|
28 päivää
|
|
Kystisen fibroosin transmembraanisen konduktanssin säätelijän (CFTR) kanavatoiminto: kyllä/ei
Aikaikkuna: 28 päivää
|
CFTR-kanavan toiminta osoitettiin vasteena altistumisen jälkeen muunnetuille oligonukleotideille, jotka kohdistuvat mutatoituun CFTR-transkriptiin.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud Bourdin, MD, PhD, Montpellier University Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0254
- 2017-A02341-52 (MUUTA: RCB number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis